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Impulsionar os produtores de butirato de microbiota para melhorar a saúde intestinal (BOOST-Mi)

Isolar e caracterizar probióticos capazes de aumentar a produção de butirato, a fim de desenvolver produtos que melhorem a saúde intestinal e o equilíbrio da microbiota

A microbiota intestinal humana é um ecossistema dinâmico essencial para a saúde, influenciado pela dieta, idade e estilo de vida. Ele desempenha um papel fundamental na digestão, imunidade e regulação do sistema nervoso. Entre seus compostos importantes, os ácidos graxos de cadeia curta, particularmente o butirato, são cruciais para o equilíbrio intestinal e metabólico, pois apóiam a homeostase, fortalecem a barreira epitelial e têm efeitos anti-inflamatórios.

Um desequilíbrio na microbiota, especialmente uma diminuição nas bactérias produtoras de butirato, está ligado a distúrbios intestinais, metabólicos e neurológicos. Uma dieta rica em fibra promove o crescimento dessas bactérias benéficas.

Este estudo tem como objetivo isolar e caracterizar probióticos que podem melhorar a produção de butirato, melhorando assim a saúde intestinal e o equilíbrio da microbiota. As condições de amostragem cumprirão os regulamentos que regem a pesquisa envolvendo seres humanos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A microbiota intestinal humana é um ecossistema complexo e adaptável intimamente ligado ao seu hospedeiro, influenciado por fatores como dieta, estilo de vida e idade. Ele desempenha papéis-chave na nutrição, imunidade e proteção de patógenos, quebrando as fibras indigestos em ácidos graxos de cadeia curta, essenciais para a produção de energia, metabolismo e equilíbrio imune.

O butirato, os ácidos graxos de cadeia curta mais bem estudada, fornece a maior parte da energia para as células colônicas, fortalece a barreira intestinal, reduz a inflamação e regula a expressão gênica relacionada ao crescimento celular, apoptose e autofagia. Uma diminuição nas bactérias produtoras de butirato tem sido associada a doenças intestinais, metabólicas, neurológicas e outras, incluindo artrite reumatóide e doença hepática gordurosa.

Manter uma microbiota saudável Particularmente através de uma dieta rica em fibra que suporta produtores de butirato-é essencial para digestão, absorção de nutrientes, regulação imune e saúde geral, destacando o papel estratégico do butirato na prevenção e bem-estar de doenças.

Este projeto levanta a hipótese de que o aumento do butirato derivado da microbiota pode melhorar a saúde intestinal. Seu objetivo é isolar e caracterizar cepas probióticas capazes de aumentar a produção de butirato, a fim de desenvolver produtos probióticos cientificamente fundamentados e de alta funcionalidade. O estudo também avaliará se a produção de butirato se correlaciona com efeitos in vitro benéficos e esclarecerá ainda mais como os produtores de butirato interagem com a microbiota e o hospedeiro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas entre 20 e 80 anos, com boa saúde, com um índice de massa corporal entre 18,5 kg/m² e 30 kg/m², que não são privados de sua liberdade ou sob tutela.
  • Critérios adicionais para pessoas com idades entre 20 e 60 anos: envolver -se em esportes pelo menos duas vezes por semana ou após uma dieta flexitária, sem condições crônicas conhecidas, não passando por tratamento crônico.

Critérios de exclusão:

  • Com menos de 20 anos ou mais de 80 anos, parte da equipe do investigador principal, reportando -se ao investigador (estagiário, aluno ou funcionário sob sua autoridade), tendo participado de antibioticoterapia nos 3 meses antes da amostragem, tendo tomado de um dos 15 dias, tendo -se de acordo com o MES, com o MES, tendo um MES, tendo um bm, tendo a BM, com a BM, com a BM, com a BM, com a BM, com o MES, com o que estava com os sinbióticos. de liberdade ou sob tutela.
  • Critérios adicionais para pessoas com idades entre 20 e 60 anos: não se exercitam duas vezes por semana ou após uma dieta flexitária, com uma doença crônica, passando por tratamento crônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cepas bacterianas identificadas a partir de amostras de fezes que pertencem a espécies conhecidas por produzir butirar ou estimular a produção de butirato (sequenciamento do gene 16S rRNA)
Prazo: até 3 anos
As amostras de fezes serão coletadas dos participantes e processadas sob condições anaeróbicas para maximizar a sobrevivência bacteriana. As amostras homogeneizadas serão plaqueadas em meios de cultura seletiva e incubadas a 37 ° C sob condições aeróbicas ou anaeróbicas. Os clones serão expandidos na cultura líquida e as cepas bacterianas isoladas serão identificadas pelo sequenciamento do gene 16S rRNA. O resultado será relatado como o número de cepas distintas pertencentes a espécies com capacidade documentada de produção de butirato. O endpoint primário é a identificação de pelo menos 12 tensões.
até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

30 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-00623-46

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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