臨床試験：急速な免疫調節効果
2025年9月19日 更新者：Natural Immune Systems Inc
臨床トレイル：急速な免疫調節効果
この臨床試験の目標は、3つの異なる薬用キノコの免疫効果をプラセボと比較することです。
キノコには、アガリカス、レイシ、七面鳥の尾が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目標は、3つの異なる薬用キノコの急性免疫効果を健康な集団のプラセボと比較することです。 キノコには、アガリカス、レイシ、七面鳥の尾が含まれます。
結果には、抗炎症性サイトカインを介した免疫細胞のコミュニケーション、免疫細胞の覚醒の増加、免疫細胞の人身売買と監視が含まれます。
これらの活動は、免疫系の概日サイクルの一部として正常に発生し、栄養補助食品を消費することで大幅に強化できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex Cruickshank
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gitte S Jensen, PhD
- 電話番号：5418820112
- メール：Gitte@nislabs.com
研究場所
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Oregon
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Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
- 募集
- NIS Labs
-
コンタクト：
- Gitte S Jensen, PhD
- 電話番号：541-884-0112
- メール：Gitte@nislabs.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康な大人;
- 18〜75歳（包括的）;
- 片方または両方の腕で簡単に見えやすい静脈（複数の血液の引き分けを可能にするため）;
- 以下を含む研究手順を順守する意思がある
- 研究を通して一貫した食事とライフスタイルのルーチンを維持し、
- 診療所の訪問の日に当たり障りのない朝食の一貫した習慣、
- 学習訪問の朝の運動と栄養補助食品を控える、
- クリニック訪問の少なくとも1時間前にコーヒー、紅茶、ソフトドリンクの使用を控えます。
- 診療所の訪問中に、音楽、キャンディー、ガム、コンピューター/携帯電話の使用を控えます。
除外基準：
- 以前の主要な胃腸手術（検査産物の吸収が変更される場合があります）（軽度の手術は問題ではなく、虫垂および胆嚢の以前の除去を含む）;
- 抗炎症薬を毎日服用している。
- 現在、激しいストレスの多い出来事/人生の変化を経験しています。
- 現在、集中的な運動トレーニング（マラソンランナーなど）。
- 現在、クロザピン、リスペルダル、アビリフィー、ジプレクサ、セロクエルなどの抗精神病薬を服用しています。
- 珍しい睡眠ルーチン（例：墓地のシフト、頻繁な深夜の不規則なルーチン、勉強、パーティー）;
- 研究期間中にサプリメントの絶え間ない摂取を維持したくない。
- 血を引くことに対する不安。
- 妊娠、授乳、または妊娠しようとしている。
- アクティブテスト製品またはプラセボの成分に関連する既知の食物アレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロスオーバーグループ1、ランダム化
クロスオーバー研究：参加者は、少なくとも1週間離れた4つのクリニック日のそれぞれでテスト製品を消費し、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を可能にします。
参加者は、4週間にわたってプラセボに対して3つのアクティブテスト製品のそれぞれを消費します。
このグループの介入の順序は、A、B、C、Dです。
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プラセボ
アガリカス・ブラジー・マッシュルーム・カプセル。
1食当たり2000 mg
Reishi Mushroom Capsules。
1食当たり2000 mg。
七面鳥の尾マッシュルームカプセル。
1食当たり2000 mg。
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実験的：クロスオーバーグループ2、ランダム化
クロスオーバー研究：参加者は、少なくとも1週間離れた4つのクリニック日のそれぞれでテスト製品を消費し、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を可能にします。
参加者は、4週間にわたってプラセボに対して3つのアクティブテスト製品のそれぞれを消費します。
このグループの介入の順序は、B、D、A、Cです。
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プラセボ
アガリカス・ブラジー・マッシュルーム・カプセル。
1食当たり2000 mg
Reishi Mushroom Capsules。
1食当たり2000 mg。
七面鳥の尾マッシュルームカプセル。
1食当たり2000 mg。
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実験的：クロスオーバーグループ3、ランダム化
クロスオーバー研究：参加者は、少なくとも1週間離れた4つのクリニック日のそれぞれでテスト製品を消費し、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を可能にします。
参加者は、4週間にわたってプラセボに対して3つのアクティブテスト製品のそれぞれを消費します。
このグループの介入の順序は、C、A、D、Bです。
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プラセボ
アガリカス・ブラジー・マッシュルーム・カプセル。
1食当たり2000 mg
Reishi Mushroom Capsules。
1食当たり2000 mg。
七面鳥の尾マッシュルームカプセル。
1食当たり2000 mg。
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実験的：クロスオーバーグループ4、ランダム化
クロスオーバー研究：参加者は、少なくとも1週間離れた4つのクリニック日のそれぞれでテスト製品を消費し、各製品間の1週間のウォッシュアウト期間を可能にします。
参加者は、4週間にわたってプラセボに対して3つのアクティブテスト製品のそれぞれを消費します。
このグループの介入の順序は、D、B、A、Cです。
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プラセボ
アガリカス・ブラジー・マッシュルーム・カプセル。
1食当たり2000 mg
Reishi Mushroom Capsules。
1食当たり2000 mg。
七面鳥の尾マッシュルームカプセル。
1食当たり2000 mg。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫コミュニケーション
時間枠：この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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血清サイトカインレベルの変化。
このテストには、27枚のプレースルミネックス磁気ビードアレイとMagpix®マルチプレックスシステムを使用した、抗炎症性サイトカイン、抗ウイルスペプチド、および再生成長因子の幅広いパネルが含まれます。
次のサイトカインがテストされています：IL-1BETA、IL-1RA、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-7、IL-8、IL-9、IL-10、IL-12（P70）、IL-13、IL-15、IL-17、EOTAXIN、塩基MCP-1（MCAF）、MIP-1ALPHA、MIP-1BETA、PDGF-BB、RANTES、TNF-ALPHA、およびVEGF。
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この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞監視
時間枠：この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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免疫細胞の人身売買の変化、すなわち、投与後の末梢血の免疫細胞数の変化の文書化。 データは、次の免疫細胞タイプの「全血液あたりの細胞数」として収集されます。
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この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫応答性
時間枠：この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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免疫細胞の活性化状態： 覚醒の免疫細胞状態の観察、すなわち、CD25およびCD69の発現の変化。 データは、次の免疫細胞タイプの「平均蛍光強度」として収集されます。
免疫課題Ex vivo： 抗菌および抗ウイルス免疫防御活性への影響 |
この研究プロトコルのテスト製品を消費してから2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月19日
最初の投稿 (推定)
2025年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月19日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 171-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。