- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07194018
- Procès original
Utilisation de l'huile de cannabis dans la fibromyalgie (FIBRO-CB)
Évaluation de l'utilisation de l'huile de cannabis chez les patients atteints de fibromyalgie
Récemment, le cannabis médical s'est avéré efficace dans des conditions de douleur chronique telles que l'arthrose, la douleur neuropathique et d'autres douleurs chroniques non cancer.
Une étude a montré que les patients atteints de fibromyalgie qui consomment du cannabis signalent une amélioration significative des symptômes de la douleur et de la qualité de vie. Les patients ont signalé une réduction de 50% de la douleur, et beaucoup ont également signalé des améliorations du sommeil et du bien-être global. Des recherches supplémentaires ont révélé que l'utilisation du cannabis médical chez les patients atteints de fibromyalgie a conduit à des améliorations significatives de la douleur, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie globale. Cette étude a souligné que les effets indésirables étaient généralement légers et tolérables. De plus, la revue systématique de Fitz et al. a conclu que le cannabis peut être efficace dans le traitement de la fibromyalgie, avec des preuves préliminaires indiquant des améliorations de la douleur et des troubles du sommeil. Cependant, il a également mis en évidence la nécessité d'autres essais contrôlés randomisés pour confirmer ces résultats et déterminer comment le système de cannabinoïdes interagit avec la voie de la douleur.
Étant donné que le cannabis médical est efficace pour traiter une variété de symptômes, notamment la douleur, la cachexie et le gaspillage, les troubles du sommeil, les spasmes musculaires sévères ou persistants, la réduction de la fatigue dans la sclérose en plaques, la nausée induite par la chimiothérapie, les troubles convulsifs, les soins de stress post-traumatique et d'autres conditions de fin et de fin de vie; Avec cette étude, étant donné les prémisses des effets du cannabis médical, l'objectif est d'analyser son utilisation également dans la douleur chronique comme principal symptôme du syndrome de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la fibromyalgie, également connu simplement sous le nom de «fibromyalgie», est un syndrome de sensibilisation central caractérisé par un dysfonctionnement des neurocircuits responsables de la perception, de la transmission et du traitement des afférences nociceptives, avec une douleur principalement manifestée dans le système musculo-squelettique.
Le lien entre la physiopathologie et le traitement est encore très faible, et des efforts importants sont encore nécessaires pour offrir aux patients un traitement ciblé sur les causes biologiques de la maladie.
À ce jour, le traitement de la fibromyalgie vise à réduire les principaux symptômes et doit être individualisé et multidisciplinaire, impliquant à la fois des mesures non pharmacologiques et, chez la plupart des patients, un traitement médicamenteux.
Les cannabinoïdes ou les cannabinols sont des produits chimiques qui partagent la capacité d'interagir avec les récepteurs des cannabinoïdes et peuvent être de trois types: les endocannabinoïdes, les cannabinoïdes synthétiques et les phytocannabinoïdes. à partir de septembre 2022. Étant donné que le cannabis médical est efficace pour traiter les symptômes multiples, notamment la douleur, la cachexie et le gaspillage, les troubles du sommeil, les spasmes musculaires graves ou persistants, et d'autres, cette étude vise à analyser son utilisation dans la douleur chronique comme principal symptôme du syndrome de fibromyalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italie, 15121
- Clinical Trial Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- consentement éclairé écrit;
- âge ≥ 21 ans;
- Diagnostic de FM selon les critères de diagnostic du Collège américain de rhumatologie (ACR) 2016;
- Échec des thérapies précédentes.
Critères d'exclusion:
- troubles psychiatriques,
- Antécédents de toxicomanie ou d'alcool,
- maladie hépatique grasse ou maladie hépatique grave,
- maladie cardiopulmonaire grave,
- insuffisance rénale sévère,
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soulagement de la douleur
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Échelle Numeric Numeric Doul Rating Scale (NRS) pour l'évaluation de la douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Évaluer le nombre d'événements indésirables
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Gravité des événements indésirables
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Évaluer la gravité des événements indésirables
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Adhésion à la thérapie
Délai: Chaque jour jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Évaluation de la consommation de médicaments dans les doses et heures indiquées (le patient est "adhérent" s'ils prennent au moins 80% des doses prescrites, "partiellement adhérente" s'ils prennent entre 20% et 80% et "non adhérents" s'ils prennent moins de 20%).
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Chaque jour jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Fibromyalgie
- Abus de marijuana
- Agnosie
Autres numéros d'identification d'étude
- ASO.TerD.24.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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