Verwendung von Cannabisöl in Fibromyalgie (FIBRO-CB)
Bewertung der Verwendung von Cannabisöl bei Patienten mit Fibromyalgie
In jüngster Zeit wurde gezeigt, dass medizinischer Cannabis bei chronischen Schmerzzuständen wie Arthrose, neuropathische Schmerzen und anderen chronischen Nichtkrebsschmerzen wirksam ist.
Eine Studie zeigte, dass Fibromyalgie -Patienten, die Cannabis verwenden, eine signifikante Verbesserung der Schmerzsymptome und die Lebensqualität berichten. Die Patienten berichteten über eine Verringerung der Schmerzen um 50%, und viele berichteten auch über Verbesserungen des Schlafes und des allgemeinen Wohlbefindens. Weitere Untersuchungen ergaben, dass die Verwendung von medizinischem Cannabis bei Patienten mit Fibromyalgie zu signifikanten Verbesserungen in Bezug auf Schmerzen, Schlafqualität und allgemeine Lebensqualität führte. Diese Studie betonte, dass nachteilige Wirkungen im Allgemeinen mild und erträglich waren. Darüber hinaus die systematische Überprüfung von Fitz et al. Zu dem Schluss, dass Cannabis bei der Behandlung von Fibromyalgie wirksam sein kann, wobei vorläufige Belege auf Verbesserungen bei Schmerzen und Schlafstörungen hinweisen können. Es wurde jedoch auch die Notwendigkeit weiterer randomisierter kontrollierter Studien hervorgehoben, um diese Ergebnisse zu bestätigen und zu bestimmen, wie das Cannabinoidsystem mit dem Schmerzweg interagiert.
In Anbetracht der Tatsache, dass medizinisches Cannabis bei der Behandlung einer Vielzahl von Symptomen, einschließlich Schmerzen, Kachexie und Verschwendung, Schlafstörungen, schweren oder anhaltenden Muskelpasmen, verringerte Müdigkeit bei Multipler Sklerose, Chemotherapie-induzierte Übelkeit, konvulsive Störungen und Ende des Lebens, verringertes Müdigkeit bei Multipler Sklerose, durch Chemotherapie induzierte Muskelpasmen, wirksam ist, wirksam. In dieser Studie ist es angesichts der Prämissen der Auswirkungen von medizinischem Cannabis das Ziel, seine Verwendung auch bei chronischen Schmerzen als Hauptsymptom des Fibromyalgie -Syndroms zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fibromyalgie -Syndrom, das auch als "Fibromyalgie" bezeichnet wird, ist ein zentrales Sensibilisierungssyndrom, das durch eine Funktionsstörung der Neurocirits gekennzeichnet ist, die für die Wahrnehmung, Übertragung und Verarbeitung von nozizeptiven Afferenzen verantwortlich sind, wobei sich die Schmerzen vorwiegend im Muskuloskelet -System manifestieren.
Der Zusammenhang zwischen Pathophysiologie und Behandlung ist immer noch sehr schwach, und es sind immer noch erhebliche Anstrengungen erforderlich, um Patienten eine Behandlung zu bieten, die auf die biologischen Ursachen der Krankheit abzielen.
Bisher zielt die Behandlung von Fibromyalgie darauf ab, die Hauptsymptome zu verringern und muss individualisiert und multidisziplinär sein, wobei sowohl nicht-pharmakologische Maßnahmen als auch bei den meisten Patienten eine medikamentöse Therapie beteiligt sind.
Cannabinoids or cannabinols are chemicals that share the ability to interact with cannabinoid receptors and can be of three types: endocannabinoids, synthetic cannabinoids, and phytocannabinoids.The Company Therapeutic Handbook (PTA) from the hospital pharmacy of the AOU "SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo" in Alessandria provides for the use of cannabis oil Ab September 2022. In Anbetracht der Tatsache, dass medizinische Cannabis bei der Behandlung mehrerer Symptome, einschließlich Schmerzen, Kachexie und verschwenden, Schlafstörungen, schweren oder anhaltenden Muskelkrämpfen und anderen, wirksam ist, zielt diese Studie darauf ab, die Verwendung bei chronischen Schmerzen als Hauptsymptom für das Fibromyalgie -Syndrom zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
- Clinical Trial Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung;
- Alter ≥ 21 Jahre;
- Diagnose von FM gemäß den Diagnosekriterien des American College of Rheumatology (ACR) 2016;
- Versagen früherer Therapien.
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen,
- Vorgeschichte der Drogen- oder Alkoholabhängigkeit,
- Fettlebererkrankungen oder schwere Lebererkrankungen,
- schwere kardiopulmonale Erkrankung,
- schweres Nierenversagen,
- Schwangerschaft oder Stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzlinderung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Skala numerische Schmerzbewertungsskala (NRS) zur Schmerzbewertung von 0 (ohne Schmerz) bis 10 (maximale Schmerz)
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Bewerten Sie die Anzahl der unerwünschten Ereignisse
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Schwere der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Bewerten Sie die Schwere der unerwünschten Ereignisse
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Einhaltung der Therapie
Zeitfenster: Jeden Tag durch die Fertigstellung des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Medikamentenaufnahme in den angegebenen Dosen und Zeiten (Patient ist "haftbar", wenn sie mindestens 80% der vorgeschriebenen Dosen "teilweise anhaftend" einnehmen, wenn sie zwischen 20% und 80% und "nicht anhaftend", wenn sie weniger als 20% dauern).
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Jeden Tag durch die Fertigstellung des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Psychische Störungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Fibromyalgie
- Marihuana-Missbrauch
- Agnosie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASO.TerD.24.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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