- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07194018
- Original rettssak
Bruk av cannabisolje i fibromyalgi (FIBRO-CB)
Evaluering av bruk av cannabisolje hos pasienter med fibromyalgi
Nylig har medisinsk cannabis vist seg å være effektivt ved kroniske smerter som slitasjegikt, nevropatiske smerter og andre kroniske smerter i ikke-kreft.
En studie viste at fibromyalgi -pasienter som bruker cannabis rapporterer om betydelig forbedring i smertesymptomer og livskvalitet. Pasientene rapporterte om 50% reduksjon i smerte, og mange rapporterte også om forbedringer i søvn og generell velvære. Ytterligere forskning fant at bruk av medisinsk cannabis blant pasienter med fibromyalgi førte til betydelige forbedringer i smerter, søvnkvalitet og generell livskvalitet. Denne studien understreket at bivirkninger generelt var milde og tålelige. Videre har den systematiske gjennomgangen av Fitz et al. konkluderte med at cannabis kan være effektivt i behandling av fibromyalgi, med foreløpige bevis som indikerer forbedringer i smerter og søvnforstyrrelser. Imidlertid fremhevet det også behovet for ytterligere randomiserte kontrollerte studier for å bekrefte disse funnene og bestemme hvordan cannabinoid -systemet samhandler med smerteveien.
Tatt i betraktning at medisinsk cannabis er effektivt i behandling av en rekke symptomer, inkludert smerter, kakeksi og bortkastning, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer, redusert utmattelse ved multippel sklerose, cellegiftindusert kvalme, krampaktig lidelser, post-traumatisk stresslidelse og andre forhold i palliativ og slutt-av-liv-liv-liv; Med denne studien, gitt premissene med virkningene av medisinsk cannabis, er målet å analysere bruken også ved kroniske smerter som det viktigste symptomet på fibromyalgi -syndrom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi -syndrom, også kjent ganske enkelt som "fibromyalgi", er et sentralt sensibiliseringssyndrom preget av dysfunksjon i nevrokretsene som er ansvarlige for persepsjon, overføring og prosessering av nociceptive afferenter, med smerter som hovedsakelig er manifestert i muskulskelettens system.
Koblingen mellom patofysiologi og behandling er fremdeles veldig svak, og det er fortsatt nødvendig med betydelig innsats for å tilby pasienters behandling rettet mot de biologiske årsakene til sykdommen.
Til dags dato er behandlingen av fibromyalgi rettet mot å redusere de viktigste symptomene og må individualiseres og flerfaglige, som involverer både ikke-farmakologiske tiltak og, hos de fleste pasienter, medikamentell terapi.
Cannabinoider eller cannabinoler er kjemikalier som deler evnen til å samhandle med cannabinoidreseptorer og kan være av tre typer: endocannabinoider, syntetiske cannabinoider og fytocannabinoider. Selskapet gir for den plebasen for å bruke AUU -ene i AUU -en som er for å bruke en eller pta) fra sykehuset fra sykehuset. Cannabisolje fra september 2022. Tatt i betraktning at medisinsk cannabis er effektivt i behandling av flere symptomer, inkludert smerter, cachexia og bortkastet, søvnforstyrrelser, alvorlige eller vedvarende muskelspasmer og andre, tar denne studien som mål å analysere bruken ved kroniske smerter som det viktigste symptomet på fibromyalgi -syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piedmont
-
Alessandria, Piedmont, Italia, 15121
- Clinical Trial Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- skriftlig informert samtykke;
- alder ≥ 21 år;
- Diagnostisering av FM i henhold til Diagnostiske kriterier for American College of Rheumatology (ACR);
- svikt i tidligere terapier.
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske lidelser,
- Historie med narkotika- eller alkoholavhengighet,
- fet leversykdom eller alvorlig leversykdom,
- Alvorlig hjerte -lunger sykdom,
- alvorlig nyresvikt,
- graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Skala numerisk smertevurderingsskala (NRS) for smertevurdering fra 0 (ingen smerter) til 10 (maksimal smerte)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bivirkninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurder antall bivirkninger
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Alvorlighetsgraden av bivirkninger
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurder alvorlighetsgraden av bivirkninger
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Overholdelse av terapi
Tidsramme: Hver dag gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Vurdering av medisinerinntak i de angitte dosene og tidspunktene (pasienten er "tilhenger" hvis de tar minst 80% av de foreskrevne dosene, "delvis tilhenger" hvis de tar mellom 20% og 80%, og "ikke-adherente" hvis de tar mindre enn 20%).
|
Hver dag gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Psykiske lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Fibromyalgi
- Misbruk av marihuana
- Agnosia
Andre studie-ID-numre
- ASO.TerD.24.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .