Zvyšování výrobců mikrobioty butyrátu ke zlepšení zdraví střev (BOOST-Mi)
Izolovat a charakterizovat probiotika schopná zvýšit produkci butyrátu za účelem vývoje produktů, které zlepšují zdraví střev a rovnováhu mikrobioty
Lidská střeva mikrobiota je dynamický ekosystém nezbytný pro zdraví, ovlivněný stravou, věkem a životním stylem. Hraje klíčovou roli při trávení, imunitě a regulaci nervového systému. Mezi jeho důležité sloučeniny jsou mastné kyseliny krátkého řetězce, zejména butyrátu, rozhodující pro střevní a metabolickou rovnováhu, protože podporují homeostázu, posilují epiteliální bariéru a mají protizánětlivé účinky.
Nerovnováha v mikrobiotě, zejména snížení bakterií produkujících butyrát, je spojena se střevním, metabolickým a neurologickým poruch. Dieta bohatá na vlákno podporuje růst těchto prospěšných bakterií.
Cílem této studie je izolovat a charakterizovat probiotika, která mohou zvýšit produkci butyrátu, čímž se zlepšuje zdraví střeva a rovnováhu mikrobioty. Podmínky odběru vzorků budou dodržovat předpisy upravující výzkum zahrnující lidské subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lidská střeva mikrobiota je komplexní a přizpůsobitelný ekosystém úzce spojený s jeho hostitelem, ovlivněným faktory, jako je strava, životní styl a věk. Hraje klíčové role ve výživě, imunitě a ochraně patogenů tím, že rozbije jinak nestravitelnými vlákny na mastná kyseliny s krátkým řetězcem, které jsou nezbytné pro produkci energie, metabolismus a imunitní rovnováhu.
Butyrát, nejlépe studované mastné kyseliny s krátkým řetězcem, poskytuje většinu energie pro buňky tlustého střeva, posiluje střevní bariéru, snižuje zánět a reguluje expresi genu související s buněčným růstem, apoptózou a autofagií. Snížení bakterií vytvářejících butyráty bylo spojeno se střevním, metabolickým, neurologickým a dalšími onemocněními, včetně revmatoidní artritidy a mastného onemocnění jater.
Udržování zdravé mikrobioty-partikulárně prostřednictvím stravy bohaté na vlákno, která podporuje producenty butyrátu-je nezbytné pro trávení, absorpci živin, imunitní regulaci a celkové zdraví, což zdůrazňuje strategickou roli butyrátu v prevenci onemocnění a pohody.
Tento projekt předpokládá, že zvyšující se butyrát odvozený z mikrobioty by mohl zlepšit zdraví střev. Jeho cílem je izolovat a charakterizovat probiotické kmeny schopné zvýšit produkci butyrátu, aby se vyvinuly vědecky zakotvené, vysoce funkční probiotické produkty. Studie také posoudí, zda produkce butyrátu koreluje s prospěšnými účinky in vitro a dále objasní, jak producenti butyrátu interagují s mikrobiotou i hostitelem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ELISE BOREZEE, PhD
- E-mail: elise.borezee@inrae.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
Studijní místa
-
-
-
Jouy-en-Josas, Francie, 78350
- Nábor
- INRAE
-
Kontakt:
- REBECA MARTIN ROSIQUE, PhD
- Telefonní číslo: 00 33 1 34 65 20 98
- E-mail: rebeca.martin-rosique@inrae.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé ve věku od 20 do 80 let, v dobrém zdravotním stavu, s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5 kg/m² a 30 kg/m², kteří nejsou zbaveni své svobody nebo pod ochranou.
- Další kritéria pro lidi ve věku mezi 20 a 60 lety: Zapojení do sportu nejméně dvakrát týdně nebo po flexitační stravě, žádné známé chronické stavy, které nejsou chronické léčby.
Kritéria pro vyloučení:
- Ve věku 20 let nebo nad 80 let, součástí týmu hlavního vyšetřovatele, se hlásila vyšetřovateli (stážista, student nebo zaměstnanec podle jejich autority), který byl na antibiotické terapii v 3 měsících před vzorkováním, protože vzal probiotika v 15 dnech před 30 dnů, což je vzato za 15 dnů před vzorkováním, které byly před 30 dnem, aby se přivedly k Synbiotice, přičemž se vzali na 15 dnů kg/m², což je za více než 30 kg/m², což je za více než 30 kg/m², což bylo vzato k tomu, že je zadržována k tomu, že je vzala na 30. den, aby se zasadila/m², která byla zadržena/mrbio, že je zadržováno/ svoboda nebo pod opatrovnictví.
- Další kritéria pro lidi ve věku mezi 20 a 60 lety: Nepři cvičení dvakrát týdně nebo po flexitační stravě, chronickou onemocnění, podstupující chronickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bakteriálních kmenů identifikovaných ze vzorků stolice, které patří k druhům, o nichž je známo, že produkují butyrát nebo stimulují produkci butyrátu (sekvenování genu 16S rRNA)
Časové okno: Až 3 roky
|
Vzorky stolice budou shromažďovány od účastníků a zpracovány za anaerobních podmínek, aby se maximalizovalo bakteriální přežití.
Homogenizované vzorky budou naneseny na selektivní kultivační médium a inkubovány při 37 ° C za aerobních nebo anaerobních podmínek.
Klony budou rozšířeny v kapalné kultuře a izolované bakteriální kmeny budou identifikovány sekvenováním genu 16S rRNA.
Výsledek bude hlášen jako počet odlišných kmenů patřících druhu s dokumentovanou kapacitou produkující butyrát.
Primárním koncovým bodem je identifikace nejméně 12 takových kmenů.
|
Až 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-00623-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .