Valutazione della fattibilità dell'utilizzo di uno strumento di analisi della frattura chirurgica preoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Nishant Suneja, MD
- Numero di telefono: (617) 732-5465
- Email: NSUNEJA@BWH.HARVARD.EDU
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Derek Stenquist, MD
- Numero di telefono: 617-726-9111
- Email: DSTENQUIST@mgh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età sopra i 18 anni
- Frattura degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di analisi 3D
|
Sulla base di una tomografia computerizzata preoperatoria (CT), sono segmentati e allineati i frammenti ossei fratturati di una tibia prossimale per ottenere un'adeguata riduzione della frattura. Le proprietà del materiale osseo per ciascun frammento derivano da unità Hounsfield (HU) della TAC, in base alla calibrazione della densità interna con aria, grasso, muscolo e osso corticale. Le viti e gli impianti vengono quindi modellati in base alla progettazione del produttore e al posizionamento delle proprietà del materiale della piastra e delle viti da slancio e possono essere analizzati e supportare un piano personalizzato su come trattare singolarmente un paziente con un modello di frattura specifico e dati biometrici anatomici. I chirurghi possono definire fino a tre approcci (posizionamento diverso di impianti e viti) da visualizzare e analizzare per la stabilità costruttiva. I chirurghi riceveranno una visualizzazione della frattura, della riduzione della frattura, dell'impianto e del posizionamento delle viti in 3D, nonché un confronto delle stabiliti costrutti degli approcci presentati |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di incorporare il piano software preoperatorio basato sul feedback del chirurgo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno dopo l'intervento chirurgico
|
I chirurghi compileranno un questionario dopo l'intervento per valutare la fattibilità clinica dello strumento di analisi.
|
Dall'iscrizione al giorno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024P003282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .