Použití konopného oleje ve fibromyalgii (FIBRO-CB)
Hodnocení použití oleje konopí u pacientů s fibromyalgií
Nedávno se ukázalo, že lékařský konopí je účinné v podmínkách chronické bolesti, jako je osteoartróza, neuropatická bolest a další chronická bez rakoviny.
Studie ukázala, že pacienti s fibromyalgií, kteří používají konopí, uvádějí významné zlepšení symptomů bolesti a kvality života. Pacienti zaznamenali 50% snížení bolesti a mnoho z nich také uvádělo zlepšení spánku a celkové pohody. Další výzkum zjistil, že použití lékařského konopí u pacientů s fibromyalgií vedlo k významnému zlepšení bolesti, kvality spánku a celkové kvalitě života. Tato studie zdůraznila, že nepříznivé účinky byly obecně mírné a tolerovatelné. Kromě toho systematický přehled Fitz et al. dospěl k závěru, že konopí může být účinné při léčbě fibromyalgie, s předběžnými důkazy naznačujícími zlepšení poruch bolesti a spánku. Zdůraznil však také potřebu dalších randomizovaných kontrolovaných studií, aby se tato zjištění potvrdila a určila, jak kanabinoidní systém interaguje s cestou bolesti.
Vzhledem k tomu, že lékařský konopí je účinné při léčbě různých symptomů, včetně bolesti, kachexie a plýtvání, poruch spánku, závažných nebo přetrvávajících svalových křečí, sníženou únavu v roztroušené skleróze, nevolnosti vyvolané chemoterapií, křečové poruchy, křečové poruchy, křečové poruchy, křečové poruchy, a další podmínky v paliativní a koncové životnosti; S touto studií, vzhledem k prostorám účinků lékařského konopí, je cílem analyzovat jeho použití také v chronické bolesti jako hlavním příznakem syndromu fibromyalgie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fibromyalgická syndrom, také známý jednoduše jako „fibromyalgie“, je syndrom centrální senzibilizace charakterizovaný dysfunkcí neurocirkuitů zodpovědných za vnímání, přenos a zpracování nociceptivních aferentů, přičemž bolest se převážně projevila v muskuloskeletálním systému.
Souvislost mezi patofyziologií a léčbou je stále velmi slabá a je stále nutné značné úsilí, aby se pacientům léčilo zaměřené na biologické příčiny onemocnění.
K dnešnímu dni je léčba fibromyalgie zaměřena na snižování hlavních příznaků a musí být individualizovaná a multidisciplinární, zahrnující jak nefarmakologická opatření, tak u většiny pacientů.
Kanabinoidy nebo kanabinoly jsou chemikálie, které sdílejí schopnost interagovat s kanabinoidními receptory a mohou být tři typy: endokanabinoidy, syntetické kanabinoidy a fytokanabinoidy. konopné olej od září 2022. Vzhledem k tomu, že lékařský konopí je účinné při léčbě více symptomů, včetně bolesti, kachexie a plýtvání, poruch spánku, závažných nebo přetrvávajících svalových křečích a dalších, cílem této studie je analyzovat jeho použití v chronické bolesti jako hlavním příznakem syndromu fibromyalgie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Itálie, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný informovaný souhlas;
- věk ≥ 21 let;
- Diagnóza FM podle diagnostických kritérií American College of Rheumatology (ACR) v roce 2016;
- selhání předchozích terapií.
Kritéria pro vyloučení:
- psychiatrické poruchy,
- historie závislosti na drogách nebo alkoholu,
- onemocnění mastných jater nebo těžké onemocnění jater,
- Těžká kardiopulmonální onemocnění,
- závažné selhání ledvin,
- těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Měřítko měřítka hodnocení bolesti (NRS) pro hodnocení bolesti od 0 (bez bolesti) do 10 (maximální bolest)
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nežádoucích účinků
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Posoudit počet nežádoucích účinků
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Posoudit závažnost nežádoucích účinků
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
|
Dodržování terapie
Časové okno: Každý den dokončením studie, v průměru 1 rok
|
Posouzení příjmu léků v uvedených dávkách a časech (pacient je „adherentní“, pokud bere nejméně 80% předepsaných dávek, „částečně adherentní“, pokud trvají mezi 20% a 80%, a „neadherující“, pokud berou méně než 20%).
|
Každý den dokončením studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Duševní poruchy
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy související s látkami
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Fibromyalgie
- Zneužívání marihuany
- Agnosia
Další identifikační čísla studie
- ASO.TerD.24.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .