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Boosting des producteurs de microbiote butyrate pour améliorer la santé intestinale (BOOST-Mi)

Isoler et caractériser les probiotiques capables d'augmenter la production de butyrate afin de développer des produits qui améliorent la santé intestinale et l'équilibre du microbiote

Le microbiote intestinal humain est un écosystème dynamique essentiel à la santé, influencé par l'alimentation, l'âge et le mode de vie. Il joue un rôle clé dans la digestion, l'immunité et la régulation du système nerveux. Parmi ses composés importants, les acides gras à chaîne courte, en particulier le butyrate, sont cruciaux pour l'équilibre intestinal et métabolique, car ils soutiennent l'homéostasie, renforcent la barrière épithéliale et ont des effets anti-inflammatoires.

Un déséquilibre dans le microbiote, en particulier une diminution des bactéries productrice de butyrate, est liée à des troubles intestinaux, métaboliques et neurologiques. Un régime riche en fibres favorise la croissance de ces bactéries bénéfiques.

Cette étude vise à isoler et à caractériser les probiotiques qui peuvent améliorer la production de butyrate, améliorant ainsi la santé intestinale et l'équilibre du microbiote. Les conditions d'échantillonnage se conformeront aux réglementations régissant la recherche impliquant des sujets humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le microbiote intestinal humain est un écosystème complexe et adaptable étroitement lié à son hôte, influencé par des facteurs tels que l'alimentation, le mode de vie et l'âge. Il joue un rôle clé dans la nutrition, l'immunité et la protection des agents pathogènes en décomposant les fibres autrement indigestes en acides gras à chaîne courte, qui sont essentiels à la production d'énergie, au métabolisme et à l'équilibre immunitaire.

Le butyrate, les acides gras à chaîne courte les mieux tassés, fournit la majeure partie de l'énergie des cellules coliques, renforce la barrière intestinale, réduit l'inflammation et régule l'expression des gènes liée à la croissance cellulaire, à l'apoptose et à l'autophagie. Une diminution des bactéries productrices de butyrate a été associée à des maladies intestinales, métaboliques, neurologiques et autres, notamment la polyarthrite rhumatoïde et la maladie hépatique.

Le maintien d'un microbiote sain en particulier grâce à un régime riche en fibres qui soutient les producteurs de butyrate - est essentiel à la digestion, à l'absorption des nutriments, à la régulation immunitaire et à la santé globale, mettant en évidence le rôle stratégique du butyrate dans la prévention et le bien-être des maladies.

Ce projet supposait que l'augmentation du butyrate dérivé du microbiote pourrait améliorer la santé intestinale. Son objectif est d'isoler et de caractériser les souches probiotiques capables de stimuler la production de butyrate, afin de développer des produits probiotiques scientifiquement ancrés et à haute fonctionnalité. L'étude évaluera également si la production de butyrate est en corrélation avec les effets in vitro bénéfiques et clarifiera davantage comment les producteurs de butyrate interagissent avec le microbiote et l'hôte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population générale

La description

Critères d'inclusion:

  • Des personnes âgées de 20 à 80 ans, en bonne santé, avec un indice de masse corporelle entre 18,5 kg / m² et 30 kg / m², qui ne sont pas privés de leur liberté ou sous la tutelle.
  • Critères supplémentaires pour les personnes âgées de 20 à 60 ans: se livrer à des sports au moins deux fois par semaine ou suivre un régime flexitarien, aucune affection chronique connue, sans subir de traitement chronique.

Critères d'exclusion:

  • En moins de 20 ans ou plus de 80 ans, faisant partie de l'équipe du chercheur principal, en rapportant à l'enquêteur (stagiaire, étudiant ou employé sous leur autorité), ayant suivi une antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l'échantillonnage, ayant pris des probiotiques au cours des 15 jours précédant l'échantillonnage, ayant pris des synbiotiques au cours des 15 jours précédant l'échantillonnage, ayant une BMI inférieure à 18.5 liberté ou sous la tutelle.
  • Critères supplémentaires pour les personnes âgées de 20 à 60 ans: ne faisant pas d'exercice deux fois par semaine ou suivant un régime flexitarien, ayant une maladie chronique, subissant un traitement chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de souches bactériennes identifiées à partir d'échantillons de selles qui appartiennent à des espèces connues pour produire du butyrate ou stimuler la production de butyrate (séquençage du gène de l'ARNr 16S)
Délai: jusqu'à 3 ans
Des échantillons de selles seront prélevés auprès des participants et traités dans des conditions anaérobies pour maximiser la survie bactérienne. Des échantillons homogénéisés seront plaqués sur des milieux de culture sélectifs et incubés à 37 ° C dans des conditions aérobies ou anaérobies. Les clones seront élargis dans la culture liquide et les souches bactériennes isolées seront identifiées par séquençage du gène de l'ARNr 16S. Le résultat sera signalé comme le nombre de souches distinctes appartenant à des espèces avec une capacité de production de butyrate documentée. Le critère d'évaluation principal est l'identification d'au moins 12 souches de ce type.
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Première publication (Estimé)

30 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-00623-46

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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