Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen kirurgisen murtumisanalyysityökalun käytön toteutettavuuden arviointi

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Derek S. Stenquist, MD, Brigham and Women's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivinen murtumisanalyysityökalu, joka käyttää 3D -visualisointia ja biomekaanista mallintamista auttamaan kirurgeja suunnittelemaan ruuvin ja levyn kiinnittämistä monimutkaisten sääriluun tasangon murtumien suhteen. Simuloimalla potilaskohtaisiin CT-tietoihin perustuvia erilaisia ​​kiinnitysstrategioita, työkalu tarjoaa näkemyksiä rakenteen stabiilisuudesta, mikä parantaa kirurgista tarkkuutta ja vähentää intraoperatiivista epävarmuutta. Tutkimuksessa tutkitaan myös työkalun toteutettavuutta nykyisissä kliinisissä työnkulkuissa muuttamatta hoidon standardia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias
  • alaraajojen murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D-analyysiryhmä
Laite: 3D -murtumisanalyysityökalu

Proksimaalisen sääriluun murtuneet luufragmentit perustuvat leikkaukseen edeltävään tietokonetomografiaan (CT) segmentoitu ja kohdistetaan riittävän murtuman vähentämisen saavuttamiseksi.

Kunkin fragmentin luusainemateriaalit ovat johdettu CT -skannauksen Hounsfield -yksiköistä (HU), joka perustuu sisäisen tiheyden kalibrointiin ilman, rasvan, lihaksen ja aivokuoren luun kanssa. Ruuvit ja implantit mallinnetaan sitten valmistajan suunnittelun ja materiaaliominaisuuksien sijoittamisen perusteella hyllylevyn ja ruuvit voidaan analysoida ja tukea henkilökohtaista suunnitelmaa siitä, miten potilasta hoitaa erikseen tietyllä murtumiskuviolla ja anatomisilla biometrisilla tiedoilla.

Kirurgit voivat määritellä jopa kolme lähestymistapaa (implanttien ja ruuvien erilainen sijoittaminen) visualisoidaan ja analysoida rakenteen stabiilisuuden suhteen.

Kirurgit saavat visualisoinnin murtumasta, murtuman vähentämisestä, implantista ja ruuvien sijoittamisesta 3D-muodossa sekä lähetettyjen lähestymistapojen rakenteen stabiliittien vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin palautteeseen perustuvan preoperatiivinen ohjelmistosuunnitelman sisällyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivittäin leikkauksen jälkeen
Kirurgit täyttävät kyselylomakkeen leikkauksen jälkeen analyysityökalun kliinisen toteutettavuuden arvioimiseksi.
Ilmoittautumisesta päivittäin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024P003282

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD, jota käytetään tulosten julkaisussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa