- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07205809
- Оригинальное испытание
Сравнение утечки в эндодонтических обработанных зубах, обведенных различными типами покрытий гутта перха и биокерамического герметика
In vitro сравнение утечки в эндодонтических обработанных зубах, обрученных различными типами покрытий GP с использованием биокерамического герметика: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет оценивать способность герметизации гетта-перчеи, покрытого биокерамикой по сравнению с обычной гутта-перхочкой, оба используемые в сочетании с биокерамическим герметиком, в одноклеированных зубах. В общей сложности 60 извлеченных человеческих зубов будут подготовлены и разделены на две группы для обедания.
В общей сложности 60 одноканальных, извлеченных человеческих зубов будут выбраны в соответствии с критериями включения и исключения посредством невыносимости последовательной выборки. Зубы будут очищены и сформированы с использованием следующих эндодонтических файлов Protaper (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., США) до размера F3, затем образцы будут случайным образом разделены на две группы (n = 30 каждая) с использованием метода лотерее.
Группа I: Bioceramic Celemer + Bioceramic, покрытый GP Group II: Bioceramic Sealer + обычный (не покрытый) GP
Обведрация будет выполнена с использованием метода холодной боковой конденсации. Все образцы будут пропитаны в 1% метиленового синего красителя при 37 ° C в течение семи дней. После этого корни будут обоснованы (продольно) мезиодистально абразивной бумагой или алмазом, пока гутта Перча и краситель не будут видны как коронально, так и апично. Изображения каждого корня будут снимать с использованием цифровой камеры (DSLR), включая правитель MM и метку номеров. Программное обеспечение Image J измеряет максимальное проникновение линейного красителя (в миллиметрах) вдоль корональных и апикальных границ зубов.
Данные будут введены и проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS, версия 25). Описательная статистика (среднее ± SD) будет рассчитана. Различия в утечке (в мм) между двумя группами будут оцениваться с использованием теста Крускал-Уоллиса. Если значительно, парные сравнения будут выполняться с использованием U-теста Манна-Уитни с коррекцией Бонферрони. P-значение <0,05 будет считаться статистически значимым. Результаты будут представлены в табличной форме.
Микроолигация будет измерена и статистически проанализирована для определения более эффективной комбинации материалов для достижения жидкости в терапии корневым каналом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amna Amir, BDS
- Номер телефона: +92 335 0437279
- Электронная почта: amiramna351@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 52000
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Контакт:
- Amna Amir, BDS
- Электронная почта: amiramna351@gmail.com
-
Главный следователь:
- Amna Amir, BDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Извлеченные человеческие зубы с помощью одиночного канала и зрелой корневой вершины
Критерии исключения:
- Зубы с кальцифицированными (не подлежимыми) каналами.
- Зубы с внутренней/внешней резорбцией корня (как видно на рентгенограмме)
- Зубы с кариесом, простирающимся на пол целлюлозной камеры.
- Зубы с одним каналом, но открывают вершину.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: Биокерамический герметик + биокерамический GP)
Извлеченные однократные зубы, окутанные биокерамическим гаттой, в сочетании с биокерамическим герметиком.
Эта рука оценивает способность герметизации более нового материала обедания с покрытием.
|
Экспериментальный рычаг (биокерамический GP + Bioceramic Celeder): Образцы будут разыграны с использованием конусов Gutta-Percha с биокерамическим покрытием в сочетании с биокерамическим герметиком после подготовки канала с ProTaper Next Files до размера F3. |
|
Активный компаратор: Группа II (биокерамический герметик + обычный (не покрытый) GP)
Извлеченные однократные зубы, окутанные обычным (не покрытым) гутта-первой в сочетании с биокерамическим герметиком.
Эта рука служит эталонной/управлением для сравнения способности герметизации с экспериментальным партнером
|
Активно -аналитический рычаг (обычный GP + Bioceramic Cleaner): Образцы будут разыграны с использованием обычных (не покрытых) гутта-перчевых конусов в сочетании с тем же биокерамическим герметиком после подготовки канала с ProTaper Next Files до размера F3. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утечка публикации
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценка утечки у подключенных зубов в экспериментальной группе и контрольной группе с помощью метода проникновения красителя.
Образцы, пропитанные в 1% метиленовом красителе в течение семи дней
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2025/71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .