- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07198984
- Оригинальное испытание
Повышение производителей микробиоты для улучшения здоровья кишечника (BOOST-Mi)
Изолировать и характеризовать пробиотики, способные увеличивать производство бутирата, чтобы разработать продукты, которые улучшают здоровье кишечника и баланс микробиоты
Микробиота кишечника человека является динамической экосистемой, необходимой для здоровья, под влиянием диеты, возраста и образа жизни. Это играет ключевую роль в регуляции пищеварения, иммунитета и нервной системы. Среди его важных соединений жирные кислоты с короткой цепью, особенно бутират, имеют решающее значение для кишечного и метаболического баланса, поскольку они поддерживают гомеостаз, укрепляют эпителиальный барьер и оказывают противовоспалительные эффекты.
Дисбаланс в микробиоте, особенно снижение бактерий, производящих бутират, связан с кишечными, метаболическими и неврологическими расстройствами. Богатая клетчатка диета способствует росту этих полезных бактерий.
Это исследование направлено на то, чтобы изолировать и характеризовать пробиотики, которые могут улучшить выработку бутирата, тем самым улучшая баланс здоровья кишечника и микробиоты. Условия выборки будут соответствовать правилам, регулирующим исследования с участием людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Микробиота кишечника человека представляет собой сложную и адаптируемая экосистема, тесно связанная с его хозяином, под влиянием таких факторов, как диета, образ жизни и возраст. Он играет ключевую роль в питании, иммунитете и защите от патогенов, разбивая иначе неперевариваемые волокна на короткоцепочечные жирные кислоты, которые необходимы для производства энергии, метаболизма и иммунного баланса.
Бутират, наиболее изученные короткоцепочечные жирные кислоты, обеспечивают большую часть энергии для клеток толстой кишки, укрепляют кишечный барьер, снижают воспаление и регулирует экспрессию генов, связанную с ростом клеток, апоптозом и аутофагией. Снижение бактерий, производящих бутират, было связано с кишечником, метаболическим, неврологическим и другим заболеваниями, включая ревматоидный артрит и жирные заболевания печени.
Поддержание здорового микробиота-партнера посредством богатой волокнистым диетом, которая поддерживает производителей бутирата-имеет важное значение для пищеварения, поглощения питательных веществ, иммунной регуляции и общего состояния здоровья, подчеркивая стратегическую роль бутирата в профилактике заболеваний и благополучии.
Этот проект предполагает, что увеличение чистого бутирата, полученного из микробиоты, может улучшить здоровье кишечника. Его цель состоит в том, чтобы изолировать и характеризовать пробиотические штаммы, способные увеличить производство бутирата, чтобы разработать научно обоснованные, высокофункциональные пробиотические продукты. Исследование также оценит, коррелирует ли производство бутирата с полезными эффектами in vitro и еще больше проясняется, как производители бутирата взаимодействуют как с микробиотой, так и с хозяином.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ELISE BOREZEE, PhD
- Электронная почта: elise.borezee@inrae.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Номер телефона: 00 33 1 34 65 20 98
- Электронная почта: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
Места учебы
-
-
-
Jouy-en-Josas, Франция, 78350
- Рекрутинг
- INRAE
-
Контакт:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Номер телефона: 00 33 1 34 65 20 98
- Электронная почта: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте от 20 до 80 лет в хорошем здоровье, с индексом массы тела от 18,5 кг/м² до 30 кг/м², которые не лишены своей свободы или под опекой.
- Дополнительные критерии для людей в возрасте от 20 до 60 лет: занимаясь спортом не реже двух раз в неделю или после гибкой диеты, без известных хронических состояний, не подвергающихся хроническому лечению.
Критерии исключения:
- В возрасте до 20 лет или старше 80 лет, часть команды главного следователя, сообщая исследователю (стажер, студент или сотрудник под их властью), проходившей антибиотикотерапию за 3 месяца до отбора проб, приняв пробиотики за 15 дней до отбора проб, приняв синбиотику за 15 дней до отбора проб. лишен свободы или под опекой.
- Дополнительные критерии для людей в возрасте от 20 до 60 лет: не тренироваться два раза в неделю или после гибкой диеты, с хроническим заболеванием, подвергаясь хроническому лечению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество бактериальных штаммов, идентифицированных из образцов стула, которые принадлежат видам, известным для производства бутирата или стимулируют выработку бутирата (секвенирование гена 16S рРНК)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Образцы стула будут собираться у участников и обрабатываться в анаэробных условиях, чтобы максимизировать бактериальную выживаемость.
Гомогенизированные образцы будут выселены на селективную культуральную среду и инкубируются при 37 ° C в аэробных или анаэробных условиях.
Клоны будут расширены в жидкой культуре, а изолированные бактериальные штаммы будут идентифицированы с помощью секвенирования гена 16S рРНК.
Результат будет отмечаться как количество отдельных штаммов, принадлежащих к видам с документированной бутиратом, производящей способность.
Основной конечной точкой является идентификация не менее 12 таких штаммов.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-00623-46
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .