Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie: Rask immunmodulerende effekter

19. september 2025 oppdatert av: Natural Immune Systems Inc

Klinisk sti: Rask immunmodulerende effekter

Målet for denne kliniske studien er å sammenligne immuneffektene av tre forskjellige medisinske sopp med en placebo. Soppen inkluderer Agaricus, Reishi og Tyrkia -halen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet for denne kliniske studien er å sammenligne akutte immuneffekter av tre forskjellige medisinske sopp med en placebo i en sunn populasjon. Soppen inkluderer Agaricus, Reishi og Tyrkia -halen.

Resultatene inkluderer immuncellekommunikasjon via pro- og betennelsesdempende cytokiner, økt immuncellevarsling og immuncellehandel og overvåking.

Disse aktivitetene skjer normalt som en del av immunforsvarets døgnsyklus og kan forbedres betydelig ved å konsumere ernæringsmessige produkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alex Cruickshank

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Forente stater, 97601
        • Rekruttering
        • NIS Labs
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne;
  • Alder 18-75 år (inkludert);
  • Vener som er enkle å se i en eller begge armer (for å tillate flere blodtrekk);
  • Villig til å overholde studieprosedyrer, inkludert:
  • Opprettholde en jevn kostholds- og livsstilsrutine gjennom hele studien,
  • Konsekvent vane med intetsigende frokost på dager med klinikkbesøk,
  • Avstå fra trening og kosttilskudd på morgenen til et studiebesøk,
  • Avstå fra bruk av kaffe, te og brus i minst en time før et klinikkbesøk;
  • Avstå fra musikk, godteri, tannkjøtt, bruk av datamaskin/mobiltelefon, under klinikkbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere større gastrointestinal kirurgi (absorpsjon av testprodukt kan endres) (mindre kirurgi, ikke noe problem, inkludert tidligere fjerning av vedlegg og galleblære);
  • Ta betennelsesdempende medisiner på daglig basis;
  • For tiden opplever intense stressende hendelser/ livsendringer;
  • For tiden i intensiv atletisk trening (som maratonløpere);
  • Tar for øyeblikket antipsykotiske medisiner som clozapin, risperdal, abilify, zyprexa eller seroquel;
  • En uvanlig søvnrutine (eksempler: fungerende gravplassskift, uregelmessig rutine med hyppige sene kvelder, studier, festing);
  • Uvillig til å opprettholde et konstant inntak av tilskudd over studiens varighet;
  • Angst for å ha blod trukket;
  • Gravid, sykepleie eller prøver å bli gravid;
  • Kjente matallergier relatert til ingredienser i aktivt testprodukt eller placebo.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Crossover Group 1, randomisert
Crossover Study: Deltakerne bruker et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, minst 1 ukes mellomrom, noe som gir 1 ukers utvaskingsperiode mellom hvert produkt. Deltakerne vil konsumere hver av de 3 aktive testproduktene kontra placebo i løpet av 4 uker. Rekkefølgen på intervensjoner for denne gruppen er A, B, C, D.
Placebo
Agaricus blazei soppkapsler. 2000 mg per porsjon
Reishi soppkapsler. 2000 mg per porsjon.
Tyrkia hale sopp kapsler. 2000 mg per porsjon.
Eksperimentell: Crossover Group 2, randomisert
Crossover Study: Deltakerne bruker et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, minst 1 ukes mellomrom, noe som gir 1 ukers utvaskingsperiode mellom hvert produkt. Deltakerne vil konsumere hver av de 3 aktive testproduktene kontra placebo i løpet av 4 uker. Rekkefølgen på intervensjoner for denne gruppen er B, D, A, C.
Placebo
Agaricus blazei soppkapsler. 2000 mg per porsjon
Reishi soppkapsler. 2000 mg per porsjon.
Tyrkia hale sopp kapsler. 2000 mg per porsjon.
Eksperimentell: Crossover Group 3, randomisert
Crossover Study: Deltakerne bruker et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, minst 1 ukes mellomrom, noe som gir 1 ukers utvaskingsperiode mellom hvert produkt. Deltakerne vil konsumere hver av de 3 aktive testproduktene kontra placebo i løpet av 4 uker. Rekkefølgen på intervensjoner for denne gruppen er C, A, D, B.
Placebo
Agaricus blazei soppkapsler. 2000 mg per porsjon
Reishi soppkapsler. 2000 mg per porsjon.
Tyrkia hale sopp kapsler. 2000 mg per porsjon.
Eksperimentell: Crossover Group 4, randomisert
Crossover Study: Deltakerne bruker et testprodukt på hver av de fire klinikkdagene, minst 1 ukes mellomrom, noe som gir 1 ukers utvaskingsperiode mellom hvert produkt. Deltakerne vil konsumere hver av de 3 aktive testproduktene kontra placebo i løpet av 4 uker. Rekkefølgen på intervensjoner for denne gruppen er d, b, a, C.
Placebo
Agaricus blazei soppkapsler. 2000 mg per porsjon
Reishi soppkapsler. 2000 mg per porsjon.
Tyrkia hale sopp kapsler. 2000 mg per porsjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunkommunikasjon
Tidsramme: 2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen
Endringer i serumcytokinnivåer. Testingen involverer et bredt panel av pro- og antiinflammatoriske cytokiner, anti-virale peptider og regenerative vekstfaktorer ved bruk av en 27-plex luminex magnetisk perle-matrise og MAGPIX® multiplexing-system. The following cytokines are tested: IL-1beta, IL-1ra, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (p70), IL-13, IL-15, IL-17, eotaxin, basic FGF, G-CSF, GM-CSF, IFN-gamma, IP-10, MCP-1 (MCAF), MIP-1Alpha, MIP-1Beta, PDGF-BB, Rantes, TNF-Alpha og VEGF.
2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immuncelleovervåking
Tidsramme: 2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen

Dokumentasjon av endringer i immuncellehandel, dvs. endringene i immuncelletall i perifert blod etter administrering. Data blir samlet inn som 'celletall per UL -helblod' for følgende immuncelletyper:

  • Monocytter
  • NK -celler
  • NKT -celler
  • T -celler
  • Ikke-NK-ikke-celler
2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons
Tidsramme: 2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen

Immuncelleaktiveringsstatus:

Observasjon av immuncellestatus for årvåkenhet, dvs. endringene i ekspresjonen av CD25 og CD69. Data blir samlet inn som 'gjennomsnittlig fluorescensintensitet' for følgende immuncelletyper:

  • Monocytter
  • NK -celler
  • NKT -celler
  • T -celler
  • Nonnk -ikke -celler.

Immunutfordringer ex vivo:

Effekt på antibakteriell og antiviral immunforsvarsaktivitet

2 timer etter å ha konsumert et testprodukt for denne studieprotokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere