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Aumentare i produttori di butirrato di microbiota per migliorare la salute dell'intestino (BOOST-Mi)

Isolare e caratterizzare i probiotici in grado di aumentare la produzione di butirrato al fine di sviluppare prodotti che migliorano la salute intestinale e l'equilibrio del microbiota

Il microbiota intestinale umano è un ecosistema dinamico essenziale per la salute, influenzato da dieta, età e stile di vita. Ha un ruolo chiave nella digestione, nell'immunità e nella regolazione del sistema nervoso. Tra i suoi composti importanti, gli acidi grassi a catena corta, in particolare il butirrato, sono cruciali per l'equilibrio intestinale e metabolico, in quanto sostengono l'omeostasi, rafforzano la barriera epiteliale e hanno effetti anti-infiammatori.

Uno squilibrio nel microbiota, in particolare una diminuzione dei batteri produttori di butirrato, è collegato ai disturbi intestinali, metabolici e neurologici. Una dieta ricca di fibre promuove la crescita di questi batteri benefici.

Questo studio mira a isolare e caratterizzare i probiotici in grado di migliorare la produzione di butirrato, migliorando così la salute intestinale e l'equilibrio del microbiota. Le condizioni di campionamento rispetteranno i regolamenti che regolano la ricerca che coinvolgono soggetti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il microbiota intestinale umano è un ecosistema complesso e adattabile strettamente legato al suo ospite, influenzato da fattori come dieta, stile di vita ed età. Funziona ruoli chiave nella nutrizione, l'immunità e la protezione degli agenti patogeni abbattendo le fibre indigeribili in acidi grassi a catena corta, che sono essenziali per la produzione di energia, il metabolismo e l'equilibrio immunitario.

Il butirrato, gli acidi grassi a catena corta più studiati, fornisce la maggior parte dell'energia per le cellule coloniche, rafforza la barriera intestinale, riduce l'infiammazione e regola l'espressione genica correlata alla crescita cellulare, all'apoptosi e all'autofagia. Una diminuzione dei batteri produttori di butirrato è stata associata a malattie intestinali, metaboliche, neurologiche e di altro tipo, tra cui l'artrite reumatoide e la malattia epatica grassa.

Mantenere un microbiota sano in particolare attraverso una dieta ricca di fibre che supporta i produttori di butirrato, è essenziale per la digestione, l'assorbimento dei nutrienti, la regolazione immunitaria e la salute generale, evidenziando il ruolo strategico del butirrato nella prevenzione e nel benessere delle malattie.

Questo progetto ipotizza che l'aumento del butirrato derivato dal microbiota potrebbe migliorare la salute dell'intestino. Il suo obiettivo è quello di isolare e caratterizzare i ceppi probiotici in grado di aumentare la produzione di butirrato, al fine di sviluppare prodotti probiotici scientificamente fondati e ad alta funzionalità. Lo studio valuterà anche se la produzione di butirrato è correlata a effetti benefici in vitro e chiarirà ulteriormente come i produttori di butirrato interagiscono sia con il microbiota che con l'ospite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone di età compresa tra 20 e 80 anni, in buona salute, con un indice di massa corporea tra 18,5 kg/m² e 30 kg/m², che non sono privati ​​della loro libertà o di tutela.
  • Criteri aggiuntivi per le persone di età compresa tra 20 e 60 anni: impegnarsi nello sport almeno due volte a settimana o a seguito di una dieta flexitarian, senza condizioni croniche note, non in trattamento cronico.

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore ai 20 anni o più di 80 anni, parte del team dell'investigatore principale, che riferisce all'investigatore (stagista, studente o dipendente sotto la loro autorità), essendo stato in terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti il ​​campionamento, avendo preso probiotici nei 15 giorni, avendo preso synbiotics nei 15 giorni prima del campionamento, avendo un BMI al di sotto di 18.5 kg/m² libertà o sotto la tutela.
  • Criteri aggiuntivi per le persone di età compresa tra 20 e 60 anni: non esercitarsi due volte a settimana o a seguito di una dieta flessitaria, con una malattia cronica, sottoposti a trattamento cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ceppi batterici identificati da campioni di feci che appartengono a specie note per produrre butirrato o stimolare la produzione di butirrato (sequenziamento del gene rRNA 16S)
Lasso di tempo: fino a 3 anni
I campioni di feci saranno raccolti dai partecipanti e elaborati in condizioni anaerobiche per massimizzare la sopravvivenza batterica. I campioni omogeneizzati saranno placcati su terreni di coltura selettivi e incubati a 37 ° C in condizioni aerobiche o anaerobiche. I cloni saranno ampliati in coltura liquida e i ceppi batterici isolati saranno identificati dal sequenziamento del gene rRNA 16S. Il risultato sarà riportato come il numero di ceppi distinti appartenenti a specie con capacità di produzione di butirrato documentata. L'endpoint primario è l'identificazione di almeno 12 tali ceppi.
fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-00623-46

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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