Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka mikrobiota -butyratproducenter för att förbättra tarmhälsan (BOOST-Mi)

Isolera och karakterisera probiotika som kan öka butyratproduktionen för att utveckla produkter som förbättrar tarmhälsa och mikrobiota balans

Den mänskliga tarmmikrobiota är ett dynamiskt ekosystem som är nödvändigt för hälsa, påverkad av diet, ålder och livsstil. Det spelar en nyckelroll i reglering av matsmältning, immunitet och nervsystemet. Bland dess viktiga föreningar är kortkedjiga fettsyror, särskilt butyrat, avgörande för tarm- och metabolismbalans, eftersom de stöder homeostas, stärker epitelbarriären och har antiinflammatoriska effekter.

En obalans i mikrobiota, särskilt en minskning av butyratproducerande bakterier, är kopplad till tarm-, metaboliska och neurologiska störningar. En fiberrik diet främjar tillväxten av dessa gynnsamma bakterier.

Denna studie syftar till att isolera och karakterisera probiotika som kan förbättra butyratproduktionen och därmed förbättra tarmhälsa och mikrobiotabalans. Provtagningsvillkor kommer att uppfylla förordningar som reglerar forskning som involverar mänskliga ämnen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den mänskliga tarmmikrobiota är ett komplext och anpassningsbart ekosystem som är nära kopplat till dess värd, påverkad av faktorer som diet, livsstil och ålder. Det spelar nyckelroller i näring, immunitet och patogenskydd genom att bryta ner annars osmältbara fibrer i kortkedjiga fettsyror, som är viktiga för energiproduktion, metabolism och immunbalans.

Butyrat, de bäst studerade kortkedjiga fettsyrorna, tillhandahåller det mesta av energin för kolonceller, stärker tarmbarriären, minskar inflammation och reglerar genuttryck relaterad till celltillväxt, apoptos och autofagi. En minskning av butyratproducerande bakterier har associerats med tarm, metabolisk, neurologisk och andra sjukdomar, inklusive reumatoid artrit och fet leversjukdom.

Att upprätthålla en frisk mikrobiota-särskilt genom en fiberrik diet som stöder butyratproducenter är väsentliga för matsmältning, näringsabsorption, immunreglering och allmän hälsa, vilket belyser den strategiska rollen som butyrat i sjukdomsförebyggande och välbefinnande.

Detta projekt antar att ökande mikrobiota-härledd butyrat kan förbättra tarmhälsan. Syftet är att isolera och karakterisera probiotiska stammar som kan öka butyratproduktionen för att utveckla vetenskapligt jordade probiotiska produkter med hög funktionalitet. Studien kommer också att bedöma om butyratproduktionen korrelerar med gynnsamma in vitro -effekter och klargör ytterligare hur butyratproducenter interagerar med både mikrobiota och värden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Människor mellan 20 och 80 år, med god hälsa, med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 kg/m² och 30 kg/m², som inte berövas sin frihet eller under vårdnad.
  • Ytterligare kriterier för personer mellan 20 och 60: engagemang i sport minst två gånger i veckan eller efter en flexitär diet, inga kända kroniska tillstånd, som inte genomgår kronisk behandling.

Uteslutningskriterier:

  • Under the age of 20 or over the age of 80, Part of the principal investigator's team, Reporting to the investigator (intern, student, or employee under their authority), Having been on antibiotic therapy in the 3 months prior to sampling, Having taken probiotics in the 15 days prior to sampling, Having taken synbiotics in the 15 days prior to sampling, Having a BMI below 18.5 kg/m² or above 30 kg/m², Being deprived of frihet eller under vårdnad.
  • Ytterligare kriterier för personer mellan 20 och 60: inte tränar två gånger i veckan eller efter en flexitär diet, med en kronisk sjukdom, genomgår kronisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal bakteriestammar identifierade från avföringsprover som tillhör arter som är kända för att producera butyrat eller stimulera butyratproduktion (16S rRNA -gensekvensering)
Tidsram: upp till 3 år
Avföringsprover kommer att samlas in från deltagarna och bearbetas under anaeroba förhållanden för att maximera bakteriell överlevnad. Homogeniserade prover kommer att pläteras på selektiva odlingsmedier och inkuberas vid 37 ° C under aeroba eller anaeroba förhållanden. Kloner kommer att utvidgas i flytande kultur, och isolerade bakteriestammar kommer att identifieras med 16S rRNA -gensekvensering. Resultatet kommer att rapporteras som antalet distinkta stammar som tillhör arter med dokumenterad butyratproducerande kapacitet. Den primära slutpunkten är identifiering av minst 12 sådana stammar.
upp till 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Första postat (Beräknad)

30 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-00623-46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera