- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07205809
- Originalversuch
Vergleich der Leckage in endodontisch behandelten Zähnen mit verschiedenen Arten von Gutta -Percha -Beschichtungen und Bioceramic -Versiegelung
In -vitro -Vergleich der Leckage in endodontisch behandelten Zähnen mit verschiedenen Arten von GP -Beschichtungen unter Verwendung von Bioceramusversiegelung: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Versiegelungsfähigkeit von bioceramisch beschichteten Gutta-Percha im Vergleich zu herkömmlichen Gutta-Percha, beide in Kombination mit einem Bioceramic-Versiegelung in Einerwurzelzähne. Insgesamt 60 extrahierte menschliche Zähne werden für Obst in zwei Gruppen aufgeteilt und unterteilt.
Insgesamt 60 einzelne kanale, extrahierte menschliche Zähne werden gemäß den aufeinanderfolgenden Probenahme der Inklusions- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Zähne werden unter Verwendung von Protaper Next Endodontic -Dateien (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentspy International, Inc., USA) bis zur Größe F3 gereinigt und geformt. Anschließend werden die Proben mit der Lotterie -Methode zufällig in zwei Gruppen (jeweils n = 30) unterteilt.
Gruppe I: Bioceramic Sealer + Bioceramic GP Group II: Bioceramic Sealer + Konventionelles (nicht beschichtetes) GP
Nach der kalten seitlichen Kondensationstechnik erfolgt eine Stumpf. Alle Exemplare werden sieben Tage lang in 1% Methylenblau -Farbstoff bei 37 ° C eingeweicht. Danach werden Wurzeln (längs) mesiodistisch mit abrasivem Papier oder Diamantschlitz geerdet, bis die Gutta -Percha und den Farbstoff sowohl koronal als auch apikal sichtbar sind. Die Bilder der einzelnen Wurzeln werden mit einer Digitalkamera (DSLR) aufgenommen, einschließlich eines MM -Lineers und der Nummernkennzeichnung. Die Bild -J -Software misst die maximale lineare Farbstoffpenetration (in Millimetern) entlang der koronalen und apikalen Grenzen der Zähne.
Die Daten werden mit dem statistischen Paket für Sozialwissenschaften (SPSS, Version 25) eingegeben und analysiert. Deskriptive Statistiken (Mittelwert ± SD) werden berechnet. Unterschiede in der Leckage (in MM) zwischen den beiden Gruppen werden unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests bewertet. Wenn signifikant, werden paarweise Vergleiche unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests mit Bonferroni-Korrektur durchgeführt. Ein p-Wert <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die Ergebnisse werden in tabellarischer Form dargestellt.
Mikroolakage wird gemessen und statistisch analysiert, um die effektivere Materialkombination zur Erreichung einer flüssigen Dichtung in der Wurzelkanal-Therapie zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amna Amir, BDS
- Telefonnummer: +92 335 0437279
- E-Mail: amiramna351@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 52000
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Kontakt:
- Amna Amir, BDS
- E-Mail: amiramna351@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Amna Amir, BDS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Extrahierte menschliche Zähne mit Einzelkanal und reife Wurzelspitze
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit verkalkten (nicht verhandelbaren) Kanälen.
- Zähne mit interner/externer Wurzelresorption (wie auf Röntgenaufnahme)
- Zähne mit Karies, die sich auf den Boden der Zellstoffkammer erstrecken.
- Zähne mit einem einzigen Kanal, aber offener Spitze.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe I: Bioceramic Sealer + Bioceramic GP)
Extrahierte eingebaute Zähne mit bioceramisch beschichteter Gutta-Percha in Kombination mit einem Bioceramic-Versiegelung.
Dieser Arm bewertet die Versiegelungsfähigkeit des neueren beschichteten Stumpfmaterials.
|
Experimenteller Arm (Bioceramic-beschichtete GP + Bioceramic Sealer): Die Proben werden unter Verwendung von Bioceramic-beschichteten Gutta-Percha-Zapfen in Kombination mit Bioceramic-Versiegelung nach der Kanalvorbereitung mit Propaper nächste Dateien bis zur Größe F3. |
|
Aktiver Komparator: Gruppe II (Bioceramic Sealer + Konventionelle (nicht beschichtete) GP)
Extrahierte eingebaute Zähne mit herkömmlichem (nicht beschleunigten) Gutta-Percha in Kombination mit einem Bioceramic-Versiegelung.
Dieser Arm dient als Referenz/Kontrolle zum Vergleich der Versiegelungsfähigkeit mit dem experimentellen Partner
|
Aktiver Komparatorarm (herkömmlicher GP + Bioceramic Sealer): Die Proben werden unter Verwendung herkömmlicher (nicht beschleunigter) Gutta-Percha-Kegel in Kombination mit demselben Bioceramic-Versiegelung nach der Kanalvorbereitung mit Propaper nächste Dateien bis zur Größe F3 gestillt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leckage nach Obst
Zeitfenster: sechs Monate
|
Bewertung der Leckage in gestoppten Zähnen in der experimentellen Gruppe und der Kontrollgruppe über Farbstoffpenetrationsmethoden.
Sieben Tage in 1% Methylenblau -Farbstoff in 1% igen Farbstoff eingeweicht
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2025/71
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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