- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07194018
- オリジナルトライアル
線維筋痛症における大麻油の使用 (FIBRO-CB)
線維筋痛症患者における大麻油の使用の評価
最近、医療大麻は、変形性関節症、神経障害性疼痛、その他の慢性非癌性疼痛などの慢性疼痛状態で効果的であることが示されています。
この研究では、大麻を使用する線維筋痛症患者は、痛みの症状と生活の質の大幅な改善を報告することが示されました。 患者は痛みの50%の減少を報告し、多くの人も睡眠と全体的な幸福の改善を報告しました。 さらなる研究では、線維筋痛症の患者における医療大麻の使用は、痛み、睡眠の質、および全体的な生活の質の大幅な改善をもたらしたことがわかりました。 この研究は、副作用は一般に軽度で許容可能であることを強調しました。 さらに、フィッツらによる系統的レビュー。大麻は線維筋痛症の治療に効果的である可能性があると結論付けました。これは、痛みと睡眠障害の改善を示す予備的な証拠を示しています。 ただし、これらの発見を確認し、カンナビノイド系が痛みの経路とどのように相互作用するかを決定するために、さらなるランダム化比較試験が必要であることを強調しました。
医療大麻は、痛み、悪性症および浪費、睡眠障害、重度または持続性の筋肉けいれん、多発性硬化症、化学療法誘発性吐き気、痙攣性障害、痙攣後ストレス障害、およびfalliate骨および末端の末端症状の疲労の減少、疲労の減少、疲労の減少、疲労の減少、疲労の減少など、さまざまな症状の治療に効果的であることを考慮してください。この研究では、医療大麻の影響の前提を考えると、目的は、線維筋痛症症候群の主な症状としての慢性疼痛におけるその使用を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
単に「線維筋痛症」として知られる線維筋痛症症候群は、侵害受容求心性求心性求心性求心性求心性神経の知覚、伝播、処理の原因となる神経循環の機能障害を特徴とする中枢性感作症候群であり、筋骨格系で主に顕在化した痛みがあります。
病態生理と治療の間のリンクは依然として非常に弱く、疾患の生物学的原因を標的とする患者の治療を提供するためには依然として多大な努力が必要です。
これまで、線維筋痛症の治療は、主要な症状を軽減することを目的としており、非薬理学的測定とほとんどの患者の両方が薬物療法の両方を伴う個別化された学際的でなければなりません。
カンナビノイドまたはカンナビノールは、カンナビノイド受容体と相互作用する能力を共有する化学物質であり、エンドカンナビノイド、合成カンナビノイド、フィトカンナビノイドの3つのタイプを使用できます。 2022。 医療大麻は、痛み、悪性症や浪費、睡眠障害、重度または持続的な筋肉けいれんなどの複数の症状の治療に効果的であることを考慮すると、この研究は、線維筋痛症症候群の主な症状としての慢性疼痛の使用を分析することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、イタリア、15121
- Clinical Trial Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 21歳以上。
- 2016年アメリカリウマチ大学(ACR)診断基準によるとFMの診断。
- 以前の治療の失敗。
除外基準:
- 精神障害、
- 薬物またはアルコール中毒の歴史、
- 脂肪肝疾患または重度の肝疾患、
- 重度の心肺疾患、
- 重度の腎不全、
- 妊娠または母乳育児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの緩和
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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0(痛みなし)までの痛みの評価のためのスケール数の痛みの評価尺度(NRS)(最大痛)
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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有害事象の数を評価します
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研究の完了を通じて、平均1年
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有害事象の重症度
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
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有害事象の重症度を評価します
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研究の完了を通じて、平均1年
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治療の順守
時間枠:学習の完了を通じて毎日、平均1年
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指定された用量と時間における薬物摂取量の評価(患者は、患者が20%から80%の間で服用すると「部分的に接着」、20%未満の場合は「非順守」を服用する場合は「患者は「付着」します)。
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学習の完了を通じて毎日、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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