Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af cannabisolie i fibromyalgi (FIBRO-CB)

Evaluering af brugen af ​​cannabisolie hos patienter med fibromyalgi

For nylig har medicinsk cannabis vist sig at være effektiv under kroniske smerter, såsom slidgigt, neuropatisk smerte og andre kroniske ikke-kræftsmerter.

En undersøgelse viste, at fibromyalgi -patienter, der bruger cannabis, rapporterer signifikant forbedring af smertesymptomer og livskvalitet. Patienter rapporterede en 50% reduktion i smerter, og mange rapporterede også forbedringer i søvn og generelt velvære. Yderligere forskning fandt, at brugen af ​​medicinsk cannabis blandt patienter med fibromyalgi førte til betydelige forbedringer i smerter, søvnkvalitet og den samlede livskvalitet. Denne undersøgelse understregede, at bivirkninger generelt var milde og acceptable. Endvidere den systematiske gennemgang af Fitz et al. konkluderede, at cannabis kan være effektiv til behandling af fibromyalgi, med foreløbige beviser, der indikerer forbedringer i smerter og søvnforstyrrelser. Imidlertid fremhævede det også behovet for yderligere randomiserede kontrollerede forsøg for at bekræfte disse fund og bestemme, hvordan cannabinoid -systemet interagerer med smertevejen.

I betragtning af at medicinsk cannabis er effektiv til behandling af en række symptomer, herunder smerter, cachexia og spild, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer, reduceret træthed i multipel sklerose, kemoterapi-induceret kvalme, krampeforstyrrelser, posttraumatisk stresslidelse og andre tilstande i palliativ og slut-af-livspleje; Med denne undersøgelse, i betragtning af lokalerne for virkningerne af medicinsk cannabis, er målet at analysere dets anvendelse også ved kronisk smerte som det vigtigste symptom på fibromyalgi -syndrom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi -syndrom, også kendt simpelthen som "fibromyalgi", er et centralt sensibiliseringssyndrom, der er kendetegnet ved dysfunktion af de neurocircuits, der er ansvarlige for opfattelsen, transmission og behandling af nociceptive afferenter, med smerter overvejende manifesteret i muskuloskeletalt system.

Forbindelsen mellem patofysiologi og behandling er stadig meget svag, og der er stadig brug for en betydelig indsats for at tilbyde patienters behandling, der er målrettet mod de biologiske årsager til sygdommen.

Indtil videre er behandlingen af ​​fibromyalgi rettet mod at reducere de vigtigste symptomer og skal være individualiseret og tværfagligt, der involverer både ikke-farmakologiske foranstaltninger og hos de fleste patienter, lægemiddelterapi.

Cannabinoider eller cannabinoler er kemikalier, der deler evnen til at interagere med cannabinoidreceptorer og kan være af tre typer: endocannabinoider, syntetiske cannabinoider og phytocannabinoider. Virksomheden terapeutisk håndbog (PTA) fra hospitalets apotek af Aou "SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo" i Alessia Cannabisolie fra september 2022. I betragtning af at medicinsk cannabis er effektiv til behandling af flere symptomer, herunder smerter, cachexia og spild, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer, og andre, sigter denne undersøgelse at analysere dens anvendelse i kronisk smerte som det vigtigste symptom på fibromyalgi -syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italien, 15121
        • Clinical Trial Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen ≥ 21 år, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi ifølge 2016 American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier, og som har mislykkedes tidligere terapier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke;
  • alder ≥ 21 år;
  • Diagnose af FM ifølge 2016 American College of Rheumatology (ACR) diagnostiske kriterier;
  • svigt i tidligere terapier.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser,
  • Historie om stof- eller alkoholafhængighed,
  • fedtleversygdom eller svær leversygdom,
  • Alvorlig hjerte -lungeresygdom,
  • alvorlig nyresvigt,
  • graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Skala numerisk smerte bedømmelse skala (NRS) til smertevurdering fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimal smerte)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurder antallet af bivirkninger
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Alvorligheden af ​​bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurder sværhedsgraden af ​​bivirkninger
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Overholdelse af terapi
Tidsramme: Hver dag gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Vurdering af medicinindtagelse i de angivne doser og tidspunkter (patienten er "vedhæftende", hvis de tager mindst 80% af de foreskrevne doser, "delvist klæbende", hvis de tager mellem 20% og 80%, og "ikke-vedvarende", hvis de tager mindre end 20%).
Hver dag gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2025

Først opslået (Anslået)

26. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner