- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07198984
- Procès original
Boosting des producteurs de microbiote butyrate pour améliorer la santé intestinale (BOOST-Mi)
Isoler et caractériser les probiotiques capables d'augmenter la production de butyrate afin de développer des produits qui améliorent la santé intestinale et l'équilibre du microbiote
Le microbiote intestinal humain est un écosystème dynamique essentiel à la santé, influencé par l'alimentation, l'âge et le mode de vie. Il joue un rôle clé dans la digestion, l'immunité et la régulation du système nerveux. Parmi ses composés importants, les acides gras à chaîne courte, en particulier le butyrate, sont cruciaux pour l'équilibre intestinal et métabolique, car ils soutiennent l'homéostasie, renforcent la barrière épithéliale et ont des effets anti-inflammatoires.
Un déséquilibre dans le microbiote, en particulier une diminution des bactéries productrice de butyrate, est liée à des troubles intestinaux, métaboliques et neurologiques. Un régime riche en fibres favorise la croissance de ces bactéries bénéfiques.
Cette étude vise à isoler et à caractériser les probiotiques qui peuvent améliorer la production de butyrate, améliorant ainsi la santé intestinale et l'équilibre du microbiote. Les conditions d'échantillonnage se conformeront aux réglementations régissant la recherche impliquant des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le microbiote intestinal humain est un écosystème complexe et adaptable étroitement lié à son hôte, influencé par des facteurs tels que l'alimentation, le mode de vie et l'âge. Il joue un rôle clé dans la nutrition, l'immunité et la protection des agents pathogènes en décomposant les fibres autrement indigestes en acides gras à chaîne courte, qui sont essentiels à la production d'énergie, au métabolisme et à l'équilibre immunitaire.
Le butyrate, les acides gras à chaîne courte les mieux tassés, fournit la majeure partie de l'énergie des cellules coliques, renforce la barrière intestinale, réduit l'inflammation et régule l'expression des gènes liée à la croissance cellulaire, à l'apoptose et à l'autophagie. Une diminution des bactéries productrices de butyrate a été associée à des maladies intestinales, métaboliques, neurologiques et autres, notamment la polyarthrite rhumatoïde et la maladie hépatique.
Le maintien d'un microbiote sain en particulier grâce à un régime riche en fibres qui soutient les producteurs de butyrate - est essentiel à la digestion, à l'absorption des nutriments, à la régulation immunitaire et à la santé globale, mettant en évidence le rôle stratégique du butyrate dans la prévention et le bien-être des maladies.
Ce projet supposait que l'augmentation du butyrate dérivé du microbiote pourrait améliorer la santé intestinale. Son objectif est d'isoler et de caractériser les souches probiotiques capables de stimuler la production de butyrate, afin de développer des produits probiotiques scientifiquement ancrés et à haute fonctionnalité. L'étude évaluera également si la production de butyrate est en corrélation avec les effets in vitro bénéfiques et clarifiera davantage comment les producteurs de butyrate interagissent avec le microbiote et l'hôte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELISE BOREZEE, PhD
- E-mail: elise.borezee@inrae.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
Lieux d'étude
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Jouy-en-Josas, France, 78350
- Recrutement
- INRAE
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Contact:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Numéro de téléphone: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Des personnes âgées de 20 à 80 ans, en bonne santé, avec un indice de masse corporelle entre 18,5 kg / m² et 30 kg / m², qui ne sont pas privés de leur liberté ou sous la tutelle.
- Critères supplémentaires pour les personnes âgées de 20 à 60 ans: se livrer à des sports au moins deux fois par semaine ou suivre un régime flexitarien, aucune affection chronique connue, sans subir de traitement chronique.
Critères d'exclusion:
- En moins de 20 ans ou plus de 80 ans, faisant partie de l'équipe du chercheur principal, en rapportant à l'enquêteur (stagiaire, étudiant ou employé sous leur autorité), ayant suivi une antibiothérapie au cours des 3 mois précédant l'échantillonnage, ayant pris des probiotiques au cours des 15 jours précédant l'échantillonnage, ayant pris des synbiotiques au cours des 15 jours précédant l'échantillonnage, ayant une BMI inférieure à 18.5 liberté ou sous la tutelle.
- Critères supplémentaires pour les personnes âgées de 20 à 60 ans: ne faisant pas d'exercice deux fois par semaine ou suivant un régime flexitarien, ayant une maladie chronique, subissant un traitement chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de souches bactériennes identifiées à partir d'échantillons de selles qui appartiennent à des espèces connues pour produire du butyrate ou stimuler la production de butyrate (séquençage du gène de l'ARNr 16S)
Délai: jusqu'à 3 ans
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Des échantillons de selles seront prélevés auprès des participants et traités dans des conditions anaérobies pour maximiser la survie bactérienne.
Des échantillons homogénéisés seront plaqués sur des milieux de culture sélectifs et incubés à 37 ° C dans des conditions aérobies ou anaérobies.
Les clones seront élargis dans la culture liquide et les souches bactériennes isolées seront identifiées par séquençage du gène de l'ARNr 16S.
Le résultat sera signalé comme le nombre de souches distinctes appartenant à des espèces avec une capacité de production de butyrate documentée.
Le critère d'évaluation principal est l'identification d'au moins 12 souches de ce type.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-00623-46
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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