- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07198984
- Originalversuch
Steigern Sie die Microbiota -Butyrat -Produzenten, um die Darmgesundheit zu verbessern (BOOST-Mi)
Isolieren und charakterisieren Sie Probiotika, die in der Lage sind, die Butyrat -Produktion zu steigern, um Produkte zu entwickeln, die die Darmgesundheit und das Gleichgewicht von Mikrobiota verbessern
Die menschliche Darmmikrobiota ist ein dynamisches Ökosystem für die Gesundheit, das von Ernährung, Alter und Lebensstil beeinflusst wird. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulierung von Verdauung, Immunität und Nervensystem. Unter seinen wichtigen Verbindungen sind kurzkettige Fettsäuren, insbesondere Butyrat, für den intestinalen und metabolischen Gleichgewicht von entscheidender Bedeutung, da sie die Homöostase unterstützen, die epitheliale Barriere stärken und entzündungshemmende Wirkungen haben.
Ein Ungleichgewicht in der Mikrobiota, insbesondere eine Abnahme der butyratproduzierenden Bakterien, ist mit intestinalen, metabolischen und neurologischen Störungen verbunden. Eine faserreiche Diät fördert das Wachstum dieser nützlichen Bakterien.
Diese Studie zielt darauf ab, Probiotika zu isolieren und zu charakterisieren, die die Butyrat -Produktion verbessern und damit die Darmgesundheit und das Gleichgewicht von Mikrobiota verbessern können. Die Probenahmebedingungen entsprechen den Vorschriften für Forschung, die menschliche Probanden beteiligt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die menschliche Darmmikrobiota ist ein komplexes und anpassbares Ökosystem, das eng mit seinem Wirt verbunden ist und von Faktoren wie Ernährung, Lebensstil und Alter beeinflusst wird. Es spielt eine Schlüsselrolle bei Ernährung, Immunität und Pathogenschutz, indem sie ansonsten unverdauliche Fasern in kurzkettige Fettsäuren abgebaut werden, die für die Energieproduktion, den Stoffwechsel und für das Immungleichgewicht wesentlich sind.
Butyrat, die am besten untersuchte kurzkettige Fettsäuren, liefert den größten Teil der Energie für Darmzellen, stärkt die Darmbarriere, reduziert die Entzündung und reguliert die Genexpression im Zusammenhang mit Zellwachstum, Apoptose und Autophagie. Eine Abnahme der butyrat produzierenden Bakterien wurde mit intestinaler, metabolischer, neurologischer und anderer Krankheiten in Verbindung gebracht, einschließlich rheumatoider Arthritis und Fettlebererkrankungen.
Aufrechterhaltung einer gesunden mikrobiota-partikulären durch eine faserreiche Ernährung, die Butyrat-Produzenten unterstützt-ist für die Verdauung, die Nährstoffabsorption, die Immunregulation und die allgemeine Gesundheit von wesentlicher Bedeutung, wobei die strategische Rolle von Butyrat bei der Prävention von Krankheiten und Wohlbefinden hervorgehoben wird.
Dieses Projekt hypothes, dass eine zunehmende Butyrat von Mikrobiota-abgeleitetem Butyrat die Darmgesundheit verbessern könnte. Ziel ist es, probiotische Stämme zu isolieren und zu charakterisieren, die in der Lage sind, die Butyrate-Produktion zu steigern, um wissenschaftlich geförderte probiotische Produkte mit hoher Funktionalität zu entwickeln. Die Studie wird auch beurteilen, ob die Butyratproduktion mit vitro -Effekten korreliert, und klar zu verdeutlichen, wie Butyrat -Produzenten sowohl mit der Mikrobiota als auch mit dem Wirt interagieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ELISE BOREZEE, PhD
- E-Mail: elise.borezee@inrae.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Telefonnummer: 00 33 1 34 65 20 98
- E-Mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
Studienorte
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Jouy-en-Josas, Frankreich, 78350
- Rekrutierung
- INRAE
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Kontakt:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Telefonnummer: 00 33 1 34 65 20 98
- E-Mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter zwischen 20 und 80 Jahren, bei guter Gesundheit, mit einem Body -Mass -Index zwischen 18,5 kg/m² und 30 kg/m², denen weder ihre Freiheit noch unter Vormundschaft beraubt wird.
- Zusätzliche Kriterien für Menschen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren: mindestens zweimal pro Woche Sport treiben oder einer flexitären Ernährung, keine bekannten chronischen Erkrankungen, keine chronischen Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Im Alter von 20 Jahren oder über 80 Jahre, Teil des Ermittlungsteams des Hauptforschers, der dem Ermittler (Praktikant, Student oder Angestellter unter ihrer Behörde) berichtete, hatte er in den 3 Monaten vor der Probenahme eine Antibiotikatherapie, nachdem er in den 15 Tagen vor der Probenahme Probiotika in den 15 Tagen vor dem Sampl -Defiotheken mit einem BMI abgebaut hatte. Freiheit oder unter Vormundschaft.
- Zusätzliche Kriterien für Menschen im Alter zwischen 20 und 60 Jahren: Nicht zweimal pro Woche oder eine flexitäre Ernährung, eine chronische Krankheit, eine chronische Behandlung, behandelt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Bakterienstämme, die aus Stuhlproben identifiziert werden, die zu Arten gehören, von denen bekannt ist, dass sie Butyrat produzieren oder die Butyratproduktion stimulieren (16S -rRNA -Gensequenzierung)
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
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Stuhlproben werden von Teilnehmern gesammelt und unter anaeroben Bedingungen verarbeitet, um das Überleben des Bakteriens zu maximieren.
Homogenisierte Proben werden auf selektiven Kulturmedien plattiert und unter aeroben oder anaeroben Bedingungen bei 37 ° C inkubiert.
Klone werden in der flüssigen Kultur erweitert und isolierte bakterielle Stämme werden durch die 16S -rRNA -Gensequenzierung identifiziert.
Das Ergebnis wird als Anzahl der unterschiedlichen Stämme von Arten mit dokumentierten Butyrat-produzierenden Kapazitäten gemeldet.
Der primäre Endpunkt ist die Identifizierung von mindestens 12 solcher Stämmen.
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bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00623-46
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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