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促进微生物丁酸丁酸酯生产商以改善肠道健康 (BOOST-Mi)

分离和表征能够增加丁酸酯产量的益生菌,以开发可改善肠道健康和微生物群平衡的产品

人类肠道菌群是受饮食,年龄和生活方式影响的对健康必不可少的动态生态系统。 它在消化,免疫和神经系统调节中起关键作用。 在其重要化合物中,短链脂肪酸,尤其是丁酸酯,对于肠道和代谢平衡至关重要,因为它们支持稳态,增强上皮屏障并具有抗炎作用。

微生物群的失衡,尤其是产生丁酸酯细菌的减少,与肠道,代谢和神经系统疾病有关。 富含纤维的饮食可促进这些有益细菌的生长。

这项研究旨在隔离和表征可以增强丁酸酯产生的益生菌,从而改善肠道健康和微生物群的平衡。 抽样条件将遵守有关涉及人类受试者的研究的法规。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

人类肠道菌群是一个与宿主密切相关的复杂且适应能力的生态系统,受饮食,生活方式和年龄等因素的影响。 它通过将否则不可消化的纤维分解为短链脂肪酸,在营养,免疫力和病原体保护中起关键作用,这对于能量产生,代谢和免疫平衡至关重要。

丁酸酯是研究最佳的短链脂肪酸,为结肠细胞提供了大部分能量,增强肠壁,减少炎症并调节与细胞生长,凋亡和自噬相关的基因表达。 产生丁酸酯细菌的减少与肠道,代谢,神经系统和其他疾病有关,包括类风湿关节炎和脂肪肝病。

通过富含纤维的饮食来维持健康的微生物群,该饮食支持丁酸酯生产者 - 这对于消化,营养吸收,免疫调节和整体健康至关重要,突出了丁酸酯在预防疾病和福祉中的战略作用。

该项目假设增加微生物群衍生的丁酸可以改善肠道健康。 它的目的是隔离和表征能够增强丁酸酯产生的益生菌菌株,以开发科学地接地的高功能益生菌。 该研究还将评估丁酸酯的产生是否与有益的体外效应相关,并进一步阐明丁酸酯生产者如何与微生物群和宿主相互作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

一般人口

描述

纳入标准:

  • 年龄在20至80岁之间的人,身体良好,体重指数在18.5 kg/m²和30公斤/平方米之间,他们没有被剥夺自由或受监护。
  • 年龄在20至60岁之间的人的其他标准:每周至少两次或屈从于柔韧性饮食,没有已知的慢性疾病,不接受慢性治疗。

排除标准:

  • 在20岁或80岁以下的年龄在80岁以下,主要调查员团队的一部分,向调查人员报告(实习生,学生或员工在其权威下),在采样前的15天内接受了益生菌在抽样前的15天内进行了益生菌,在采样前的15天内服用了益生菌,在采样前的15天内服用了益生菌,在采样前的15天内进行了同步,以下是bmi/m kg/m mim bmi bmi bmi n.5 kg/mm kg/m mim等。自由或监护权。
  • 年龄在20至60岁之间的人的其他标准:每周不运动两次或屈从于患有慢性病,接受慢性治疗的柔韧性饮食

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从属于已知产生丁酸酯或刺激丁酸酯产生的物种的粪便样品中鉴定出的细菌菌株数量(16S rRNA基因测序)
大体时间:最多3年
粪便样品将从参与者中收集,并在厌氧条件下进行处理,以最大程度地提高细菌存活率。 均质样品将在选择性培养基上铺板,并在有氧或厌氧条件下在37°C下孵育。 克隆将在液态培养中扩展,并通过16S rRNA基因测序鉴定分离的细菌菌株。 结果将报道为具有丁酸酯产能的物种的不同菌株的数量。 主要终点是鉴定至少12种此类菌株。
最多3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月24日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月22日

首次发布 (估计的)

2025年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-00623-46

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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