Evaluación de la viabilidad de usar una herramienta de análisis de fractura quirúrgica preoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
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Contacto:
- Nishant Suneja, MD
- Número de teléfono: (617) 732-5465
- Correo electrónico: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Derek Stenquist, MD
- Número de teléfono: 617-726-9111
- Correo electrónico: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad por encima de 18
- fractura de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Análisis 3D
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Basado en una exploración de tomografía computarizada (TC) preoperatoria, los fragmentos óseos fracturados de una tibia proximal se segmentan y se alinean para lograr una reducción de fractura adecuada. Las propiedades del material óseo para cada fragmento se derivan de las unidades de Hounsfield (HU) de la tomografía computarizada, según la calibración de densidad interna con aire, grasa, músculo y hueso cortical. Los tornillos e implantes se modelan en función del diseño del fabricante y las propiedades del material, la colocación de la placa y los tornillos estándares se pueden analizar y apoyar un plan personalizado sobre cómo tratar individualmente a un paciente con un patrón de fractura específico y datos biométricos anatómicos. Los cirujanos pueden definir hasta tres enfoques (diferentes colocaciones de implantes y tornillos) para visualizar y analizar la estabilidad de la construcción. Los cirujanos recibirán una visualización de la fractura, la reducción de fracturas, el implante y la colocación de tornillos en 3D, así como una comparación de los estabilitos de construcción de los enfoques presentados |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de incorporar el plan de software preoperatorio basado en los comentarios del cirujano
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el día después de la cirugía
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Los cirujanos completarán un cuestionario después de la cirugía para evaluar la viabilidad clínica de la herramienta de análisis.
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Desde la inscripción hasta el día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024P003282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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