在纤维肌痛中使用大麻油 (FIBRO-CB)
评估纤维肌痛患者大麻油的使用
最近，医用大麻已被证明在慢性疼痛状况中有效，例如骨关节炎，神经性疼痛和其他慢性非癌症疼痛。
一项研究表明，使用大麻的纤维肌痛患者报告说，疼痛症状和生活质量的显着改善。 患者报告说疼痛减轻了50％，许多人还报告了睡眠和整体健康状况的改善。 进一步的研究发现，在纤维肌痛患者中使用医用大麻会导致疼痛，睡眠质量和整体生活质量的显着改善。 这项研究强调，不利影响通常是轻度和可忍受的。 此外，Fitz等人的系统评价。结论是，大麻可以有效治疗纤维肌痛，并有初步证据表明疼痛和睡眠障碍的改善。 但是，它还强调了需要进一步的随机对照试验来确认这些发现并确定大麻素系统如何与疼痛途径相互作用。
考虑到医用大麻可以有效治疗多种症状，包括疼痛，恶病和浪费，睡眠障碍，严重或持续的肌肉痉挛，多发性硬化症的疲劳，化学疗法引起的恶心，抽搐性疾病，创伤后的压力，创伤后的压力以及果水和最终疾病的其他状况；在这项研究的情况下，鉴于医用大麻的作用的前提，其目的是分析其在慢性疼痛中的用途作为纤维肌痛综合征的主要症状。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合征，也简单地称为“纤维肌痛”，是一种中央致敏综合征，其特征是负责在肌肉骨骼骨骼骨骼系统中疼痛的神经电路的功能障碍，负责受到感知，传播和加工的感知，传播和处理。
病理生理学和治疗之间的联系仍然非常薄弱，为针对疾病生物学原因的患者提供治疗仍需要大量努力。
迄今为止，纤维肌痛的治疗旨在减少主要症状，并且必须是个性化和多学科的，涉及非药物措施，在大多数患者中，涉及药物治疗。
大麻素或大麻醇是具有与大麻素受体相互作用的能力的化学物质2022。 考虑到医用大麻可以有效治疗多种症状，包括疼痛，恶病和浪费，睡眠障碍，严重或持续的肌肉痉挛等，这项研究旨在分析其在慢性疼痛中的用途，作为纤维肌痛综合征的主要症状。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Piedmont
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Alessandria、Piedmont、意大利、15121
- Clinical Trial Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 书面知情同意；
- 年龄≥21岁；
- 根据2016年美国风湿病学院（ACR）诊断标准的FM诊断；
- 以前的疗法失败。
排除标准：
- 精神病，
- 毒品或酒精成瘾的史，
- 脂肪肝病或严重肝病，
- 严重的心肺疾病，
- 严重的肾衰竭，
- 怀孕或母乳喂养。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缓解疼痛
大体时间：通过学习完成，平均1年
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尺度数字疼痛评分量表（NRS），用于评估疼痛从0（无疼痛）到10（最大疼痛）
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件的数量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估不良事件的数量
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通过学习完成，平均1年
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不利事件的严重性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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评估不良事件的严重性
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通过学习完成，平均1年
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遵守治疗
大体时间：每天通过学习完成，平均1年
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对指示剂量和时间的药物摄入量的评估（患者将至少80％的处方剂量的80％服用，如果他们服用20％至80％，则“部分粘附”，如果他们服用少于20％，则他们的“依从性”）。
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每天通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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