Kliininen tutkimus: Nopeat immuunimoduloivat vaikutukset
perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Natural Immune Systems Inc
Kliininen polku: Nopeat immuunimoduloivat vaikutukset
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen erilaisen lääkekaupan immuunivaikutuksia lumelääkkeeseen.
Sieniin kuuluvat Agaricus, Reishi ja Turkin pyrstö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen erilaisen lääkehiänen akuutteja immuunivaikutuksia lumelääkkeeseen terveelliseen populaatioon. Sieniin kuuluvat Agaricus, Reishi ja Turkin pyrstö.
Tuloksiin sisältyy immuunisolujen viestintä pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien kautta, lisääntynyt immuunisolujen valppaus sekä immuunisolukauppa ja valvonta.
Nämä toiminnot tapahtuvat yleensä osana immuunijärjestelmämme vuorokausipäiväisiä syklejä, ja niitä voidaan parantaa merkittävästi kuluttamalla ravitsemustuotteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Cruickshank
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gitte S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 5418820112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Yhdysvallat, 97601
- Rekrytointi
- NIS Labs
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte S Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 541-884-0112
- Sähköposti: Gitte@nislabs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset;
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien);
- Suonet, jotka ovat helppo nähdä yhdessä tai molemmissa käsivarsissa (monien verenpiirteiden mahdollistamiseksi);
- Halukas noudattamaan opintomenettelyjä, mukaan lukien:
- Ylläpitää johdonmukaista ruokavaliota ja elämäntapa -rutiinia koko tutkimuksen ajan,
- Johdonmukainen tapa, jolla on vaalea aamiainen klinikkavierailujen päivinä,
- Pysäytä liikunta- ja ravitsemuslisäaineista opiskeluvierailun aamulla,
- Pidättäytyminen kahvin, teen ja virvoitusjuomien käytöstä vähintään tunnin ajan ennen klinikkavierailua;
- Pyinnyttäminen musiikista, karkeista, kumista, tietokone-/matkapuhelimen käytöstä klinikkavierailujen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi suuri maha -suolikanavan leikkaus (testituotteen imeytyminen voidaan muuttaa) (vähäinen leikkaus ei ole ongelma, mukaan lukien liitteen ja sappirakon aikaisempi poistaminen);
- Tulehduksen vastaisten lääkkeiden ottaminen päivittäin;
- Tällä hetkellä kokenut stressaavia tapahtumia/ elämänmuutoksia;
- Tällä hetkellä intensiivisessä urheiluharjoittelussa (kuten maratonjuoksijat);
- Tällä hetkellä antipsykoottiset lääkkeet, kuten klozapiini, risperdal, abilify, zyprexa tai seroquel;
- Epätavallinen unirutiini (esimerkit: Hautausmaavaihto, epäsäännöllinen rutiini usein myöhään yöllä, opiskelu, juhlia);
- Ei halua ylläpitää jatkuvaa lisäravinteita tutkimuksen ajan;
- Ahdistus veren vetämisestä;
- Raskaana, imetys tai yrittää tulla raskaaksi;
- Tunnettuja ruoka -allergioita, jotka liittyvät ainesosiin aktiivisessa testituotteessa tai lumelääkessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crossover -ryhmä 1, satunnaistettu
Crossover-tutkimus: Osallistujat kuluttavat testituotteen jokaisesta neljästä klinikkapäivästä, vähintään yhden viikon välein, mikä mahdollistaa yhden viikon pesujakson kunkin tuotteen välillä.
Osallistujat kuluttavat jokaisen 3 aktiivisen testituotteen verrattuna lumelääkkeeseen 4 viikon aikana.
Tämän ryhmän interventiojärjestys on A, B, C, D.
|
Plasebo
Agaricus blazein sienikapselit.
2000 mg / annos
Reishi -sienikapselit.
2000 mg / annos.
Turkin hännän sienikapselit.
2000 mg / annos.
|
|
Kokeellinen: Crossover -ryhmä 2, satunnaistettu
Crossover-tutkimus: Osallistujat kuluttavat testituotteen jokaisesta neljästä klinikkapäivästä, vähintään yhden viikon välein, mikä mahdollistaa yhden viikon pesujakson kunkin tuotteen välillä.
Osallistujat kuluttavat jokaisen 3 aktiivisen testituotteen verrattuna lumelääkkeeseen 4 viikon aikana.
Tämän ryhmän interventiojärjestys on B, D, A, C.
|
Plasebo
Agaricus blazein sienikapselit.
2000 mg / annos
Reishi -sienikapselit.
2000 mg / annos.
Turkin hännän sienikapselit.
2000 mg / annos.
|
|
Kokeellinen: Crossover -ryhmä 3, satunnaistettu
Crossover-tutkimus: Osallistujat kuluttavat testituotteen jokaisesta neljästä klinikkapäivästä, vähintään yhden viikon välein, mikä mahdollistaa yhden viikon pesujakson kunkin tuotteen välillä.
Osallistujat kuluttavat jokaisen 3 aktiivisen testituotteen verrattuna lumelääkkeeseen 4 viikon aikana.
Tämän ryhmän interventiojärjestys on C, A, D, B.
|
Plasebo
Agaricus blazein sienikapselit.
2000 mg / annos
Reishi -sienikapselit.
2000 mg / annos.
Turkin hännän sienikapselit.
2000 mg / annos.
|
|
Kokeellinen: Crossover -ryhmä 4, satunnaistettu
Crossover-tutkimus: Osallistujat kuluttavat testituotteen jokaisesta neljästä klinikkapäivästä, vähintään yhden viikon välein, mikä mahdollistaa yhden viikon pesujakson kunkin tuotteen välillä.
Osallistujat kuluttavat jokaisen 3 aktiivisen testituotteen verrattuna lumelääkkeeseen 4 viikon aikana.
Tämän ryhmän interventiojärjestys on D, B, A, C.
|
Plasebo
Agaricus blazein sienikapselit.
2000 mg / annos
Reishi -sienikapselit.
2000 mg / annos.
Turkin hännän sienikapselit.
2000 mg / annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunikommunikaatio
Aikaikkuna: 2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Muutokset seerumin sytokiinitasoon.
Testaus sisältää laajan paneelin pro- ja anti-inflammatorisia sytokiineja, anti-viruspeptidejä ja regeneratiivisia kasvutekijöitä käyttämällä 27-Plex Luminex -magneettihelmaryhmää ja Magpix®-multipleksointijärjestelmää.
Seuraavat sytokiinit testataan: IL-1beta, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (P70), IL-13, IL-15, IL-17, EOTAXIN, BEAGIA, GM-CS, IP-10, IP-10 MCP-1 (MCAF), MIP-1alpha, MIP-1beta, PDGF-BB, RANTES, TNF-alfa ja VEGF.
|
2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen valvonta
Aikaikkuna: 2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Immuunisolukaupan muutokset, ts. Muutokset immuunisolujen lukumäärissä perifeerisessä veressä antamisen jälkeen. Tiedot kerätään 'solujen lukumääräksi UL kokoverestä' seuraaville immuunisolutyypeille:
|
2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunijärjestelmä
Aikaikkuna: 2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Immuunisolujen aktivointitila: Valppauden immuunisolujen tilan havaitseminen, ts. CD25: n ja CD69: n ekspression muutokset. Tiedot kerätään seuraaville immuunisolutyypeille 'keskimääräiseksi fluoresenssin voimakkuudeksi':
Immuunihaasteet ex vivo: Vaikutus anti-bakteeriseen ja anti-virus-immuunipuolustusaktiivisuuteen |
2 tuntia tämän tutkimusprotokollan testituotteen kuluttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .