임상 시험 : 빠른 면역 조절 효과
2025년 9월 19일 업데이트: Natural Immune Systems Inc
임상 트레일 : 빠른 면역 조절 효과
이 임상 시험의 목표는 3 개의 다른 약용 버섯의 면역 효과를 위약과 비교하는 것입니다.
버섯에는 Agaricus, Reishi 및 Turkey Tail이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 3 개의 다른 약용 버섯의 급성 면역 효과를 건강한 인구의 위약과 비교하는 것입니다. 버섯에는 Agaricus, Reishi 및 Turkey Tail이 포함됩니다.
결과는 전 염증 및 항 염증성 사이토 카인을 통한 면역 세포 통신, 면역 세포 경보 증가 및 면역 세포 트래 피킹 및 감시를 포함한다.
이러한 활동은 일반적으로 면역 체계의 일주기주기의 일부로 발생하며 Nutraceutical 제품을 소비하여 크게 향상 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alex Cruickshank
연구 연락처 백업
- 이름: Gitte S Jensen, PhD
- 전화번호: 5418820112
- 이메일: Gitte@nislabs.com
연구 장소
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, 미국, 97601
- 모병
- NIS Labs
-
연락하다:
- Gitte S Jensen, PhD
- 전화번호: 541-884-0112
- 이메일: Gitte@nislabs.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인;
- 18-75 세 (포함);
- 한쪽 팔 또는 양쪽 팔에서 쉽게 볼 수있는 정맥 (다중 혈액을 끌기 위해);
- 다음을 포함하여 학습 절차를 기꺼이 준수합니다.
- 연구 전반에 걸쳐 일관된식이 요법과 생활 방식을 유지하는 것,
- 클리닉 방문 시절에 멍청한 아침 식사의 일관된 습관,
- 연구 방문의 아침에 운동 및 영양 보충제를 기권,
- 클리닉 방문 전에 최소 1 시간 동안 커피, 차 및 청량 음료를 사용하여 기권합니다.
- 클리닉 방문 중에 음악, 사탕, 껌, 컴퓨터/휴대 전화 사용을 기권합니다.
제외 기준 :
- 이전의 주요 위장관 수술 (시험 제품의 흡수가 변경 될 수 있음) (부록 및 담낭의 이전 제거를 포함한 사소한 수술은 문제가되지 않음);
- 매일 항 염증 약물 복용;
- 현재 강력한 스트레스가 많은 사건/ 삶의 변화가 발생하고 있습니다.
- 현재 집중 운동 훈련 (예 : 마라톤 러너);
- 현재 Clozapine, Risperdal, Abilify, Zyprexa 또는 Seroquel과 같은 항 정신병 약을 복용하고;
- 특이한 수면 루틴 (예 : 일하는 묘지 교대, 늦은 밤에 빈번한 불규칙한 일상, 공부, 파티);
- 연구 기간 동안 지속적인 보충제 섭취를 유지하지 않으려는 것;
- 피를 뽑는 것에 대한 불안;
- 임신, 간호 또는 임신을 시도하는 것;
- 활성 시험 제품 또는 위약의 성분과 관련된 알려진 식품 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 크로스 오버 그룹 1, 무작위
크로스 오버 연구 : 참가자는 4 개의 클리닉 날 각각에 최소 1 주 간격으로 테스트 제품을 소비하여 각 제품 사이에 1 주간의 세척 기간을 허용합니다.
참가자는 4 주에 걸쳐 3 개의 활성 테스트 제품과 위약에 비해 위약을 모두 소비합니다.
이 그룹의 개입 순서는 A, B, C, D입니다.
|
위약
Agaricus Blazei 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg
Reishi 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
칠면조 꼬리 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
|
|
실험적: 크로스 오버 그룹 2, 무작위
크로스 오버 연구 : 참가자는 4 개의 클리닉 날 각각에 최소 1 주 간격으로 테스트 제품을 소비하여 각 제품 사이에 1 주간의 세척 기간을 허용합니다.
참가자는 4 주에 걸쳐 3 개의 활성 테스트 제품과 위약에 비해 위약을 모두 소비합니다.
이 그룹의 개입 순서는 B, D, A, C입니다.
|
위약
Agaricus Blazei 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg
Reishi 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
칠면조 꼬리 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
|
|
실험적: 크로스 오버 그룹 3, 무작위
크로스 오버 연구 : 참가자는 4 개의 클리닉 날 각각에 최소 1 주 간격으로 테스트 제품을 소비하여 각 제품 사이에 1 주간의 세척 기간을 허용합니다.
참가자는 4 주에 걸쳐 3 개의 활성 테스트 제품과 위약에 비해 위약을 모두 소비합니다.
이 그룹의 개입 순서는 C, A, D, B입니다.
|
위약
Agaricus Blazei 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg
Reishi 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
칠면조 꼬리 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
|
|
실험적: 크로스 오버 그룹 4, 무작위
크로스 오버 연구 : 참가자는 4 개의 클리닉 날 각각에 최소 1 주 간격으로 테스트 제품을 소비하여 각 제품 사이에 1 주간의 세척 기간을 허용합니다.
참가자는 4 주에 걸쳐 3 개의 활성 테스트 제품과 위약에 비해 위약을 모두 소비합니다.
이 그룹의 개입 순서는 D, B, A, C입니다.
|
위약
Agaricus Blazei 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg
Reishi 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
칠면조 꼬리 버섯 캡슐.
서빙 당 2000mg.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 의사 소통
기간: 이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
혈청 사이토 카인 수준의 변화.
테스트에는 27- 플렉스 Luminex 자기 비드 어레이 및 Magpix® Multiplecting 시스템을 사용하여 광범위한 프로-및 항 염증성 사이토 카인, 항 바이러스 펩티드 및 재생 성장 인자가 포함됩니다.
다음 사이토 카인이 시험된다 : IL-1BETA, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12 (P70), IL-13, IL-15, IL-17, EOTAXIN, IPGF, GM-CSF, GM-CSF, GCSF, GCSF. MCP-1 (MCAF), MIP-1ALPHA, MIP-1BETA, PDGF-BB, RANTES, TNF-ALPHA 및 VEGF.
|
이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 세포 감시
기간: 이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
면역 세포 트래 피킹의 변화에 대한 문서화, 즉 투여 후 말초 혈액에서 면역 세포 수의 변화. 데이터는 다음과 같은 면역 세포 유형에 대해 '전혈 당 세포 수'로 수집됩니다.
|
이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 반응성
기간: 이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
면역 세포 활성화 상태 : 경보의 면역 세포 상태 관찰, 즉 CD25 및 CD69의 발현 변화. 데이터는 다음과 같은 면역 세포 유형에 대한 '평균 형광 강도'로 수집됩니다.
면역 문제는 생체 내 : 항 박테리아 및 항 바이러스 면역 방어 활동에 미치는 영향 |
이 연구 프로토콜에 대한 테스트 제품을 소비 한 지 2 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 171-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .