Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabisöljyn käyttö fibromyalgiassa (FIBRO-CB)

Kannabisöljyn käytön arviointi potilailla, joilla on fibromyalgia

Äskettäin lääketieteellisen kannabiksen on osoitettu olevan tehokas kroonisissa kiputiloissa, kuten nivelrikko, neuropaattinen kipu ja muut krooniset syöpään kipuja.

Tutkimus osoitti, että kannabista käyttäviä fibromyalgiapotilaita ilmoittavat kivun oireiden ja elämänlaadun merkittävän paranemisen. Potilaat ilmoittivat kivun vähentymisen 50%, ja monet ilmoittivat myös unen ja yleisen hyvinvoinnin parannuksista. Jatkotutkimuksissa havaittiin, että lääketieteellisen kannabiksen käyttö fibromyalgiapotilaiden keskuudessa johti merkittäviin kivun, unen laadun ja yleisen elämänlaadun parannuksiin. Tässä tutkimuksessa korostettiin, että haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja siedettäviä. Lisäksi Fitzin et ai. päätteli, että kannabis voi olla tehokas fibromyalgian hoitamisessa, alustavilla todisteilla, jotka osoittavat parannuksia kipu- ja unihäiriöissä. Se korosti kuitenkin myös tarvetta edelleen satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin näiden havaintojen vahvistamiseksi ja sen määrittämiseksi, kuinka kannabinoidijärjestelmä on vuorovaikutuksessa kipureitin kanssa.

Kun otetaan huomioon, että lääketieteellinen kannabis on tehokas hoidettaessa erilaisia ​​oireita, mukaan lukien kipu, kakeksia ja tuhlaaminen, unihäiriöt, vakavat tai pysyvät lihasten kouristukset, vähentynyt väsymys multippeliskleroosissa, kemoterapian aiheuttama pahoinvointi, kouristushäiriöt, traumaattinen stressihäiriö ja muut olosuhteet palliatiivisessa ja lopputuloksessa; Tämän tutkimuksen avulla, kun otetaan huomioon lääketieteellisen kannabiksen vaikutukset, tavoitteena on analysoida sen käyttöä myös kroonisessa kipussa fibromyalgian oireyhtymän pääoireena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgian oireyhtymä, joka tunnetaan myös yksinkertaisesti nimellä "fibromyalgia", on keskeinen herkistymisoireyhtymä, jolle on ominaista neuroCircuit -toimenpiteiden toimintahäiriöt, jotka vastaavat nosiseptiivisten afferenssien havainnoinnista, leviämisestä ja prosessoinnista, ja kipu ilmenee pääasiassa tuki- ja liikuntaelinten järjestelmässä.

Patofysiologian ja hoidon välinen yhteys on edelleen erittäin heikko, ja edelleen tarvitaan merkittäviä ponnisteluja potilaan hoidon tarjoamiseksi taudin biologisiin syihin.

Tähän päivään mennessä fibromyalgian hoidon tavoitteena on vähentää pääoireita, ja se on yksilöity ja monitieteinen, joihin liittyy sekä ei-farmakologisia toimenpiteitä että useimmilla potilailla lääkehoito.

Kannabinoidit tai kannabinolit ovat kemikaaleja, joilla on kyky olla vuorovaikutuksessa kannabinoidireseptoreiden kanssa ja voivat olla kolmen tyyppisiä: endokannabinoideja, synteettisiä kannabinoideja ja fytokannabinoideja syyskuusta 2022. Kun otetaan huomioon, että lääketieteellinen kannabis on tehokas hoidettaessa useita oireita, mukaan lukien kipu, kakeksia ja tuhlaaminen, unihäiriöt, vakavat tai pysyvät lihaskouristukset ja muut, tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida sen käyttöä kroonisessa kipussa fibromyalgiaoireyhtymän pääoireena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Clinical Trial Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 21 -vuotiaat potilaat, joille on diagnosoitu fibromyalgia vuoden 2016 American College of Rheumatology (ACR) -diagnostiikkakriteerien mukaan ja jotka ovat epäonnistuneet aiemmat hoidot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus;
  • ikä ≥ 21 vuotta;
  • FM: n diagnoosi vuoden 2016 amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan;
  • Aikaisempien hoitomuotojen epäonnistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset häiriöt,
  • huume- tai alkoholiriippuvuuden historia,
  • Rasvamaksatauti tai vaikea maksasairaus,
  • vakava sydän- ja keuhkotauti,
  • Vakava munuaisten vajaatoiminta,
  • raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Asteikon numeerinen kivun asteikko (NRS) kivun arvioinnissa 0: sta (ei kipua) - 10 (maksimikipu)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Arvioi haittavaikutusten lukumäärä
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Haittavaikutusten vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Arvioi haittavaikutusten vakavuus
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Joka päivä tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Lääkkeiden saannin arviointi ilmoitetuissa annoksissa ja aikoina (potilas on "tarttuva", jos he ottavat vähintään 80% määrätyistä annoksista, "osittain kiinnittyneitä", jos ne ottavat välillä 20–80% ja "kiinnittämättömiä", jos ne ottavat alle 20%).
Joka päivä tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa