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Uso dell'olio di cannabis nella fibromialgia (FIBRO-CB)

Valutazione dell'uso dell'olio di cannabis nei pazienti con fibromialgia

Recentemente, la cannabis medica ha dimostrato di essere efficace in condizioni di dolore cronico come l'artrosi, il dolore neuropatico e altri dolore cronico non canceroso.

Uno studio ha dimostrato che i pazienti con fibromialgia che usano la cannabis riportano un significativo miglioramento dei sintomi del dolore e della qualità della vita. I pazienti hanno riportato una riduzione del 50% del dolore e molti hanno anche riportato miglioramenti nel sonno e nel benessere generale. Ulteriori ricerche hanno scoperto che l'uso di cannabis medica tra i pazienti con fibromialgia ha portato a miglioramenti significativi nel dolore, nella qualità del sonno e nella qualità generale della vita. Questo studio ha sottolineato che gli effetti avversi erano generalmente lievi e tollerabili. Inoltre, la revisione sistematica di Fitz et al. ha concluso che la cannabis può essere efficace nel trattamento della fibromialgia, con prove preliminari che indicano miglioramenti nel dolore e nei disturbi del sonno. Tuttavia, ha anche evidenziato la necessità di ulteriori studi controllati randomizzati per confermare questi risultati e determinare come il sistema di cannabinoidi interagisce con il percorso del dolore.

Considerando che la cannabis medica è efficace nel trattamento di una varietà di sintomi, tra cui dolore, cachessia e spreco, disturbi del sonno, spasmi muscolari gravi o persistenti, ridotta fatica nella sclerosi multipla, nausea indotta dalla chemioterapia, disturbi convulsivi, disturbi convulsivi, post-traumatico da stress post-traumatico Con questo studio, dati i locali degli effetti della cannabis medica, l'obiettivo è analizzare il suo uso anche nel dolore cronico come sintomo principale della sindrome della fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome della fibromialgia, nota anche semplicemente come "fibromialgia", è una sindrome di sensibilizzazione centrale caratterizzata dalla disfunzione dei neurocircuiti responsabili della percezione, della trasmissione e dell'elaborazione degli afferenti nocicettivi, con dolore prevalentemente manifestato nel sistema musculoscheletrico.

Il legame tra patofisiologia e trattamento è ancora molto debole e sono ancora necessari sforzi significativi per offrire un trattamento dei pazienti mirati alle cause biologiche della malattia.

Ad oggi, il trattamento della fibromialgia ha lo scopo di ridurre i sintomi principali e deve essere individualizzato e multidisciplinare, coinvolgendo sia misure non farmacologiche che, nella maggior parte dei pazienti, terapia farmacologica.

Cannabinoidi o cannabinoli sono sostanze chimiche che condividono la capacità di interagire con i recettori dei cannabinoidi e possono essere di tre tipi: endocannabinoidi, cannabinoidi sintetici e fitocannabinoidi. Dal settembre 2022. Considerando che la cannabis medica è efficace nel trattamento di più sintomi, tra cui dolore, cachessia e spreco, disturbi del sonno, spasmi muscolari gravi o persistenti e altri, questo studio mira ad analizzare il suo uso nel dolore cronico come sintomo principale della sindrome della fibromialgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Clinical Trial Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età ≥ 21 anni a cui sono stati diagnosticati la fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) 2016 e che hanno fallito le precedenti terapie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto;
  • età ≥ 21 anni;
  • Diagnosi di FM secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) 2016;
  • fallimento delle terapie precedenti.

Criteri di esclusione:

  • disturbi psichiatrici,
  • Storia della dipendenza da droga o alcol,
  • Malattia epatica grassa o malattia epatica grave,
  • Malattia cardiopolmonare grave,
  • grave insufficienza renale,
  • gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Scala Scala di valutazione del dolore numerico (NRS) per la valutazione del dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo)
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Valuta il numero di eventi avversi
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Valuta la gravità degli eventi avversi
Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Aderenza alla terapia
Lasso di tempo: Ogni giorno attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
Valutazione dell'assunzione di farmaci nelle dosi e nei tempi indicati (il paziente è "aderente" se assumono almeno l'80% delle dosi prescritte, "parzialmente aderenti" se impiegano tra il 20 e l'80% e "non aderente" se assumono meno del 20%).
Ogni giorno attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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