Évaluation de la faisabilité de l'utilisation d'un outil d'analyse de fracture chirurgicale préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Nishant Suneja, MD
- Numéro de téléphone: (617) 732-5465
- E-mail: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Derek Stenquist, MD
- Numéro de téléphone: 617-726-9111
- E-mail: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de plus de 18 ans
- fracture des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'analyse 3D
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Sur la base d'une tomodensitométrie préopératoire (CT), les fragments osseux fracturés d'un tibia proximal sont segmentés et alignés pour obtenir une réduction de fracture adéquate. Les propriétés des matériaux osseuses pour chaque fragment sont dérivées des unités de Hounsfield (HU) du scanner, sur la base de l'étalonnage de densité interne avec l'air, la graisse, le muscle et l'os cortical. Les vis et les implants sont ensuite modélisés en fonction de la conception du fabricant et des propriétés des matériaux, le placement de la plaque et des vis standard peut être analysée et soutenir un plan personnalisé sur la façon de traiter individuellement un patient avec un modèle de fracture spécifique et des données biométriques anatomiques. Les chirurgiens peuvent définir jusqu'à trois approches (placement différent d'implants et de vis) à visualiser et à analyser pour la stabilité de la construction. Les chirurgiens recevront une visualisation de la fracture, de la fracture-réduction, de l'implant et du placement des vis en 3D ainsi qu'une comparaison des stabilites de construction des approches soumises |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité d'incorporer le plan logiciel préopératoire basé sur les commentaires du chirurgien
Délai: De l'inscription au jour après la chirurgie
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Les chirurgiens rempliront un questionnaire après la chirurgie pour évaluer la faisabilité clinique de l'outil d'analyse.
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De l'inscription au jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P003282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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