Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aumento de los productores de microbiota butirato para mejorar la salud intestinal (BOOST-Mi)

Aislar y caracterizar los probióticos capaces de aumentar la producción de butirato para desarrollar productos que mejoren la salud intestinal y el equilibrio de la microbiota

La microbiota intestinal humana es un ecosistema dinámico esencial para la salud, influenciado por la dieta, la edad y el estilo de vida. Desempeña un papel clave en la regulación de la digestión, la inmunidad y el sistema nervioso. Entre sus compuestos importantes, los ácidos grasos de cadena corta, particularmente el butirato, son cruciales para el equilibrio intestinal y metabólico, ya que apoyan la homeostasis, fortalecen la barrera epitelial y tienen efectos antiinflamatorios.

Un desequilibrio en la microbiota, especialmente una disminución en las bacterias productoras de butirato, está relacionado con los trastornos intestinales, metabólicos y neurológicos. Una dieta rica en fibra promueve el crecimiento de estas bacterias beneficiosas.

Este estudio tiene como objetivo aislar y caracterizar los probióticos que pueden mejorar la producción de butiratos, mejorando así la salud intestinal y el equilibrio de la microbiota. Las condiciones de muestreo cumplirán con las regulaciones que rigen la investigación que involucra sujetos humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La microbiota intestinal humana es un ecosistema complejo y adaptable estrechamente relacionado con su huésped, influenciado por factores como la dieta, el estilo de vida y la edad. Desempeña roles clave en la nutrición, la inmunidad y la protección de patógenos al descomponer las fibras indigestibles en ácidos grasos de cadena corta, que son esenciales para la producción de energía, el metabolismo y el equilibrio inmune.

El butirato, los ácidos grasos de cadena corta mejor estudiados, proporciona la mayor parte de la energía para las células colónicas, fortalece la barrera intestinal, reduce la inflamación y regula la expresión génica relacionada con el crecimiento celular, la apoptosis y la autofagia. Una disminución en las bacterias productoras de butirato se ha asociado con enfermedades intestinales, metabólicas, neurológicas y de otro tipo, incluida la artritis reumatoide y la enfermedad del hígado graso.

Mantener una microbiota saludable particularmente a través de una dieta rica en fibra que apoya a los productores de butirato, es esencial para la digestión, la absorción de nutrientes, la regulación inmune y la salud general, lo que destaca el papel estratégico del butirato en la prevención y el bienestar de las enfermedades.

Este proyecto plantea la hipótesis de que el aumento del butirato derivado de microbiota podría mejorar la salud intestinal. Su objetivo es aislar y caracterizar cepas probióticas capaces de aumentar la producción de butirato, para desarrollar productos probióticos de alta funcionalidad científicamente fundamentados. El estudio también evaluará si la producción de butirato se correlaciona con efectos in vitro beneficiosos y aclarará aún más cómo los productores de butiratos interactúan con la microbiota y el huésped.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Jouy-en-Josas, Francia, 78350
        • Reclutamiento
        • INRAE
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre las edades de 20 y 80 años, con buena salud, con un índice de masa corporal entre 18.5 kg/m² y 30 kg/m², que no están privados de su libertad o bajo tutela.
  • Criterios adicionales para personas de entre 20 y 60 años: participar en deportes al menos dos veces por semana o después de una dieta flexitaria, sin afecciones crónicas conocidas, que no se sometan a tratamiento crónico.

Criterios de exclusión:

  • Under the age of 20 or over the age of 80, Part of the principal investigator's team, Reporting to the investigator (intern, student, or employee under their authority), Having been on antibiotic therapy in the 3 months prior to sampling, Having taken probiotics in the 15 days prior to sampling, Having taken synbiotics in the 15 days prior to sampling, Having a BMI below 18.5 kg/m² or above 30 kg/m², Being deprived de libertad o bajo tutela.
  • Criterios adicionales para personas de entre 20 y 60 años: no hacer ejercicio dos veces por semana o después de una dieta flexitaria, teniendo una enfermedad crónica, sometidos a tratamiento crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cepas bacterianas identificadas a partir de muestras de heces que pertenecen a especies conocidas por producir butirato o estimular la producción de butirato (secuenciación del gen 16S rRNA)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Las muestras de heces se recolectarán de los participantes y se procesarán en condiciones anaeróbicas para maximizar la supervivencia bacteriana. Las muestras homogeneizadas se plantearán en medios de cultivo selectivos y se incubarán a 37 ° C en condiciones aeróbicas o anaeróbicas. Los clones se ampliarán en cultivo líquido, y las cepas bacterianas aisladas se identificarán mediante secuenciación del gen 16S rRNA. El resultado se informará como el número de cepas distintas que pertenecen a especies con capacidad de producción de butirato documentada. El punto final primario es la identificación de al menos 12 de esas cepas.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-00623-46

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir