Ocena wykonalności zastosowania przedoperacyjnego narzędzia analizy pękania chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Nishant Suneja, MD
- Numer telefonu: (617) 732-5465
- E-mail: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Derek Stenquist, MD
- Numer telefonu: 617-726-9111
- E-mail: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- złamanie kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Analiz 3D
|
W oparciu o przedoperacyjną tomografię komputerową (CT), pęknięte fragmenty kości bliższej piszczeli są segmentowane i wyrównane, aby osiągnąć odpowiednią redukcję pęknięcia. Właściwości materiału kostnego dla każdego fragmentu pochodzą z jednostek Hounsfield (HU) skanu CT, w oparciu o kalibrację gęstości wewnętrznej z powietrzem, tłuszczem, mięśniami i kością korową. Śruby i implanty są następnie modelowane na podstawie właściwości projektowania producenta i właściwości materiału umieszczania na półce i śrub można analizować i obsługiwać spersonalizowany plan, jak indywidualnie leczyć pacjenta o określonym wzorze pękania i anatomicznych danych biometrycznych. Chirurdzy mogą zdefiniować do trzech podejść (różne umieszczanie implantów i śrub) do wizualizacji i analizy pod kątem stabilności konstrukcji. Chirurdzy otrzymają wizualizację złamania, redukcji pękania, umieszczenia implantu i śruby w 3D, a także porównanie stabilitów konstrukcyjnych podłożonych podejść |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność włączenia planu oprogramowania przedoperacyjnego na podstawie informacji zwrotnej chirurga
Ramy czasowe: Od rejestracji do dnia po operacji
|
Chirurdzy wypełnią kwestionariusz po operacji w celu oceny wykonalności klinicznej narzędzia analizy.
|
Od rejestracji do dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024P003282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .