Gebruik van cannabisolie in fibromyalgie (FIBRO-CB)
Evaluatie van het gebruik van cannabisolie bij patiënten met fibromyalgie
Onlangs is aangetoond dat medicinale cannabis effectief is bij chronische pijnaandoeningen zoals artrose, neuropathische pijn en andere chronische niet-kanker pijn.
Een studie toonde aan dat fibromyalgie -patiënten die cannabis gebruiken, een significante verbetering van pijnsymptomen en kwaliteit van leven melden. Patiënten rapporteerden een vermindering van de pijn met 50% en velen rapporteerden ook verbeteringen in slaap en algehele welzijn. Verder onderzoek wees uit dat het gebruik van medicinale cannabis bij patiënten met fibromyalgie leidde tot significante verbeteringen in pijn, slaapkwaliteit en de algehele kwaliteit van leven. Deze studie benadrukte dat nadelige effecten over het algemeen mild en aanvaardbaar waren. Bovendien is de systematische review door Fitz et al. concludeerde dat cannabis effectief kan zijn bij de behandeling van fibromyalgie, met voorlopig bewijs dat wijst op verbeteringen in pijn en slaapstoornissen. Het benadrukte echter ook de noodzaak van verdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om deze bevindingen te bevestigen en te bepalen hoe het cannabinoïde systeem interageert met de pijnstad.
Gezien het feit dat medische cannabis effectief is bij het behandelen van een verscheidenheid aan symptomen, waaronder pijn, cachexie en verspilling, slaapstoornissen, ernstige of persistente spierspasmen, verminderde vermoeidheid bij multiple sclerose, chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid, stuiptrekkingen, post-traumatische stressstoornissen en andere aandoeningen in palliatieve en einde van het leven; Met deze studie, gezien de gebouwen van de effecten van medische cannabis, is het doel om het gebruik ervan ook te analyseren in chronische pijn als het belangrijkste symptoom van het fibromyalgie -syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het fibromyalgie -syndroom, ook bekend als "fibromyalgie", is een centraal sensibilisatiesyndroom dat wordt gekenmerkt door disfunctie van de neurocircuits die verantwoordelijk zijn voor de perceptie, overdracht en verwerking van nociceptieve afferenten, met pijn die voornamelijk wordt gemeten in het musculoskeletale systeem.
Het verband tussen pathofysiologie en behandeling is nog steeds erg zwak en er zijn nog aanzienlijke inspanningen nodig om patiënten te bieden die de behandeling van de biologische oorzaken van de ziekte aangeboden.
Tot op heden is de behandeling van fibromyalgie gericht op het verminderen van de belangrijkste symptomen en moet het geïndividualiseerd en multidisciplinair zijn, waarbij zowel niet-farmacologische maatregelen als bij de meeste patiënten medicijntherapie betrokken zijn.
Cannabinoïden of cannabinolen zijn chemicaliën die het vermogen delen om te communiceren met cannabinoïde receptoren en van drie soorten kunnen zijn: endocannabinoïden, synthetische cannabinoïden en phytocannabinoids. Olie vanaf september 2022. Gezien het feit dat medische cannabis effectief is bij het behandelen van meerdere symptomen, waaronder pijn, cachexie en verspilling, slaapstoornissen, ernstige of aanhoudende spierspasmen en anderen, beoogt deze studie het gebruik ervan bij chronische pijn te analyseren als het belangrijkste symptoom van fibromyalgie -syndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italië, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming;
- leeftijd ≥ 21 jaar;
- diagnose van FM volgens het diagnostische criteria van het American College of Rheumatology (ACR) 2016;
- falen van eerdere therapieën.
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische stoornissen,
- Geschiedenis van drugs of alcoholverslaving,
- Vaste leverziekte of ernstige leverziekte,
- Ernstige cardiopulmonale ziekte,
- ernstige nierfalen,
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverlichting
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Schaal numerieke pijnstaartschaal (NRS) voor pijnbeoordeling van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn)
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeel het aantal bijwerkingen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeel de ernst van bijwerkingen
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Naleving van therapie
Tijdsspanne: Elke dag door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van de medicatie-inname in de aangegeven doses en tijden (patiënt is "aanhankelijk" als ze ten minste 80% van de voorgeschreven doses "gedeeltelijk hechten" als ze tussen 20% en 80% innemen, en "niet-hechtende" als ze minder dan 20% nemen).
|
Elke dag door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Psychische aandoening
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Fibromyalgie
- Marihuana misbruik
- Agnosie
Andere studie-ID-nummers
- ASO.TerD.24.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .