- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07194018
- Оригинальное испытание
Использование масло каннабиса при фибромиалгии (FIBRO-CB)
Оценка использования масла каннабиса у пациентов с фибромиалгией
Недавно было показано, что медицинская каннабис эффективна в хронических болевых состояниях, таких как остеоартрит, невропатическая боль и другие хронические не раковые боли.
Исследование показало, что пациенты с фибромиалгией, которые используют каннабис, сообщают о значительном улучшении симптомов боли и качества жизни. Пациенты сообщили о снижении боли на 50%, и многие также сообщили о улучшении сна и общего благополучия. Дальнейшие исследования показали, что использование медицинской каннабиса среди пациентов с фибромиалгией привело к значительному улучшению боли, качества сна и общего качества жизни. Это исследование подчеркнуло, что побочные эффекты в целом были легкими и терпимыми. Кроме того, систематический обзор Fitz et al. пришел к выводу, что каннабис может быть эффективным при лечении фибромиалгии, причем предварительные доказательства указывают на улучшение боли и нарушений сна. Тем не менее, он также подчеркнул необходимость в дальнейших рандомизированных контролируемых исследованиях для подтверждения этих результатов и определения того, как каннабиноидная система взаимодействует с болью болезни.
Учитывая, что медицинская каннабис эффективна при лечении различных симптомов, включая боль, кахексию и истощение, расстройства сна, тяжелые или стойкие спазмы мышц, снижение усталости при рассеянном склерозе, вызванных химиотерапией, тошнотой, судорожными расстройствами, посттравматическим стрессовым нарушением и другими состояниями в паллиативной и конечной личной лечении; С помощью этого исследования, учитывая предпосылки влияния медицинской каннабиса, цель состоит в том, чтобы проанализировать его применение также при хронической боли как основной симптом синдрома фибромиалгии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром фибромиалгии, также известный просто как «фибромиалгия», представляет собой центральный синдром сенсибилизации, характеризующийся дисфункцией нейроцирков, ответственных за восприятие, передачу и обработку ноцицептивных афферентов, с болью, преобладающей в мышечной системе.
Связь между патофизиологией и лечением по -прежнему очень слабая, и все еще необходимы значительные усилия, чтобы предложить пациентам лечение, нацеленное на биологические причины заболевания.
На сегодняшний день лечение фибромиалгии направлено на уменьшение основных симптомов и должно быть индивидуальным и междисциплинарным, включая как нефармакологические показатели, так и у большинства пациентов, лекарственной терапии.
Каннабиноиды или каннабинолы являются химическими веществами, которые имеют способность взаимодействовать с каннабиноидными рецепторами и могут быть трех типов: эндоканнабиноиды, синтетические каннабиноиды и фитоканнабиноиды. Терапевтические справочники (ПТА) из больничного фармацевта «Сс -антонио». Масло каннабиса с сентября 2022 года. Учитывая, что медицинская каннабис эффективна при лечении множественных симптомов, включая боль, кахексию и истощение, расстройства сна, тяжелые или постоянные мышечные спазмы и другие, это исследование направлено на то, чтобы проанализировать его применение в хронической боли в качестве основного симптома синдрома фибромиалгии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Италия, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие;
- возраст ≥ 21 год;
- Диагностика FM в соответствии с диагностическими критериями Американского колледжа ревматологии 2016 года;
- Неспособность предыдущих методов лечения.
Критерии исключения:
- психиатрические расстройства,
- История наркомании или алкогольной зависимости,
- жировое заболевание печени или тяжелые заболевания печени,
- тяжелая сердечно -легочная болезнь,
- сильная почечная недостаточность,
- беременность или грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Шкала оценки численности масштаба (NRS) для оценки боли от 0 (без боли) до 10 (максимальная боль)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценить количество нежелательных явлений
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Серьезность нежелательных явлений
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Оценить тяжесть нежелательных явлений
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Приверженность терапии
Временное ограничение: Каждый день до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Оценка потребления лекарств в указанных дозах и времени (пациент «привержен», если они берут не менее 80% предписанных доз, «частично приверженных», если они берут от 20% до 80%, и «неуместные», если они занимают менее 20%).
|
Каждый день до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Фибромиалгия
- Злоупотребление марихуаной
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- ASO.TerD.24.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .