- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07194018
- Ursprunglig rättegång
Användning av cannabisolja i fibromyalgi (FIBRO-CB)
Utvärdering av användningen av cannabisolja hos patienter med fibromyalgi
Nyligen har medicinsk cannabis visat sig vara effektiv vid kroniska smärtstillstånd såsom artros, neuropatisk smärta och annan kronisk smärta i icke-cancer.
En studie visade att fibromyalgipatienter som använder cannabis rapporterar betydande förbättringar i smärtsymtom och livskvalitet. Patienter rapporterade en 50% minskning av smärta, och många rapporterade också förbättringar i sömn och totalt välbefinnande. Ytterligare forskning fann att användningen av medicinsk cannabis bland patienter med fibromyalgi ledde till betydande förbättringar av smärta, sömnkvalitet och den totala livskvaliteten. Denna studie betonade att negativa effekter i allmänhet var milda och acceptabla. Dessutom den systematiska översynen av Fitz et al. drog slutsatsen att cannabis kan vara effektiv vid behandling av fibromyalgi, med preliminära bevis som indikerar förbättringar i smärta och sömnstörningar. Det framhöll emellertid också behovet av ytterligare randomiserade kontrollerade studier för att bekräfta dessa fynd och bestämma hur cannabinoidsystemet interagerar med smärtvägen.
Med tanke på att medicinsk cannabis är effektiv för att behandla olika symtom, inklusive smärta, cachexia och slöseri, sömnstörningar, allvarliga eller ihållande muskelspasmer, minskad trötthet vid multipel skleros, kemoterapi-inducerad illamående, konvestiva störningar, post-traumatisk stressstörning och andra tillstånd i palliativ och livslängd; Med denna studie, med tanke på lokalerna för effekterna av medicinsk cannabis, är syftet att analysera dess användning också i kronisk smärta som det huvudsakliga symptomet på fibromyalgi -syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi -syndrom, även känt helt enkelt som "fibromyalgi", är ett centralt sensibiliseringssyndrom som kännetecknas av dysfunktion av de neurocirkuiterna som är ansvariga för uppfattningen, överföringen och bearbetningen av nociceptiva afferenter, med smärta som övervägande manifesteras in det muskuloskeletala systemet.
Kopplingen mellan patofysiologi och behandling är fortfarande mycket svag, och betydande ansträngningar behövs fortfarande för att erbjuda patienter behandling riktad mot de biologiska orsakerna till sjukdomen.
Hittills syftar behandlingen av fibromyalgi till att minska de viktigaste symtomen och måste vara individualiserade och tvärvetenskapliga, som involverar både icke-farmakologiska åtgärder och, hos de flesta patienter, läkemedelsbehandling.
Cannabinoider eller cannabinoler är kemikalier som delar förmågan att interagera med cannabinoidreceptorer och kan vara av tre typer: endocannabinoider, syntetiska cannabinoider och phytocannabinoids. The Company Therapeutic Handbook (PTA) från sjukhuset för aou "ss antonio e biagio e cesy e cesi cesias cesigo" in aleting för cazi biver of canabo caBais maina biver of canabi caBais in Canabois Olja från september 2022. Med tanke på att medicinsk cannabis är effektiv för att behandla flera symtom, inklusive smärta, cachexi och slöseri, sömnstörningar, allvarliga eller ihållande muskelspasmer och andra, syftar denna studie till att analysera dess användning vid kronisk smärta som det huvudsakliga symptomet på fibromyalgi -syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- skriftligt informerat samtycke;
- Ålder ≥ 21 år;
- Diagnos av FM enligt 2016 American College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier;
- Misslyckande med tidigare terapier.
Uteslutningskriterier:
- psykiatriska störningar,
- Historia om narkotika- eller alkoholberoende,
- fet leversjukdom eller svår leversjukdom,
- allvarlig hjärt -lungsjukdom,
- allvarligt njursvikt,
- graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Skala numerisk smärta betygsskala (NRS) för smärtbedömning från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal biverkningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bedöma antalet biverkningar
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Svårighetsgraden av biverkningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Bedöma svårighetsgraden av biverkningar
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Efterlevnad av terapi
Tidsram: Varje dag genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år
|
Bedömning av läkemedelsintag i de angivna doserna och tiderna (patienten är "vidhäftande" om de tar minst 80% av de föreskrivna doserna, "delvis vidhäftande" om de tar mellan 20% och 80% och "icke-vidhäftande" om de tar mindre än 20%).
|
Varje dag genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Mentala störningar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Fibromyalgi
- Missbruk av marijuana
- Agnosia
Andra studie-ID-nummer
- ASO.TerD.24.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .