Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití konopného oleje ve fibromyalgii (FIBRO-CB)

Hodnocení použití oleje konopí u pacientů s fibromyalgií

Nedávno se ukázalo, že lékařský konopí je účinné v podmínkách chronické bolesti, jako je osteoartróza, neuropatická bolest a další chronická bez rakoviny.

Studie ukázala, že pacienti s fibromyalgií, kteří používají konopí, uvádějí významné zlepšení symptomů bolesti a kvality života. Pacienti zaznamenali 50% snížení bolesti a mnoho z nich také uvádělo zlepšení spánku a celkové pohody. Další výzkum zjistil, že použití lékařského konopí u pacientů s fibromyalgií vedlo k významnému zlepšení bolesti, kvality spánku a celkové kvalitě života. Tato studie zdůraznila, že nepříznivé účinky byly obecně mírné a tolerovatelné. Kromě toho systematický přehled Fitz et al. dospěl k závěru, že konopí může být účinné při léčbě fibromyalgie, s předběžnými důkazy naznačujícími zlepšení poruch bolesti a spánku. Zdůraznil však také potřebu dalších randomizovaných kontrolovaných studií, aby se tato zjištění potvrdila a určila, jak kanabinoidní systém interaguje s cestou bolesti.

Vzhledem k tomu, že lékařský konopí je účinné při léčbě různých symptomů, včetně bolesti, kachexie a plýtvání, poruch spánku, závažných nebo přetrvávajících svalových křečí, sníženou únavu v roztroušené skleróze, nevolnosti vyvolané chemoterapií, křečové poruchy, křečové poruchy, křečové poruchy, křečové poruchy, a další podmínky v paliativní a koncové životnosti; S touto studií, vzhledem k prostorám účinků lékařského konopí, je cílem analyzovat jeho použití také v chronické bolesti jako hlavním příznakem syndromu fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Fibromyalgická syndrom, také známý jednoduše jako „fibromyalgie“, je syndrom centrální senzibilizace charakterizovaný dysfunkcí neurocirkuitů zodpovědných za vnímání, přenos a zpracování nociceptivních aferentů, přičemž bolest se převážně projevila v muskuloskeletálním systému.

Souvislost mezi patofyziologií a léčbou je stále velmi slabá a je stále nutné značné úsilí, aby se pacientům léčilo zaměřené na biologické příčiny onemocnění.

K dnešnímu dni je léčba fibromyalgie zaměřena na snižování hlavních příznaků a musí být individualizovaná a multidisciplinární, zahrnující jak nefarmakologická opatření, tak u většiny pacientů.

Kanabinoidy nebo kanabinoly jsou chemikálie, které sdílejí schopnost interagovat s kanabinoidními receptory a mohou být tři typy: endokanabinoidy, syntetické kanabinoidy a fytokanabinoidy. konopné olej od září 2022. Vzhledem k tomu, že lékařský konopí je účinné při léčbě více symptomů, včetně bolesti, kachexie a plýtvání, poruch spánku, závažných nebo přetrvávajících svalových křečích a dalších, cílem této studie je analyzovat jeho použití v chronické bolesti jako hlavním příznakem syndromu fibromyalgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
        • Clinical Trial Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 21 let, kterým byla diagnostikována fibromyalgie podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) v roce 2016 a kteří selhali předchozí terapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas;
  • věk ≥ 21 let;
  • Diagnóza FM podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) v roce 2016;
  • selhání předchozích terapií.

Kritéria pro vyloučení:

  • psychiatrické poruchy,
  • historie závislosti na drogách nebo alkoholu,
  • onemocnění mastných jater nebo těžké onemocnění jater,
  • Těžká kardiopulmonální onemocnění,
  • závažné selhání ledvin,
  • těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Měřítko měřítka hodnocení bolesti (NRS) pro hodnocení bolesti od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální bolest)
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích účinků
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Posoudit počet nežádoucích účinků
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Posoudit závažnost nežádoucích účinků
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dodržování terapie
Časové okno: Každý den dokončením studie, v průměru 1 rok
Posouzení příjmu léků v uvedených dávkách a časech (pacient je „adherentní“, pokud bere nejméně 80% předepsaných dávek, „částečně adherentní“, pokud trvají mezi 20% a 80%, a „neadherující“, pokud berou méně než 20%).
Každý den dokončením studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit