Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av cannabisolja i fibromyalgi (FIBRO-CB)

Utvärdering av användningen av cannabisolja hos patienter med fibromyalgi

Nyligen har medicinsk cannabis visat sig vara effektiv vid kroniska smärtstillstånd såsom artros, neuropatisk smärta och annan kronisk smärta i icke-cancer.

En studie visade att fibromyalgipatienter som använder cannabis rapporterar betydande förbättringar i smärtsymtom och livskvalitet. Patienter rapporterade en 50% minskning av smärta, och många rapporterade också förbättringar i sömn och totalt välbefinnande. Ytterligare forskning fann att användningen av medicinsk cannabis bland patienter med fibromyalgi ledde till betydande förbättringar av smärta, sömnkvalitet och den totala livskvaliteten. Denna studie betonade att negativa effekter i allmänhet var milda och acceptabla. Dessutom den systematiska översynen av Fitz et al. drog slutsatsen att cannabis kan vara effektiv vid behandling av fibromyalgi, med preliminära bevis som indikerar förbättringar i smärta och sömnstörningar. Det framhöll emellertid också behovet av ytterligare randomiserade kontrollerade studier för att bekräfta dessa fynd och bestämma hur cannabinoidsystemet interagerar med smärtvägen.

Med tanke på att medicinsk cannabis är effektiv för att behandla olika symtom, inklusive smärta, cachexia och slöseri, sömnstörningar, allvarliga eller ihållande muskelspasmer, minskad trötthet vid multipel skleros, kemoterapi-inducerad illamående, konvestiva störningar, post-traumatisk stressstörning och andra tillstånd i palliativ och livslängd; Med denna studie, med tanke på lokalerna för effekterna av medicinsk cannabis, är syftet att analysera dess användning också i kronisk smärta som det huvudsakliga symptomet på fibromyalgi -syndrom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi -syndrom, även känt helt enkelt som "fibromyalgi", är ett centralt sensibiliseringssyndrom som kännetecknas av dysfunktion av de neurocirkuiterna som är ansvariga för uppfattningen, överföringen och bearbetningen av nociceptiva afferenter, med smärta som övervägande manifesteras in det muskuloskeletala systemet.

Kopplingen mellan patofysiologi och behandling är fortfarande mycket svag, och betydande ansträngningar behövs fortfarande för att erbjuda patienter behandling riktad mot de biologiska orsakerna till sjukdomen.

Hittills syftar behandlingen av fibromyalgi till att minska de viktigaste symtomen och måste vara individualiserade och tvärvetenskapliga, som involverar både icke-farmakologiska åtgärder och, hos de flesta patienter, läkemedelsbehandling.

Cannabinoider eller cannabinoler är kemikalier som delar förmågan att interagera med cannabinoidreceptorer och kan vara av tre typer: endocannabinoider, syntetiska cannabinoider och phytocannabinoids. The Company Therapeutic Handbook (PTA) från sjukhuset för aou "ss antonio e biagio e cesy e cesi cesias cesigo" in aleting för cazi biver of canabo caBais maina biver of canabi caBais in Canabois Olja från september 2022. Med tanke på att medicinsk cannabis är effektiv för att behandla flera symtom, inklusive smärta, cachexi och slöseri, sömnstörningar, allvarliga eller ihållande muskelspasmer och andra, syftar denna studie till att analysera dess användning vid kronisk smärta som det huvudsakliga symptomet på fibromyalgi -syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • Clinical Trial Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern ≥ 21 år som har diagnostiserats med fibromyalgi enligt Diagnostic College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier 2016 och som har misslyckats tidigare terapier.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke;
  • Ålder ≥ 21 år;
  • Diagnos av FM enligt 2016 American College of Rheumatology (ACR) diagnostiska kriterier;
  • Misslyckande med tidigare terapier.

Uteslutningskriterier:

  • psykiatriska störningar,
  • Historia om narkotika- eller alkoholberoende,
  • fet leversjukdom eller svår leversjukdom,
  • allvarlig hjärt -lungsjukdom,
  • allvarligt njursvikt,
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Skala numerisk smärta betygsskala (NRS) för smärtbedömning från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal smärta)
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Bedöma antalet biverkningar
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Svårighetsgraden av biverkningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Bedöma svårighetsgraden av biverkningar
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Efterlevnad av terapi
Tidsram: Varje dag genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år
Bedömning av läkemedelsintag i de angivna doserna och tiderna (patienten är "vidhäftande" om de tar minst 80% av de föreskrivna doserna, "delvis vidhäftande" om de tar mellan 20% och 80% och "icke-vidhäftande" om de tar mindre än 20%).
Varje dag genom genomförande av studier, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Första postat (Beräknad)

26 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera