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さまざまな種類のGutta Perchaコーティングとバイオセラミックシーラーで溶けた歯内治療を受けた歯の漏れの比較

2025年9月26日 更新者:Amna Amir、Pakistan Institute of Medical Sciences

バイオセラミックシーラーを使用して、さまざまなタイプのGPコーティングで溶けた歯内治療を受けた歯の漏れのin vitro比較:ランダム化比較試験。

In vitro研究では、根管施設中の生物炎でコーティングされたガッタ・ペルチャと従来のガッタ・ペルチャと生物炎シーラーとバイオセラミックシーラーとバイオセラミックシーラーと比較します。 標準化されたプロトコルに従って、合計60個の抽出されたヒト単一歯が調製され、溶けます。その後、マイクロリークについて評価されます。 データは、P <0.05の有意レベルで適切なノンパラメトリックテストを使用してSPSS(バージョン25)を使用して分析されます。 結果は、液体密閉症状の達成においてより効果的な閉塞材料の組み合わせを特定し、それによって歯内治療の成功率の改善に貢献することが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、単一根の歯でバイオセラミックシーラーと組み合わせて使用​​される、従来のガッタペルチャと比較して、生体上コーティンググッタペルチャのシーリング能力を評価します。 合計60個の抽出されたヒトの歯が準備され、2つのグループに分割されています。

合計60の単産の抽出されたヒトの歯は、非確率の連続サンプリングを通じて包含および除外基準に従って選択されます。 歯は、プロテーパーの次の歯内療法ファイル(Dentsply Tulsa Dental Specialties、Dentsply International、Inc。、USA)からサイズF3を使用して洗浄および形成されます。

グループI:バイオセラミックシーラー +バイオセラミックコーティングGPグループII:バイオセラミックシーラー +従来(非コーティング)GP

閉塞は、冷たい横凝縮技術を使用して行われます。 すべての標本は、37°C​​で1%メチレンブルー色素に7日間浸します。 その後、根は、ガッタ・パーチャと染料がcor冠的かつ先端の両方で見えるまで、研磨紙またはダイヤモンドのスリットで(縦方向に)根治的に地中に接地されます。 各ルートの画像は、MMルーラーとナンバーラベルを含むデジタルカメラ(DSLR)を使用して撮影されます。 画像Jソフトウェアは、歯の冠状および先端の境界に沿って(ミリメートル単位)最大線形色素浸透(ミリメートル)を測定します。

データは、社会科学統計パッケージ(SPSS、バージョン25)を使用して入力および分析されます。 記述統計(平均±SD)が計算されます。 2つのグループ間の漏れ(mm)の違いは、Kruskal-Wallisテストを使用して評価されます。 重要な場合は、Bonferroni補正によるMann-Whitney Uテストを使用して、ペアワイズ比較が実行されます。 p値<0.05は統計的に有意と見なされます。 結果は表形式で提示されます。

マイクロリークが測定され、統計的に分析され、根管療法で液体密閉シールを達成するためのより効果的な材料の組み合わせを決定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、52000
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Amna Amir, BDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

1.単一運河と成熟した根の頂点で抽出された人間の歯を抽出しました

除外基準:

  1. 石灰化した(交渉不可能な)運河を備えた歯。
  2. 内部/外部根の吸収を伴う歯(X線写真で見られるように)
  3. パルプチャンバーの床に伸びる虫歯のある歯。
  4. 単一の運河の歯が頂点を開いています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループI:Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP)
バイオセラミックでコーティングされたグッタペルチャで溶けた抽出された単一ルート歯と、生物炎シーラーと組み合わせて。 この腕は、新しいコーティングされた溶融材料のシーリング能力を評価します。

実験アーム(BioceramicコーティングGP +バイオセラミックシーラー):

標本は、サイズF3までのProtaperの次のファイルを使用した運河の調製後、バイオセラミックでコーティングされたGutta-Perchaコーンを使用してバイオセラミックシーラーと組み合わせて閉塞します。

アクティブコンパレータ:グループII(バイオセラミックシーラー +従来(非コーティング)GP)
抽出された抽出された単一根の歯は、従来の(コーティングされていない)グッタペルチャと組み合わせてバイオセラミックシーラーと組み合わせて溶けています。 このアームは、実験的な仲間とシーリング能力を比較するための参照/コントロールとして機能します

アクティブコンパレータアーム(従来のGP +バイオセラミックシーラー):

標本は、従来の(非コーティングされていない)Gutta-Perchaコーンを使用して、同じバイオセラミックシーラーと組み合わせて、Protaperの次のファイルをサイズF3に備えた後、同じバイオセラミックシーラーと組み合わせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞後漏れ
時間枠:6ヶ月
染料浸透法を介した実験群および対照群の閉鎖歯の漏れの評価。 1%メチレンブルー染料に7日間浸した標本
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amna Amir, BDS、School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月5日

一次修了 (推定)

2026年5月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月12日

試験登録日

最初に提出

2025年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月26日

最初の投稿 (実際)

2025年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バイオセラミックコーティンググッタパーチャの臨床試験

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