Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie producentów maślanów mikroflory w celu poprawy zdrowia jelit (BOOST-Mi)

Izolować i scharakteryzować probiotyki zdolne do zwiększenia produkcji maślanki w celu opracowania produktów, które poprawiają zdrowie jelit i równowagę mikroflory

Mikrobiota ludzkiego jelit jest dynamicznym ekosystemem niezbędnym dla zdrowia, pod wpływem diety, wieku i stylu życia. Odgrywa kluczową rolę w regulacji trawienia, odporności i układu nerwowego. Wśród jego ważnych związków krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, szczególnie maślan, mają kluczowe znaczenie dla równowagi jelitowej i metabolicznej, ponieważ wspierają homeostazę, wzmacniają barierę nabłonkową i mają działanie przeciwzapalne.

Nierównowaga w mikroflory, zwłaszcza zmniejszenie bakterii wytwarzających maślan, jest powiązana z zaburzeniami jelit, metabolicznymi i neurologicznymi. Dieta bogata w błonnik promuje wzrost tych korzystnych bakterii.

To badanie ma na celu wyodrębnienie i scharakteryzowanie probiotyków, które mogą zwiększyć produkcję maślanków, poprawiając w ten sposób zdrowie jelit i równowagę mikroflory. Warunki pobierania próbek będą zgodne z przepisami dotyczącymi badań z udziałem ludzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Mikrobiota ludzkiego jelit jest złożonym i elastycznym ekosystemem ściśle związanym z gospodarzem, pod wpływem czynników takich jak dieta, styl życia i wiek. Odgrywa kluczową rolę w zakresie odżywiania, odporności i ochrony patogenów poprzez rozkładanie niestrawnych włókien na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, które są niezbędne do produkcji energii, metabolizmu i równowagi immunologicznej.

Butyrate, najlepiej zbadane krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, zapewnia większość energii dla komórek okrężnicy, wzmacnia barierę jelitową, zmniejsza zapalenie i reguluje ekspresję genów związaną ze wzrostem komórek, apoptozą i autofagią. Zmniejszenie bakterii wytwarzających maślan wiąże się z chorobami jelit, metabolicznym, neurologicznym i innymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą stłuszczową wątroby.

Utrzymanie zdrowej mikroflory, szczególnie poprzez dietę bogatą w błonnik, która wspiera producentów maślanowych-jest niezbędne do trawienia, wchłaniania składników odżywczych, regulacji odporności i ogólnego zdrowia, podkreślając strategiczną rolę maślanu w zapobieganiu chorobom i samopoczuciu.

Ten projekt hipotezuje, że zwiększenie maślanu pochodzącego z mikroflory może poprawić zdrowie jelit. Jego celem jest izolowanie i scharakteryzowanie szczepów probiotycznych zdolnych do zwiększenia produkcji maślanki, w celu opracowania naukowo uzasadnionego, wysokiej funkcjonalności produktów probiotycznych. Badanie oceni również, czy produkcja maślanowa koreluje z korzystnymi efektami in vitro i dalsze wyjaśni, w jaki sposób producenci maślanów oddziałują zarówno z mikroflorą, jak i gospodarzem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ludzie w wieku od 20 do 80 lat, w dobrym zdrowiu, z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 kg/m² a 30 kg/m², którzy nie są pozbawieni wolności ani pod opieką.
  • Dodatkowe kryteria dla osób w wieku od 20 do 60 lat: angażowanie się w sport co najmniej dwa razy w tygodniu lub po diecie flexitarian, brak znanych chorób przewlekłych, a nie poddawane przewlekłemu leczeniu.

Kryteria wykluczenia:

  • W wieku poniżej 20 lat lub w wieku powyżej 80 lat, część głównego zespołu badacza, zgłaszając się do badacza (stażystę, student lub pracownik pod ich władzą), będąc w leczeniu antybiotykowym w 3 miesiącach przed pobieraniem próbek, biorąc pod uwagę probiotyki w ciągu 15 dni przed pobieraniem próbek, po pobraniu synbiotyków w ciągu 15 dni. pozbawiony wolności lub pod opieką.
  • Dodatkowe kryteria dla osób w wieku od 20 do 60 lat: Nie ćwicząc dwa razy w tygodniu lub po diecie flexitarian, mając przewlekłą chorobę, przechodząc przewlekłe leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szczepów bakteryjnych zidentyfikowanych na podstawie próbek kału należących do gatunków znanych z produkującej lub stymulowania produkcji maślanki (sekwencjonowanie genów 16S rRNA)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Próbki kału zostaną pobierane od uczestników i przetwarzane w warunkach beztlenowych, aby zmaksymalizować przeżycie bakteryjne. Homogenizowane próbki zostaną wysadzone na selektywne pożywki hodowlane i inkubowane w 37 ° C w warunkach aerobowych lub beztlenowych. Klony zostaną rozszerzone w hodowli płynnej, a izolowane szczepy bakteryjne zostaną zidentyfikowane za pomocą sekwencjonowania genów 16S rRNA. Wynik zostanie zgłoszony jako liczba odrębnych szczepów należących do gatunków z udokumentowaną zdolnością wytwarzającą maślan. Podstawowym punktem końcowym jest identyfikacja co najmniej 12 takich szczepów.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-00623-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj