Kannabisöljyn käyttö fibromyalgiassa (FIBRO-CB)
Kannabisöljyn käytön arviointi potilailla, joilla on fibromyalgia
Äskettäin lääketieteellisen kannabiksen on osoitettu olevan tehokas kroonisissa kiputiloissa, kuten nivelrikko, neuropaattinen kipu ja muut krooniset syöpään kipuja.
Tutkimus osoitti, että kannabista käyttäviä fibromyalgiapotilaita ilmoittavat kivun oireiden ja elämänlaadun merkittävän paranemisen. Potilaat ilmoittivat kivun vähentymisen 50%, ja monet ilmoittivat myös unen ja yleisen hyvinvoinnin parannuksista. Jatkotutkimuksissa havaittiin, että lääketieteellisen kannabiksen käyttö fibromyalgiapotilaiden keskuudessa johti merkittäviin kivun, unen laadun ja yleisen elämänlaadun parannuksiin. Tässä tutkimuksessa korostettiin, että haittavaikutukset olivat yleensä lieviä ja siedettäviä. Lisäksi Fitzin et ai. päätteli, että kannabis voi olla tehokas fibromyalgian hoitamisessa, alustavilla todisteilla, jotka osoittavat parannuksia kipu- ja unihäiriöissä. Se korosti kuitenkin myös tarvetta edelleen satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin näiden havaintojen vahvistamiseksi ja sen määrittämiseksi, kuinka kannabinoidijärjestelmä on vuorovaikutuksessa kipureitin kanssa.
Kun otetaan huomioon, että lääketieteellinen kannabis on tehokas hoidettaessa erilaisia oireita, mukaan lukien kipu, kakeksia ja tuhlaaminen, unihäiriöt, vakavat tai pysyvät lihasten kouristukset, vähentynyt väsymys multippeliskleroosissa, kemoterapian aiheuttama pahoinvointi, kouristushäiriöt, traumaattinen stressihäiriö ja muut olosuhteet palliatiivisessa ja lopputuloksessa; Tämän tutkimuksen avulla, kun otetaan huomioon lääketieteellisen kannabiksen vaikutukset, tavoitteena on analysoida sen käyttöä myös kroonisessa kipussa fibromyalgian oireyhtymän pääoireena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgian oireyhtymä, joka tunnetaan myös yksinkertaisesti nimellä "fibromyalgia", on keskeinen herkistymisoireyhtymä, jolle on ominaista neuroCircuit -toimenpiteiden toimintahäiriöt, jotka vastaavat nosiseptiivisten afferenssien havainnoinnista, leviämisestä ja prosessoinnista, ja kipu ilmenee pääasiassa tuki- ja liikuntaelinten järjestelmässä.
Patofysiologian ja hoidon välinen yhteys on edelleen erittäin heikko, ja edelleen tarvitaan merkittäviä ponnisteluja potilaan hoidon tarjoamiseksi taudin biologisiin syihin.
Tähän päivään mennessä fibromyalgian hoidon tavoitteena on vähentää pääoireita, ja se on yksilöity ja monitieteinen, joihin liittyy sekä ei-farmakologisia toimenpiteitä että useimmilla potilailla lääkehoito.
Kannabinoidit tai kannabinolit ovat kemikaaleja, joilla on kyky olla vuorovaikutuksessa kannabinoidireseptoreiden kanssa ja voivat olla kolmen tyyppisiä: endokannabinoideja, synteettisiä kannabinoideja ja fytokannabinoideja syyskuusta 2022. Kun otetaan huomioon, että lääketieteellinen kannabis on tehokas hoidettaessa useita oireita, mukaan lukien kipu, kakeksia ja tuhlaaminen, unihäiriöt, vakavat tai pysyvät lihaskouristukset ja muut, tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida sen käyttöä kroonisessa kipussa fibromyalgiaoireyhtymän pääoireena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus;
- ikä ≥ 21 vuotta;
- FM: n diagnoosi vuoden 2016 amerikkalaisen reumatologian korkeakoulun (ACR) diagnostisten kriteerien mukaan;
- Aikaisempien hoitomuotojen epäonnistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt,
- huume- tai alkoholiriippuvuuden historia,
- Rasvamaksatauti tai vaikea maksasairaus,
- vakava sydän- ja keuhkotauti,
- Vakava munuaisten vajaatoiminta,
- raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Asteikon numeerinen kivun asteikko (NRS) kivun arvioinnissa 0: sta (ei kipua) - 10 (maksimikipu)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi haittavaikutusten lukumäärä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Haittavaikutusten vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioi haittavaikutusten vakavuus
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Joka päivä tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkkeiden saannin arviointi ilmoitetuissa annoksissa ja aikoina (potilas on "tarttuva", jos he ottavat vähintään 80% määrätyistä annoksista, "osittain kiinnittyneitä", jos ne ottavat välillä 20–80% ja "kiinnittämättömiä", jos ne ottavat alle 20%).
|
Joka päivä tutkimuksen valmistumisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Fibromyalgia
- Marihuanan väärinkäyttö
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.TerD.24.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .