Uso de óleo de cannabis na fibromialgia (FIBRO-CB)
Avaliação do uso de óleo de cannabis em pacientes com fibromialgia
Recentemente, a cannabis medicinal demonstrou ser eficaz em condições de dor crônica, como osteoartrite, dor neuropática e outra dor crônica por não-câncer.
Um estudo mostrou que os pacientes com fibromialgia que usam cannabis relatam melhora significativa nos sintomas da dor e na qualidade de vida. Os pacientes relataram uma redução de 50% na dor e muitos também relataram melhorias no sono e no bem-estar geral. Pesquisas adicionais descobriram que o uso de cannabis medicinal entre pacientes com fibromialgia levou a melhorias significativas na dor, na qualidade do sono e na qualidade de vida geral. Este estudo enfatizou que os efeitos adversos eram geralmente leves e toleráveis. Além disso, a revisão sistemática de Fitz et al. concluíram que a maconha pode ser eficaz no tratamento da fibromialgia, com evidências preliminares indicando melhorias nos distúrbios da dor e do sono. No entanto, também destacou a necessidade de novos ensaios clínicos randomizados para confirmar esses achados e determinar como o sistema canabinóide interage com a via da dor.
Considerando que a cannabis medicinal é eficaz no tratamento de uma variedade de sintomas, incluindo dor, caquexia e desperdício, distúrbios do sono, espasmos musculares graves ou persistentes, fadiga reduzida na esclerose múltipla, náusea induzida por quimioterapia, distúrbios convulsivos, transtorno de estresse pós-transportado e outras condições na paliativa e no final da vida; Com este estudo, dadas as premissas dos efeitos da cannabis medicinal, o objetivo é analisar seu uso também na dor crônica como o principal sintoma da síndrome da fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da fibromialgia, também conhecida simplesmente como "fibromialgia", é uma síndrome de sensibilização central caracterizada pela disfunção dos neurocircuitos responsáveis pela percepção, transmissão e processamento de aferentes nociceptivos, com a dor predominantemente manifestada no sistema musculoesquelético.
A ligação entre fisiopatologia e tratamento ainda é muito fraca, e ainda são necessários esforços significativos para oferecer ao tratamento dos pacientes direcionados às causas biológicas da doença.
Até o momento, o tratamento da fibromialgia visa reduzir os principais sintomas e deve ser individualizado e multidisciplinar, envolvendo medidas não farmacológicas e, na maioria dos pacientes, terapia medicamentosa.
Canabinóides ou canabinóis são produtos químicos que compartilham a capacidade de interagir com receptores canabinóides e podem ser de três tipos: endocanabinóides, canabinóides sintéticos e fitocanabinóides. de setembro de 2022. Considerando que a cannabis medicinal é eficaz no tratamento de múltiplos sintomas, incluindo dor, caquexia e desperdício, distúrbios do sono, espasmos musculares graves ou persistentes e outros, este estudo visa analisar seu uso na dor crônica como o principal sintoma da síndrome da fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Itália, 15121
- Clinical Trial Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- consentimento informado por escrito;
- idade ≥ 21 anos;
- diagnóstico de FM de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology (ACR);
- falha das terapias anteriores.
Critérios de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos,
- História do vício em drogas ou álcool,
- doença hepática gordurosa ou doença hepática grave,
- doença cardiopulmonar grave,
- insuficiência renal grave,
- gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Escala de escala de classificação de dor numérica (NRS) para avaliação da dor de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avalie o número de eventos adversos
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Gravidade de eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avalie a gravidade dos eventos adversos
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Adesão à terapia
Prazo: Todos os dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação da ingestão de medicamentos nas doses e horários indicados (o paciente é "aderente" se tomar pelo menos 80% das doses prescritas, "parcialmente aderentes" se tomarem entre 20% e 80% e "não aderentes" se tomarem menos de 20%).
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Todos os dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Fibromialgia
- Abuso de maconha
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- ASO.TerD.24.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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