Uso de aceite de cannabis en fibromialgia (FIBRO-CB)
Evaluación del uso de aceite de cannabis en pacientes con fibromialgia
Recientemente, se ha demostrado que el cannabis medicinal es efectivo en afecciones de dolor crónico como la osteoartritis, el dolor neuropático y otro dolor crónico no canceroso.
Un estudio mostró que los pacientes con fibromialgia que usan cannabis informan una mejora significativa en los síntomas del dolor y la calidad de vida. Los pacientes informaron una reducción del 50% en el dolor, y muchos también informaron mejoras en el sueño y el bienestar general. Investigaciones adicionales encontraron que el uso de cannabis medicinal entre pacientes con fibromialgia condujo a mejoras significativas en el dolor, la calidad del sueño y la calidad de vida general. Este estudio enfatizó que los efectos adversos fueron generalmente leves y tolerables. Además, la revisión sistemática de Fitz et al. Concluyó que el cannabis puede ser efectivo en el tratamiento de la fibromialgia, con evidencia preliminar que indica mejoras en el dolor y las alteraciones del sueño. Sin embargo, también destacó la necesidad de nuevos ensayos controlados aleatorios para confirmar estos hallazgos y determinar cómo interactúa el sistema cannabinoide con la vía del dolor.
Teniendo en cuenta que el cannabis medicinal es efectivo para tratar una variedad de síntomas, que incluyen dolor, caquexia y desgaste, trastornos del sueño, espasmos musculares graves o persistentes, fatiga reducida en la esclerosis múltiple, náuseas inducidas por quimioterapia, trastornos convulsivos, trastorno de estrés postraumático y otras condiciones en el cuidado paliativo y final de la vida útil; Con este estudio, dadas las premisas de los efectos del cannabis medicinal, el objetivo es analizar su uso también en el dolor crónico como el síntoma principal del síndrome de fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de fibromialgia, también conocido simplemente como "fibromialgia", es un síndrome de sensibilización central caracterizado por la disfunción de los neurocircuitos responsables de la percepción, la transmisión y el procesamiento de aferentes nociceptivos, con dolor predominantemente manifestado en el sistema musculoesqueleto.
El vínculo entre fisiopatología y tratamiento sigue siendo muy débil, y aún se necesitan esfuerzos significativos para ofrecer a los pacientes un tratamiento dirigido a las causas biológicas de la enfermedad.
Hasta la fecha, el tratamiento de la fibromialgia tiene como objetivo reducir los síntomas principales y debe ser individualizado y multidisciplinario, que involucra tanto medidas no farmacológicas como, en la mayoría de los pacientes, la terapia farmacológica.
Los cannabinoides o cannabinols son productos químicos que comparten la capacidad de interactuar con los receptores de cannabinoides y pueden ser de tres tipos: endocannabinoides, cannabinoides sintéticos y fitocannabinoides. Aceite de cannabis de septiembre de 2022. Teniendo en cuenta que el cannabis medicinal es efectivo para tratar múltiples síntomas, como dolor, caquexia y desgaste, trastornos del sueño, espasmos musculares graves o persistentes, y otros, este estudio tiene como objetivo analizar su uso en el dolor crónico como el síntoma principal del síndrome de fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piedmont
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Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Clinical Trial Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito;
- edad ≥ 21 años;
- Diagnóstico de FM de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de Reumatología (ACR) 2016;
- Falta de terapias anteriores.
Criterios de exclusión:
- trastornos psiquiátricos,
- Historia de la adicción a las drogas o el alcohol,
- enfermedad del hígado graso o enfermedad hepática grave,
- Enfermedad cardiopulmonar grave,
- insuficiencia renal severa,
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de calificación de dolor numérico (NRS) para evaluación del dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar el número de eventos adversos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Gravedad de eventos adversos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluar la gravedad de los eventos adversos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Adhesión a la terapia
Periodo de tiempo: Todos los días a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Evaluación de la ingesta de medicamentos en las dosis y tiempos indicados (el paciente es "adherente" si toman al menos el 80% de las dosis prescritas, "parcialmente adherentes" si toman entre 20% y 80%, y "no adherentes" si toman menos del 20%).
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Todos los días a través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Fibromialgia
- Abuso de marihuana
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- ASO.TerD.24.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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