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Utilisation de l'huile de cannabis dans la fibromyalgie (FIBRO-CB)

Évaluation de l'utilisation de l'huile de cannabis chez les patients atteints de fibromyalgie

Récemment, le cannabis médical s'est avéré efficace dans des conditions de douleur chronique telles que l'arthrose, la douleur neuropathique et d'autres douleurs chroniques non cancer.

Une étude a montré que les patients atteints de fibromyalgie qui consomment du cannabis signalent une amélioration significative des symptômes de la douleur et de la qualité de vie. Les patients ont signalé une réduction de 50% de la douleur, et beaucoup ont également signalé des améliorations du sommeil et du bien-être global. Des recherches supplémentaires ont révélé que l'utilisation du cannabis médical chez les patients atteints de fibromyalgie a conduit à des améliorations significatives de la douleur, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie globale. Cette étude a souligné que les effets indésirables étaient généralement légers et tolérables. De plus, la revue systématique de Fitz et al. a conclu que le cannabis peut être efficace dans le traitement de la fibromyalgie, avec des preuves préliminaires indiquant des améliorations de la douleur et des troubles du sommeil. Cependant, il a également mis en évidence la nécessité d'autres essais contrôlés randomisés pour confirmer ces résultats et déterminer comment le système de cannabinoïdes interagit avec la voie de la douleur.

Étant donné que le cannabis médical est efficace pour traiter une variété de symptômes, notamment la douleur, la cachexie et le gaspillage, les troubles du sommeil, les spasmes musculaires sévères ou persistants, la réduction de la fatigue dans la sclérose en plaques, la nausée induite par la chimiothérapie, les troubles convulsifs, les soins de stress post-traumatique et d'autres conditions de fin et de fin de vie; Avec cette étude, étant donné les prémisses des effets du cannabis médical, l'objectif est d'analyser son utilisation également dans la douleur chronique comme principal symptôme du syndrome de la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la fibromyalgie, également connu simplement sous le nom de «fibromyalgie», est un syndrome de sensibilisation central caractérisé par un dysfonctionnement des neurocircuits responsables de la perception, de la transmission et du traitement des afférences nociceptives, avec une douleur principalement manifestée dans le système musculo-squelettique.

Le lien entre la physiopathologie et le traitement est encore très faible, et des efforts importants sont encore nécessaires pour offrir aux patients un traitement ciblé sur les causes biologiques de la maladie.

À ce jour, le traitement de la fibromyalgie vise à réduire les principaux symptômes et doit être individualisé et multidisciplinaire, impliquant à la fois des mesures non pharmacologiques et, chez la plupart des patients, un traitement médicamenteux.

Les cannabinoïdes ou les cannabinols sont des produits chimiques qui partagent la capacité d'interagir avec les récepteurs des cannabinoïdes et peuvent être de trois types: les endocannabinoïdes, les cannabinoïdes synthétiques et les phytocannabinoïdes. à partir de septembre 2022. Étant donné que le cannabis médical est efficace pour traiter les symptômes multiples, notamment la douleur, la cachexie et le gaspillage, les troubles du sommeil, les spasmes musculaires graves ou persistants, et d'autres, cette étude vise à analyser son utilisation dans la douleur chronique comme principal symptôme du syndrome de fibromyalgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italie, 15121
        • Clinical Trial Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de ≥ 21 ans ont reçu un diagnostic de fibromyalgie selon les critères de diagnostic de l'American College of Rheumatology (ACR) 2016 et qui ont échoué des thérapies antérieures.

La description

Critères d'inclusion:

  • consentement éclairé écrit;
  • âge ≥ 21 ans;
  • Diagnostic de FM selon les critères de diagnostic du Collège américain de rhumatologie (ACR) 2016;
  • Échec des thérapies précédentes.

Critères d'exclusion:

  • troubles psychiatriques,
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcool,
  • maladie hépatique grasse ou maladie hépatique grave,
  • maladie cardiopulmonaire grave,
  • insuffisance rénale sévère,
  • grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Échelle Numeric Numeric Doul Rating Scale (NRS) pour l'évaluation de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Évaluer le nombre d'événements indésirables
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Gravité des événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Évaluer la gravité des événements indésirables
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Adhésion à la thérapie
Délai: Chaque jour jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
Évaluation de la consommation de médicaments dans les doses et heures indiquées (le patient est "adhérent" s'ils prennent au moins 80% des doses prescrites, "partiellement adhérente" s'ils prennent entre 20% et 80% et "non adhérents" s'ils prennent moins de 20%).
Chaque jour jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Première publication (Estimé)

26 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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