Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование: быстрый иммунный модулирующий эффект

19 сентября 2025 г. обновлено: Natural Immune Systems Inc

Клинический след: быстрый иммунный модулирующий эффект

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить иммунные эффекты трех различных лекарственных грибов с плацебо. Грибы включают агарикус, Рейши и Турция Хвост.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы сравнить острые иммунные эффекты трех различных лекарственных грибов с плацебо в здоровой популяции. Грибы включают агарикус, Рейши и Турция Хвост.

Результаты включают общение иммунных клеток с помощью про- и противовоспалительных цитокинов, повышенную бдительность иммунных клеток, а также перенос и наблюдение иммунных клеток.

Эти действия обычно происходят в рамках циркадных циклов нашей иммунной системы и могут быть значительно повышены за счет потребления нутрицевтических продуктов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alex Cruickshank

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gitte S Jensen, PhD
  • Номер телефона: 5418820112
  • Электронная почта: Gitte@nislabs.com

Места учебы

    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Соединенные Штаты, 97601
        • Рекрутинг
        • NIS Labs
        • Контакт:
          • Gitte S Jensen, PhD
          • Номер телефона: 541-884-0112
          • Электронная почта: Gitte@nislabs.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые;
  • Возраст 18-75 лет (включительно);
  • Вены легко увидеть в одном или обеих руках (чтобы обеспечить многочисленные кровь);
  • Готовы соблюдать процедуры обучения, в том числе:
  • Поддержание постоянной диеты и образа жизни на протяжении всего исследования,
  • Последовательная привычка мягких завтраков в дни посещений клиники,
  • Воздержание от упражнений и пищевых добавок по утрам учебного визита,
  • Воздержание от использования кофе, чая и безалкогольных напитков в течение как минимум за час до посещения клиники;
  • Воздержание от музыки, конфет, жвачки, компьютерного/мобильного телефона, во время посещений клиники.

Критерии исключения:

  • Предыдущая основная желудочно -кишечная хирургия (поглощение тестируемого продукта может быть изменена) (незначительная операция не проблема, включая предыдущее удаление приложения и желчного пузыря);
  • Принимать противовоспалительные лекарства ежедневно;
  • В настоящее время испытывает интенсивные стрессовые события/ жизненные изменения;
  • В настоящее время проходит интенсивную спортивную тренировку (например, марафонские бегуны);
  • В настоящее время принимает антипсихотические препараты, такие как клозапин, риспердал, абилифий, Zyprexa или серокель;
  • Необычная рутина сна (примеры: сдвиг на кладбище, нерегулярная рутина с частыми поздними ночами, обучение, вечеринки);
  • Не желая поддерживать постоянное потребление добавок на протяжении времени исследования;
  • Беспокойство по поводу того, чтобы нарисовать кровь;
  • Беременная, уход за больными или пытаться забеременеть;
  • Известная пищевая аллергия, связанная с ингредиентами в активном испытательном продукте или плацебо.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кроссоверская группа 1, рандомизированная
Прекрестное исследование: участники потребляют тестируемый продукт на каждом из четырех дней клиники, не менее 1 недели, что позволяет провести 1-недельный период вымывания между каждым продуктом. Участники будут потреблять каждый из 3 активных тестовых продуктов по сравнению с плацебо в течение 4 недель. Порядок вмешательств для этой группы - A, B, C, D.
Плацебо
Агарикус Блази Грибные капсулы. 2000 мг на порцию
Рейши грибные капсулы. 2000 мг на порцию.
Грибные капсулы хвоста индейки. 2000 мг на порцию.
Экспериментальный: Кроссоверская группа 2, рандомизированная
Прекрестное исследование: участники потребляют тестируемый продукт на каждом из четырех дней клиники, не менее 1 недели, что позволяет провести 1-недельный период вымывания между каждым продуктом. Участники будут потреблять каждый из 3 активных тестовых продуктов по сравнению с плацебо в течение 4 недель. Порядок вмешательств для этой группы - B, D, A, C.
Плацебо
Агарикус Блази Грибные капсулы. 2000 мг на порцию
Рейши грибные капсулы. 2000 мг на порцию.
Грибные капсулы хвоста индейки. 2000 мг на порцию.
Экспериментальный: Кроссоверская группа 3, рандомизированная
Прекрестное исследование: участники потребляют тестируемый продукт на каждом из четырех дней клиники, не менее 1 недели, что позволяет провести 1-недельный период вымывания между каждым продуктом. Участники будут потреблять каждый из 3 активных тестовых продуктов по сравнению с плацебо в течение 4 недель. Порядок вмешательств для этой группы - C, A, D, B.
Плацебо
Агарикус Блази Грибные капсулы. 2000 мг на порцию
Рейши грибные капсулы. 2000 мг на порцию.
Грибные капсулы хвоста индейки. 2000 мг на порцию.
Экспериментальный: Кроссоверская группа 4, рандомизированная
Прекрестное исследование: участники потребляют тестируемый продукт на каждом из четырех дней клиники, не менее 1 недели, что позволяет провести 1-недельный период вымывания между каждым продуктом. Участники будут потреблять каждый из 3 активных тестовых продуктов по сравнению с плацебо в течение 4 недель. Порядок вмешательств для этой группы - D, B, A, C.
Плацебо
Агарикус Блази Грибные капсулы. 2000 мг на порцию
Рейши грибные капсулы. 2000 мг на порцию.
Грибные капсулы хвоста индейки. 2000 мг на порцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунная общение
Временное ограничение: Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования
Изменения в уровне цитокинов в сыворотке. Тестирование включает в себя широкую панель про- и противовоспалительных цитокинов, антивирусных пептидов и регенеративных факторов роста с использованием 27-плексной магнитной магнитной магнитной магнитной шарики и системы мультиплексирования Magpix®. The following cytokines are tested: IL-1beta, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17, eotaxin, basic FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-gamma, IP-10, MCP-1 (MCAF), MIP-1ALPHA, MIP-1BETA, PDGF-BB, RANTES, TNF-ALPHA и VEGF.
Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ссылка иммунных клеток
Временное ограничение: Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования

Документация об изменениях в переносе иммунных клеток, то есть изменениями в количестве иммунных клеток в периферической крови после введения. Данные собираются как «числа клеток на целую кровь» для следующих типов иммунных клеток:

  • Моноциты
  • NK -клетки
  • Клетки NKT
  • Т -клетки
  • Не-NK не ячейки
Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунная отзывчивость
Временное ограничение: Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования

Состояние активации иммунных клеток:

Наблюдение статуса иммунной клеток на бдительность, то есть изменения в экспрессии CD25 и CD69. Данные собираются как «средняя интенсивность флуоресценции» для следующих типов иммунных клеток:

  • Моноциты
  • NK -клетки
  • Клетки NKT
  • Т -клетки
  • НЕНК не клетки.

Иммунные проблемы ex vivo:

Влияние на антибактериальную и антивирусную иммунную защиту

Через 2 часа после употребления тестового продукта для этого протокола исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 171-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться