Оценка осуществимости использования предоперационного инструмента анализа переломов хирургического хирургического анализа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Brigham and Women's Hospital
-
Контакт:
- Nishant Suneja, MD
- Номер телефона: (617) 732-5465
- Электронная почта: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Derek Stenquist, MD
- Номер телефона: 617-726-9111
- Электронная почта: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст выше 18
- перелом нижней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 3D-анализа
|
Основываясь на предоперационном сканировании компьютерной томографии (КТ), переломы фрагментов кости проксимальной голени сегментируются и выровнены для достижения адекватного снижения перелома. Свойства костного материала для каждого фрагмента получены из единиц Хунсфилда (HU) КТ, на основе калибровки внутренней плотности с воздухом, жиром, мышцей и коры. Винты и имплантаты затем смоделируются на основе конструкции производителя и свойства материала, расположенный готовой пластины, и винты могут быть проанализированы, и поддерживать персонализированный план о том, как индивидуально лечить пациента с определенной схемой перелома и анатомическими биометрическими данными. Хирурги могут определить до трех подходов (различное размещение имплантатов и винтов), которые будут визуализированы и проанализированы для стабильности конструкции. Хирурги получат визуализацию перелома, уменьшения разрушения, имплантата и винта в 3D, а также сравнения стабилитов конструкций представленных подходов |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязанность включения предоперационного программного плана на основе отзывов хирурга
Временное ограничение: От регистрации до дня после операции
|
Хирурги заполнят анкету после операции, чтобы оценить клиническую осуществимость инструмента анализа.
|
От регистрации до дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024P003282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .