Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van cannabisolie in fibromyalgie (FIBRO-CB)

Evaluatie van het gebruik van cannabisolie bij patiënten met fibromyalgie

Onlangs is aangetoond dat medicinale cannabis effectief is bij chronische pijnaandoeningen zoals artrose, neuropathische pijn en andere chronische niet-kanker pijn.

Een studie toonde aan dat fibromyalgie -patiënten die cannabis gebruiken, een significante verbetering van pijnsymptomen en kwaliteit van leven melden. Patiënten rapporteerden een vermindering van de pijn met 50% en velen rapporteerden ook verbeteringen in slaap en algehele welzijn. Verder onderzoek wees uit dat het gebruik van medicinale cannabis bij patiënten met fibromyalgie leidde tot significante verbeteringen in pijn, slaapkwaliteit en de algehele kwaliteit van leven. Deze studie benadrukte dat nadelige effecten over het algemeen mild en aanvaardbaar waren. Bovendien is de systematische review door Fitz et al. concludeerde dat cannabis effectief kan zijn bij de behandeling van fibromyalgie, met voorlopig bewijs dat wijst op verbeteringen in pijn en slaapstoornissen. Het benadrukte echter ook de noodzaak van verdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om deze bevindingen te bevestigen en te bepalen hoe het cannabinoïde systeem interageert met de pijnstad.

Gezien het feit dat medische cannabis effectief is bij het behandelen van een verscheidenheid aan symptomen, waaronder pijn, cachexie en verspilling, slaapstoornissen, ernstige of persistente spierspasmen, verminderde vermoeidheid bij multiple sclerose, chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid, stuiptrekkingen, post-traumatische stressstoornissen en andere aandoeningen in palliatieve en einde van het leven; Met deze studie, gezien de gebouwen van de effecten van medische cannabis, is het doel om het gebruik ervan ook te analyseren in chronische pijn als het belangrijkste symptoom van het fibromyalgie -syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het fibromyalgie -syndroom, ook bekend als "fibromyalgie", is een centraal sensibilisatiesyndroom dat wordt gekenmerkt door disfunctie van de neurocircuits die verantwoordelijk zijn voor de perceptie, overdracht en verwerking van nociceptieve afferenten, met pijn die voornamelijk wordt gemeten in het musculoskeletale systeem.

Het verband tussen pathofysiologie en behandeling is nog steeds erg zwak en er zijn nog aanzienlijke inspanningen nodig om patiënten te bieden die de behandeling van de biologische oorzaken van de ziekte aangeboden.

Tot op heden is de behandeling van fibromyalgie gericht op het verminderen van de belangrijkste symptomen en moet het geïndividualiseerd en multidisciplinair zijn, waarbij zowel niet-farmacologische maatregelen als bij de meeste patiënten medicijntherapie betrokken zijn.

Cannabinoïden of cannabinolen zijn chemicaliën die het vermogen delen om te communiceren met cannabinoïde receptoren en van drie soorten kunnen zijn: endocannabinoïden, synthetische cannabinoïden en phytocannabinoids. Olie vanaf september 2022. Gezien het feit dat medische cannabis effectief is bij het behandelen van meerdere symptomen, waaronder pijn, cachexie en verspilling, slaapstoornissen, ernstige of aanhoudende spierspasmen en anderen, beoogt deze studie het gebruik ervan bij chronische pijn te analyseren als het belangrijkste symptoom van fibromyalgie -syndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
        • Clinical Trial Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥ 21 jaar bij wie de diagnose fibromyalgie is vastgesteld volgens het diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016 en die eerdere therapieën hebben gefaald.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming;
  • leeftijd ≥ 21 jaar;
  • diagnose van FM volgens het diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016;
  • falen van eerdere therapieën.

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische stoornissen,
  • Geschiedenis van drugs of alcoholverslaving,
  • Vaste leverziekte of ernstige leverziekte,
  • Ernstige cardiopulmonale ziekte,
  • ernstige nierfalen,
  • zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnverlichting
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Schaal numerieke pijnstaartschaal (NRS) voor pijnbeoordeling van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeel het aantal bijwerkingen
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeel de ernst van bijwerkingen
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Naleving van therapie
Tijdsspanne: Elke dag door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de medicatie-inname in de aangegeven doses en tijden (patiënt is "aanhankelijk" als ze ten minste 80% van de voorgeschreven doses "gedeeltelijk hechten" als ze tussen 20% en 80% innemen, en "niet-hechtende" als ze minder dan 20% nemen).
Elke dag door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren