评估使用术前手术断裂分析工具的可行性
2025年9月24日 更新者：Derek S. Stenquist, MD、Brigham and Women's Hospital
这项研究旨在评估术前断裂分析工具，该工具使用3D可视化和生物力学建模来帮助外科医生对复杂的胫骨高原骨折进行计划螺钉和板固定。
通过基于特定于患者的CT数据模拟不同的固定策略，该工具提供了有关构造稳定性的见解，潜在地提高了手术精度并降低了术中不确定性。
该研究还研究了该工具在当前临床工作流程中的可行性，而不会改变护理标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Nishant Suneja, MD
- 电话号码：(617) 732-5465
- 邮箱：NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Derek Stenquist, MD
- 电话号码：617-726-9111
- 邮箱：DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄以上18岁
- 下肢骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3D分析组
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基于术前计算机断层扫描（CT）扫描，对胫骨近端的骨骼碎片进行了细分和对齐，以实现足够的断裂减少。 每个碎片的骨骼材料特性均来自CT扫描的Hounsfield单元（HU），基于空气，脂肪，肌肉和皮质骨的内部密度校准。 然后，根据制造商的设计和材料特性的放置，可以分析螺钉和植入物对螺丝的设计和材料特性的放置，并可以分析螺钉，并支持如何使用特定的断裂模式和解剖学生物识别数据单独治疗患者的个性化计划。 外科医生最多可以定义三种方法（植入物和螺钉的不同放置），以可视化和分析以进行构造稳定性。 外科医生将获得骨折，减少断裂，植入物和螺钉放置的可视化，以及提交方法的构造稳定岩的比较 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据外科医生的反馈来合并术前软件计划的可行性
大体时间：从入学到手术后一天
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外科医生将在手术后填写问卷，以评估分析工具的临床可行性。
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从入学到手术后一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月10日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月24日
首次发布 (估计的)
2025年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月24日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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