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Uso de óleo de cannabis na fibromialgia (FIBRO-CB)

Avaliação do uso de óleo de cannabis em pacientes com fibromialgia

Recentemente, a cannabis medicinal demonstrou ser eficaz em condições de dor crônica, como osteoartrite, dor neuropática e outra dor crônica por não-câncer.

Um estudo mostrou que os pacientes com fibromialgia que usam cannabis relatam melhora significativa nos sintomas da dor e na qualidade de vida. Os pacientes relataram uma redução de 50% na dor e muitos também relataram melhorias no sono e no bem-estar geral. Pesquisas adicionais descobriram que o uso de cannabis medicinal entre pacientes com fibromialgia levou a melhorias significativas na dor, na qualidade do sono e na qualidade de vida geral. Este estudo enfatizou que os efeitos adversos eram geralmente leves e toleráveis. Além disso, a revisão sistemática de Fitz et al. concluíram que a maconha pode ser eficaz no tratamento da fibromialgia, com evidências preliminares indicando melhorias nos distúrbios da dor e do sono. No entanto, também destacou a necessidade de novos ensaios clínicos randomizados para confirmar esses achados e determinar como o sistema canabinóide interage com a via da dor.

Considerando que a cannabis medicinal é eficaz no tratamento de uma variedade de sintomas, incluindo dor, caquexia e desperdício, distúrbios do sono, espasmos musculares graves ou persistentes, fadiga reduzida na esclerose múltipla, náusea induzida por quimioterapia, distúrbios convulsivos, transtorno de estresse pós-transportado e outras condições na paliativa e no final da vida; Com este estudo, dadas as premissas dos efeitos da cannabis medicinal, o objetivo é analisar seu uso também na dor crônica como o principal sintoma da síndrome da fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome da fibromialgia, também conhecida simplesmente como "fibromialgia", é uma síndrome de sensibilização central caracterizada pela disfunção dos neurocircuitos responsáveis ​​pela percepção, transmissão e processamento de aferentes nociceptivos, com a dor predominantemente manifestada no sistema musculoesquelético.

A ligação entre fisiopatologia e tratamento ainda é muito fraca, e ainda são necessários esforços significativos para oferecer ao tratamento dos pacientes direcionados às causas biológicas da doença.

Até o momento, o tratamento da fibromialgia visa reduzir os principais sintomas e deve ser individualizado e multidisciplinar, envolvendo medidas não farmacológicas e, na maioria dos pacientes, terapia medicamentosa.

Canabinóides ou canabinóis são produtos químicos que compartilham a capacidade de interagir com receptores canabinóides e podem ser de três tipos: endocanabinóides, canabinóides sintéticos e fitocanabinóides. de setembro de 2022. Considerando que a cannabis medicinal é eficaz no tratamento de múltiplos sintomas, incluindo dor, caquexia e desperdício, distúrbios do sono, espasmos musculares graves ou persistentes e outros, este estudo visa analisar seu uso na dor crônica como o principal sintoma da síndrome da fibromialgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Itália, 15121
        • Clinical Trial Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idade ≥ 21 anos que foram diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology (ACR) e que fracassaram terapias anteriores.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • consentimento informado por escrito;
  • idade ≥ 21 anos;
  • diagnóstico de FM de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Rheumatology (ACR);
  • falha das terapias anteriores.

Critérios de exclusão:

  • distúrbios psiquiátricos,
  • História do vício em drogas ou álcool,
  • doença hepática gordurosa ou doença hepática grave,
  • doença cardiopulmonar grave,
  • insuficiência renal grave,
  • gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alívio da dor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escala de escala de classificação de dor numérica (NRS) para avaliação da dor de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima)
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalie o número de eventos adversos
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Gravidade de eventos adversos
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avalie a gravidade dos eventos adversos
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Adesão à terapia
Prazo: Todos os dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da ingestão de medicamentos nas doses e horários indicados (o paciente é "aderente" se tomar pelo menos 80% das doses prescritas, "parcialmente aderentes" se tomarem entre 20% e 80% e "não aderentes" se tomarem menos de 20%).
Todos os dias até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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