- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07198984
- オリジナルトライアル
腸の健康を改善するために、微生物叢酪酸塩生産者を増やします (BOOST-Mi)
腸の健康と微生物叢のバランスを改善する製品を開発するために、酪酸塩産生を増加させることができるプロバイオティクスを分離し、特徴づける
人間の腸内微生物叢は、健康に不可欠な動的な生態系であり、食事、年齢、ライフスタイルの影響を受けます。 消化、免疫、神経系の調節において重要な役割を果たします。 その重要な化合物の中で、短鎖脂肪酸、特に酪酸は、恒常性をサポートし、上皮障壁を強化し、抗炎症効果をもたらすため、腸と代謝のバランスに不可欠です。
微生物叢の不均衡、特に酪酸塩産生菌の減少は、腸、代謝、および神経障害に関連しています。 繊維が豊富な食事は、これらの有益な細菌の成長を促進します。
この研究の目的は、酪酸塩の産生を強化することができるプロバイオティクスを分離し、特徴付け、それにより腸の健康と微生物叢のバランスを改善することを目的としています。 サンプリング条件は、人間の被験者を含む研究を管理する規制に準拠しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
人間の腸内微生物叢は、食事、ライフスタイル、年齢などの要因の影響を受けて、その宿主に密接に関連する複雑で適応性のある生態系です。 エネルギー生産、代謝、免疫バランスに不可欠な短鎖脂肪酸に、栄養、免疫、および病原体の保護において重要な役割を果たします。
最もよく研究された短鎖脂肪酸であるブチレートは、結腸細胞にほとんどのエネルギーを提供し、腸の障壁を強化し、炎症を軽減し、細胞の成長、アポトーシス、およびオートファジーに関連する遺伝子発現を調節します。 酪酸塩産生菌の減少は、関節リウマチや脂肪肝疾患を含む腸、代謝、神経学的、およびその他の疾患と関連しています。
酪酸塩生産者をサポートする繊維が豊富な食事を通じて健康的な微生物叢を維持することは、消化、栄養吸収、免疫調節、および全体的な健康に不可欠であり、疾患の予防と幸福における酪酸の戦略的役割を強調しています。
このプロジェクトは、微生物叢由来の酪酸を増やすと腸の健康が改善される可能性があると仮定しています。 その目的は、科学的に根拠のある高機能プロバイオティクス製品を開発するために、酪酸塩産生を促進できるプロバイオティクス株を分離および特性化することです。 この研究では、酪酸生産が有益なin vitro効果と相関しているかどうかも評価し、酪酸塩の生産者が微生物叢と宿主の両方とどのように相互作用するかをさらに明確にします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ELISE BOREZEE, PhD
- メール:elise.borezee@inrae.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- 電話番号:00 33 1 34 65 20 98
- メール:rebeca.martin-rosique@inrae.fr
研究場所
-
-
-
Jouy-en-Josas、フランス、78350
- 募集
- INRAE
-
コンタクト:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- 電話番号:00 33 1 34 65 20 98
- メール:rebeca.martin-rosique@inrae.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳から80歳までの人々は健康で、18.5 kg/m²から30 kg/m²のボディマス指数があり、自由を奪われたり後見したりしていません。
- 20歳から60歳までの人々の追加基準:少なくとも週に2回、または屈降りの食事に続いて、慢性的な治療を受けていない慢性疾患は既知のものではありません。
除外基準:
- 20歳または80歳未満で、主任研究者のチームの一員で、調査員(インターン、学生、または当局の下で抗生物質療法を受けていました。自由または後見の下。
- 20歳から60歳までの人々の追加基準:週に2回運動しない、または柔軟な食事をして、慢性疾患を患っており、慢性治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酪酸を産生または刺激することが知られている種に属する便サンプルから特定された細菌株の数(16S rRNA遺伝子シーケンス)
時間枠:最大3年
|
便サンプルは参加者から収集され、嫌気性条件下で処理され、細菌の生存を最大化します。
均質化されたサンプルは、選択的培地に播種され、好気性または嫌気性条件下で37°Cでインキュベートされます。
クローンは液体培養で拡張され、分離された細菌株は16S rRNA遺伝子シーケンスによって識別されます。
結果は、文書化された酪酸産生能力を持つ種に属する異なる株の数として報告されます。
主要エンドポイントは、少なくとも12のそのような株の識別です。
|
最大3年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-00623-46
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。