Uso dell'olio di cannabis nella fibromialgia (FIBRO-CB)
Valutazione dell'uso dell'olio di cannabis nei pazienti con fibromialgia
Recentemente, la cannabis medica ha dimostrato di essere efficace in condizioni di dolore cronico come l'artrosi, il dolore neuropatico e altri dolore cronico non canceroso.
Uno studio ha dimostrato che i pazienti con fibromialgia che usano la cannabis riportano un significativo miglioramento dei sintomi del dolore e della qualità della vita. I pazienti hanno riportato una riduzione del 50% del dolore e molti hanno anche riportato miglioramenti nel sonno e nel benessere generale. Ulteriori ricerche hanno scoperto che l'uso di cannabis medica tra i pazienti con fibromialgia ha portato a miglioramenti significativi nel dolore, nella qualità del sonno e nella qualità generale della vita. Questo studio ha sottolineato che gli effetti avversi erano generalmente lievi e tollerabili. Inoltre, la revisione sistematica di Fitz et al. ha concluso che la cannabis può essere efficace nel trattamento della fibromialgia, con prove preliminari che indicano miglioramenti nel dolore e nei disturbi del sonno. Tuttavia, ha anche evidenziato la necessità di ulteriori studi controllati randomizzati per confermare questi risultati e determinare come il sistema di cannabinoidi interagisce con il percorso del dolore.
Considerando che la cannabis medica è efficace nel trattamento di una varietà di sintomi, tra cui dolore, cachessia e spreco, disturbi del sonno, spasmi muscolari gravi o persistenti, ridotta fatica nella sclerosi multipla, nausea indotta dalla chemioterapia, disturbi convulsivi, disturbi convulsivi, post-traumatico da stress post-traumatico Con questo studio, dati i locali degli effetti della cannabis medica, l'obiettivo è analizzare il suo uso anche nel dolore cronico come sintomo principale della sindrome della fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome della fibromialgia, nota anche semplicemente come "fibromialgia", è una sindrome di sensibilizzazione centrale caratterizzata dalla disfunzione dei neurocircuiti responsabili della percezione, della trasmissione e dell'elaborazione degli afferenti nocicettivi, con dolore prevalentemente manifestato nel sistema musculoscheletrico.
Il legame tra patofisiologia e trattamento è ancora molto debole e sono ancora necessari sforzi significativi per offrire un trattamento dei pazienti mirati alle cause biologiche della malattia.
Ad oggi, il trattamento della fibromialgia ha lo scopo di ridurre i sintomi principali e deve essere individualizzato e multidisciplinare, coinvolgendo sia misure non farmacologiche che, nella maggior parte dei pazienti, terapia farmacologica.
Cannabinoidi o cannabinoli sono sostanze chimiche che condividono la capacità di interagire con i recettori dei cannabinoidi e possono essere di tre tipi: endocannabinoidi, cannabinoidi sintetici e fitocannabinoidi. Dal settembre 2022. Considerando che la cannabis medica è efficace nel trattamento di più sintomi, tra cui dolore, cachessia e spreco, disturbi del sonno, spasmi muscolari gravi o persistenti e altri, questo studio mira ad analizzare il suo uso nel dolore cronico come sintomo principale della sindrome della fibromialgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Clinical Trial Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto;
- età ≥ 21 anni;
- Diagnosi di FM secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) 2016;
- fallimento delle terapie precedenti.
Criteri di esclusione:
- disturbi psichiatrici,
- Storia della dipendenza da droga o alcol,
- Malattia epatica grassa o malattia epatica grave,
- Malattia cardiopolmonare grave,
- grave insufficienza renale,
- gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Scala Scala di valutazione del dolore numerico (NRS) per la valutazione del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valuta il numero di eventi avversi
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valuta la gravità degli eventi avversi
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Aderenza alla terapia
Lasso di tempo: Ogni giorno attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Valutazione dell'assunzione di farmaci nelle dosi e nei tempi indicati (il paziente è "aderente" se assumono almeno l'80% delle dosi prescritte, "parzialmente aderenti" se impiegano tra il 20 e l'80% e "non aderente" se assumono meno del 20%).
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Ogni giorno attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Disordini mentali
- Malattie neuromuscolari
- Malattie reumatiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Fibromialgia
- Abuso di marijuana
- Agnosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASO.TerD.24.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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