Vergelijking van lekkage in endodontisch behandelde tanden bekleed met verschillende soorten gutta -percha -coatings en bioceramische sealer
In vitro Vergelijking van lekkage in endodontisch behandelde tanden bekleed met verschillende soorten GP -coatings met behulp van bioceramische sealer: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het afdichtingsvermogen van bioceramisch gecoate gutta-percha evalueren vergeleken met conventionele gutta-percha, beide gebruikt in combinatie met een bioceramische afdichtaar, in tanden met één wortel. In totaal zullen 60 geëxtraheerde menselijke tanden worden bereid en verdeeld in twee groepen voor obturatie.
Een totaal van 60 single-canale, geëxtraheerde menselijke tanden zullen worden geselecteerd volgens inclusie- en uitsluitingscriteria door niet-waarschijnlijkheid opeenvolgende bemonstering. De tanden worden gereinigd en gevormd met behulp van Protaper Next Endodontic -bestanden (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., VS) naar maat F3, waarna specimens willekeurig worden verdeeld in twee groepen (elk n = 30) met behulp van de loterijmethode.
Groep I: Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP Groep II: Bioceramic Sealer + conventionele (niet-gecoate) GP
Obturatie zal worden gedaan met behulp van de koude laterale condensatietechniek. Alle monsters worden zeven dagen in 1% methyleenblauwe kleurstof gedrenkt bij 37 ° C. Daarna zullen wortels (longitudinaal) mesiodistisch worden geaard met schuurpapier of diamantspleet totdat gutta percha en kleurstof zowel coronaal als apicaal zichtbaar zijn. Afbeeldingen van elke root worden genomen met behulp van een digitale camera (DSLR), inclusief een mm -liniaal en het nummerlabel. Image J -software zal de maximale lineaire kleurstofpenetratie (in millimeters) meten langs de coronale en apicale grenzen van tanden.
De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS, versie 25). Beschrijvende statistieken (gemiddelde ± SD) worden berekend. Verschillen in lekkage (in mm) tussen de twee groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de Kruskal-Wallis-test. Indien significante, worden paarsgewijze vergelijkingen uitgevoerd met behulp van de Mann-Whitney U-test met Bonferroni-correctie. Een p-waarde <0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd. Resultaten worden in tabelvorm gepresenteerd.
Microlakage wordt gemeten en statistisch geanalyseerd om de meer effectieve materiaalcombinatie te bepalen voor het bereiken van een vloeistofdichte afdichting in wortelkanaaltherapie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amna Amir, BDS
- Telefoonnummer: +92 335 0437279
- E-mail: amiramna351@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 52000
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Contact:
- Amna Amir, BDS
- E-mail: amiramna351@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amna Amir, BDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Geëxtraheerde menselijke tanden met een enkel kanaal en volwassen wortel apex
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met verkalkte (niet-onderhandelbare) kanalen.
- Tanden met interne/externe wortelresorptie (zoals te zien op radiograaf)
- Tanden met cariës die zich uitstrekken tot de vloer van de pulpkamer.
- Tanden met een enkel kanaal maar open Apex.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I: Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP)
Geëxtraheerde single-worted tanden verdopt met bioceramisch gecoate gutta-percha in combinatie met een bioceramische sealer.
Deze arm evalueert het afdichtingsvermogen van het nieuwere gecoate obturatiemateriaal.
|
Experimentele arm (bioceramisch gecoate gp + bioceramic sealer): Specimens worden beëindigd met behulp van bioceramisch gecoate gutta-percha-kegels in combinatie met bioceramische sealer na kanaalbereiding met protaper volgende bestanden tot grootte F3. |
|
Actieve vergelijker: Groep II (Bioceramic Sealer + conventionele (niet-gecoate) GP)
Geëxtraheerde single-worted tanden verdopt met conventionele (niet-gecoate) gutta-percha in combinatie met een bioceramische sealer.
Deze arm dient als referentie/controle om afdichtingsvermogen te vergelijken met de experimentele partner
|
Actieve comparatorarm (conventionele GP + Bioceramic Sealer): Specimens worden beëindigd met behulp van conventionele (niet-gecoate) gutta-percha-kegels in combinatie met dezelfde bioceramische sealer na kanaalbereiding met protaper volgende bestanden tot maat F3. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lekkage na de obturatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Beoordeling van lekkage in gesneden tanden in experimentele groep en controlegroep via kleurstofpenetratiemethode.
Specimens gedrenkt in 1% methyleenblauwe kleurstof gedurende zeven dagen
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOD/ERB/2025/71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .