Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av cannabisolje i fibromyalgi (FIBRO-CB)

Evaluering av bruk av cannabisolje hos pasienter med fibromyalgi

Nylig har medisinsk cannabis vist seg å være effektivt ved kroniske smerter som slitasjegikt, nevropatiske smerter og andre kroniske smerter i ikke-kreft.

En studie viste at fibromyalgi -pasienter som bruker cannabis rapporterer om betydelig forbedring i smertesymptomer og livskvalitet. Pasientene rapporterte om 50% reduksjon i smerte, og mange rapporterte også om forbedringer i søvn og generell velvære. Ytterligere forskning fant at bruk av medisinsk cannabis blant pasienter med fibromyalgi førte til betydelige forbedringer i smerter, søvnkvalitet og generell livskvalitet. Denne studien understreket at bivirkninger generelt var milde og tålelige. Videre har den systematiske gjennomgangen av Fitz et al. konkluderte med at cannabis kan være effektivt i behandling av fibromyalgi, med foreløpige bevis som indikerer forbedringer i smerter og søvnforstyrrelser. Imidlertid fremhevet det også behovet for ytterligere randomiserte kontrollerte studier for å bekrefte disse funnene og bestemme hvordan cannabinoid -systemet samhandler med smerteveien.

Tatt i betraktning at medisinsk cannabis er effektivt i behandling av en rekke symptomer, inkludert smerter, kakeksi og bortkastning, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer, redusert utmattelse ved multippel sklerose, cellegiftindusert kvalme, krampaktig lidelser, post-traumatisk stresslidelse og andre forhold i palliativ og slutt-av-liv-liv-liv; Med denne studien, gitt premissene med virkningene av medisinsk cannabis, er målet å analysere bruken også ved kroniske smerter som det viktigste symptomet på fibromyalgi -syndrom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi -syndrom, også kjent ganske enkelt som "fibromyalgi", er et sentralt sensibiliseringssyndrom preget av dysfunksjon i nevrokretsene som er ansvarlige for persepsjon, overføring og prosessering av nociceptive afferenter, med smerter som hovedsakelig er manifestert i muskulskelettens system.

Koblingen mellom patofysiologi og behandling er fremdeles veldig svak, og det er fortsatt nødvendig med betydelig innsats for å tilby pasienters behandling rettet mot de biologiske årsakene til sykdommen.

Til dags dato er behandlingen av fibromyalgi rettet mot å redusere de viktigste symptomene og må individualiseres og flerfaglige, som involverer både ikke-farmakologiske tiltak og, hos de fleste pasienter, medikamentell terapi.

Cannabinoider eller cannabinoler er kjemikalier som deler evnen til å samhandle med cannabinoidreseptorer og kan være av tre typer: endocannabinoider, syntetiske cannabinoider og fytocannabinoider. Selskapet gir for den plebasen for å bruke AUU -ene i AUU -en som er for å bruke en eller pta) fra sykehuset fra sykehuset. Cannabisolje fra september 2022. Tatt i betraktning at medisinsk cannabis er effektivt i behandling av flere symptomer, inkludert smerter, cachexia og bortkastet, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer og andre, tar denne studien som mål å analysere bruken ved kroniske smerter som det viktigste symptomet på fibromyalgi -syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Piedmont
      • Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
        • Clinical Trial Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen ≥ 21 år som har fått diagnosen fibromyalgi i henhold til Diagnostiske kriterier for American College of Rheumatology (ACR) og som har mislyktes tidligere terapier.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • skriftlig informert samtykke;
  • alder ≥ 21 år;
  • Diagnostisering av FM i henhold til Diagnostiske kriterier for American College of Rheumatology (ACR);
  • svikt i tidligere terapier.

Eksklusjonskriterier:

  • psykiatriske lidelser,
  • Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet,
  • fet leversykdom eller alvorlig leversykdom,
  • Alvorlig hjerte -lunger sykdom,
  • alvorlig nyresvikt,
  • graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Skala numerisk smertevurderingsskala (NRS) for smertevurdering fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal smerte)
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bivirkninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vurder antall bivirkninger
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Alvorlighetsgraden av bivirkninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vurder alvorlighetsgraden av bivirkninger
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Overholdelse av terapi
Tidsramme: Hver dag gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Vurdering av medisinerinntak i de angitte dosene og tidspunktene (pasienten er "tilhenger" hvis de tar minst 80% av de foreskrevne dosene, "delvis tilhenger" hvis de tar mellom 20% og 80%, og "ikke-adherente" hvis de tar mindre enn 20%).
Hver dag gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere