Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie oleju z konopi w fibromialgii (FIBRO-CB)

Ocena stosowania oleju z konopi u pacjentów z fibromialgią

Ostatnio wykazano, że marihuana medyczna jest skuteczna w przewlekłych stanach bólu, takich jak zapalenie kości i stawów, ból neuropatyczny i inny przewlekły ból nienowotworowy.

Badanie wykazało, że pacjenci z fibromialgią, którzy stosują konopie indyjskie, zgłaszają znaczną poprawę objawów bólu i jakości życia. Pacjenci zgłosili o 50% zmniejszenie bólu, a wielu zgłosiło również poprawę snu i ogólne samopoczucie. Dalsze badania wykazały, że stosowanie konopi medycznych u pacjentów z fibromialgią doprowadziło do znacznej poprawy bólu, jakości snu i ogólnej jakości życia. W tym badaniu podkreślono, że działania niepożądane były ogólnie łagodne i tolerowane. Ponadto systematyczny przegląd Fitza i in. doszedł do wniosku, że marihuana może być skuteczna w leczeniu fibromialgii, z wstępnymi dowodami wskazującymi na poprawę bólu i zaburzeń snu. Podkreślił jednak potrzebę dalszych randomizowanych badań kontrolowanych w celu potwierdzenia tych ustaleń i ustalenia, w jaki sposób układ kannabinoidowy oddziałuje z szlakiem bólu.

Biorąc pod uwagę, że marihuana medyczna jest skuteczna w leczeniu różnych objawów, w tym w bólu, kacheksji i wahaniu, zaburzeniach snu, ciężkich lub uporczywych skurczach mięśni, zmniejszonej zmęczenia w stwardnienia rozsianym, nudności indukowanej chemioterapią, zaburzeniom konwulsyjnym, zaburzeniu stresu pourazowego oraz innych warunkach u opieki paliatywnej i końcowej; W tym badaniu, biorąc pod uwagę pomieszczenia skutków konopi medycznych, celem jest analiza jej zastosowania również w przewlekłym bólu jako głównym objawem zespołu fibromialgii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół fibromialgii, znany również jako „fibromialgia”, jest zespołem centralnego uczulenia charakteryzującego się dysfunkcją neurokarunków odpowiedzialnych za percepcję, transmisję i przetwarzanie aferentów nocyceptywnych, z bólem głównie objawiającym się w układzie mięśniowo -szkieletowym.

Związek między patofizjologią a leczeniem jest nadal bardzo słaby, a znaczne wysiłki są nadal potrzebne, aby zapewnić pacjentom leczenie ukierunkowane na biologiczne przyczyny choroby.

Do tej pory leczenie fibromialgii ma na celu zmniejszenie głównych objawów i musi być zindywidualizowane i multidyscyplinarne, obejmujące zarówno pomiary niefarmakologiczne, jak i, u większości pacjentów, leczenie leków.

Kannabinoidy lub kannabinole są chemikaliami, które dzielą zdolność do interakcji z receptorami kannabinoidowymi i mogą być trzech rodzajów: endokannabinoidy, syntetyczne kannabinoidy i fitokannabinoidy. Firma terapeutyczna podręcznik (PTA) z apteki szpitalnej Aou „Ss antonio e biagio esesare„ W altan. Olej z września 2022 r. Biorąc pod uwagę, że marihuana medyczna jest skuteczna w leczeniu wielu objawów, w tym bólu, kacheksji i wyniszczania, zaburzeń snu, ciężkich lub uporczywych skurczów mięśni i innych, badanie to ma na celu analizę jego zastosowania w przewlekłym bólu jako głównym objawem zespołu fibromialgii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Włochy, 15121
        • Clinical Trial Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 21 lat, u których zdiagnozowano fibromialgię według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology 2016 (ACR) i którzy nie zdali wcześniejszych terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pisemna świadoma zgoda;
  • wiek ≥ 21 lat;
  • diagnoza FM według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology 2016;
  • Niepowodzenie poprzednich terapii.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia psychiatryczne,
  • historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu,
  • tłuszczowa choroba wątroby lub ciężka choroba wątroby,
  • ciężka choroba krążeniowo -oddechowa,
  • Ciężka niewydolność nerek,
  • ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skala liczbowa skala oceny bólu (NRS) do oceny bólu od 0 (bez bólu) do 10 (maksymalny ból)
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Oceń liczbę zdarzeń niepożądanych
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Oceń nasilenie zdarzeń niepożądanych
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Przestrzeganie terapii
Ramy czasowe: Codziennie poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena spożycia leków we wskazanych dawkach i czasach (pacjent jest „przylegający”, jeśli zajmują co najmniej 80% przepisanych dawek, „częściowo przylegający”, jeśli zajmują od 20% do 80%, i „nielegalne”, jeśli zajmują mniej niż 20%).
Codziennie poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj