- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07198984
- Oryginalna próba
Zwiększenie producentów maślanów mikroflory w celu poprawy zdrowia jelit (BOOST-Mi)
Izolować i scharakteryzować probiotyki zdolne do zwiększenia produkcji maślanki w celu opracowania produktów, które poprawiają zdrowie jelit i równowagę mikroflory
Mikrobiota ludzkiego jelit jest dynamicznym ekosystemem niezbędnym dla zdrowia, pod wpływem diety, wieku i stylu życia. Odgrywa kluczową rolę w regulacji trawienia, odporności i układu nerwowego. Wśród jego ważnych związków krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, szczególnie maślan, mają kluczowe znaczenie dla równowagi jelitowej i metabolicznej, ponieważ wspierają homeostazę, wzmacniają barierę nabłonkową i mają działanie przeciwzapalne.
Nierównowaga w mikroflory, zwłaszcza zmniejszenie bakterii wytwarzających maślan, jest powiązana z zaburzeniami jelit, metabolicznymi i neurologicznymi. Dieta bogata w błonnik promuje wzrost tych korzystnych bakterii.
To badanie ma na celu wyodrębnienie i scharakteryzowanie probiotyków, które mogą zwiększyć produkcję maślanków, poprawiając w ten sposób zdrowie jelit i równowagę mikroflory. Warunki pobierania próbek będą zgodne z przepisami dotyczącymi badań z udziałem ludzi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mikrobiota ludzkiego jelit jest złożonym i elastycznym ekosystemem ściśle związanym z gospodarzem, pod wpływem czynników takich jak dieta, styl życia i wiek. Odgrywa kluczową rolę w zakresie odżywiania, odporności i ochrony patogenów poprzez rozkładanie niestrawnych włókien na krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, które są niezbędne do produkcji energii, metabolizmu i równowagi immunologicznej.
Butyrate, najlepiej zbadane krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe, zapewnia większość energii dla komórek okrężnicy, wzmacnia barierę jelitową, zmniejsza zapalenie i reguluje ekspresję genów związaną ze wzrostem komórek, apoptozą i autofagią. Zmniejszenie bakterii wytwarzających maślan wiąże się z chorobami jelit, metabolicznym, neurologicznym i innymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobą stłuszczową wątroby.
Utrzymanie zdrowej mikroflory, szczególnie poprzez dietę bogatą w błonnik, która wspiera producentów maślanowych-jest niezbędne do trawienia, wchłaniania składników odżywczych, regulacji odporności i ogólnego zdrowia, podkreślając strategiczną rolę maślanu w zapobieganiu chorobom i samopoczuciu.
Ten projekt hipotezuje, że zwiększenie maślanu pochodzącego z mikroflory może poprawić zdrowie jelit. Jego celem jest izolowanie i scharakteryzowanie szczepów probiotycznych zdolnych do zwiększenia produkcji maślanki, w celu opracowania naukowo uzasadnionego, wysokiej funkcjonalności produktów probiotycznych. Badanie oceni również, czy produkcja maślanowa koreluje z korzystnymi efektami in vitro i dalsze wyjaśni, w jaki sposób producenci maślanów oddziałują zarówno z mikroflorą, jak i gospodarzem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELISE BOREZEE, PhD
- E-mail: elise.borezee@inrae.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Numer telefonu: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jouy-en-Josas, Francja, 78350
- Rekrutacyjny
- INRAE
-
Kontakt:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Numer telefonu: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ludzie w wieku od 20 do 80 lat, w dobrym zdrowiu, z wskaźnikiem masy ciała między 18,5 kg/m² a 30 kg/m², którzy nie są pozbawieni wolności ani pod opieką.
- Dodatkowe kryteria dla osób w wieku od 20 do 60 lat: angażowanie się w sport co najmniej dwa razy w tygodniu lub po diecie flexitarian, brak znanych chorób przewlekłych, a nie poddawane przewlekłemu leczeniu.
Kryteria wykluczenia:
- W wieku poniżej 20 lat lub w wieku powyżej 80 lat, część głównego zespołu badacza, zgłaszając się do badacza (stażystę, student lub pracownik pod ich władzą), będąc w leczeniu antybiotykowym w 3 miesiącach przed pobieraniem próbek, biorąc pod uwagę probiotyki w ciągu 15 dni przed pobieraniem próbek, po pobraniu synbiotyków w ciągu 15 dni. pozbawiony wolności lub pod opieką.
- Dodatkowe kryteria dla osób w wieku od 20 do 60 lat: Nie ćwicząc dwa razy w tygodniu lub po diecie flexitarian, mając przewlekłą chorobę, przechodząc przewlekłe leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepów bakteryjnych zidentyfikowanych na podstawie próbek kału należących do gatunków znanych z produkującej lub stymulowania produkcji maślanki (sekwencjonowanie genów 16S rRNA)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Próbki kału zostaną pobierane od uczestników i przetwarzane w warunkach beztlenowych, aby zmaksymalizować przeżycie bakteryjne.
Homogenizowane próbki zostaną wysadzone na selektywne pożywki hodowlane i inkubowane w 37 ° C w warunkach aerobowych lub beztlenowych.
Klony zostaną rozszerzone w hodowli płynnej, a izolowane szczepy bakteryjne zostaną zidentyfikowane za pomocą sekwencjonowania genów 16S rRNA.
Wynik zostanie zgłoszony jako liczba odrębnych szczepów należących do gatunków z udokumentowaną zdolnością wytwarzającą maślan.
Podstawowym punktem końcowym jest identyfikacja co najmniej 12 takich szczepów.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00623-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .