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Confronto tra perdite nei denti trattati endodonticamente Obturati con diversi tipi di rivestimenti per percuo e sigillante bioceramico

26 settembre 2025 aggiornato da: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Confronto in vitro di perdite nei denti trattati endodonticamente Obturati con diversi tipi di rivestimenti GP usando il sigillante bioceramico: uno studio controllato randomizzato.

Studio in vitro per confrontare la capacità di sigillatura del Gutta-Perca con rivestimento bioceramico con sigillante bioceramico contro Gutta-Perca convenzionale con sigillante bioceramico nell'otturazione del canale radicolare. Un totale di 60 denti singoli umani estratti saranno preparati e otturati secondo i protocolli standardizzati, quindi valutati per il microleakage. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS (versione 25) con test non parametrici appropriati a un livello di significatività di p <0,05. Si prevede che i risultati identificano la combinazione di materiale di otturazione più efficace per raggiungere un sigillo a tenuta di fluido, contribuendo così a migliorare i tassi di successo nella terapia endodontica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la capacità di sigillazione del Gutta-Perca rivestito con bioceramica rispetto al Gutta-Perca convenzionale, entrambi utilizzati in combinazione con un sigillante bioceramico, nei denti a radice singola. Un totale di 60 denti umani estratti saranno preparati e divisi in due gruppi per l'otturazione.

Un totale di 60 denti umani estratti single-canali verranno selezionati in base ai criteri di inclusione e esclusione attraverso il campionamento consecutivo di non probabilità. I denti verranno puliti e modellati utilizzando Protaper Next Endodontic Files (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) alla dimensione F3, quindi i campioni saranno divisi casualmente in due gruppi (n = 30 ciascuno) usando il metodo della lotteria.

Gruppo I: sigillante bioceramico + GP rivestito bioceramico Gruppo II: sigillante bioceramico + GP convenzionale (non rivestito)

L'otturazione verrà eseguita usando la tecnica di condensazione laterale fredda. Tutti i campioni saranno immersi con colorante blu di metilene all'1% a 37 ° C per sette giorni. Successivamente, le radici verranno messe a terra (longitudinalmente) mesiodistalmente con carta abrasiva o fessura di diamanti fino a quando il percha Gutta e la tintura visibili sia coronalmente che apicali. Le immagini di ogni radice verranno scattate utilizzando una fotocamera digitale (DSLR), tra cui un righello MM e l'etichetta numerica. Il software Image J misurerà la penetrazione massima di colorante lineare (in millimetri) lungo i confini coronali e apicali dei denti.

I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS, versione 25). Verranno calcolate le statistiche descrittive (media ± DS). Le differenze di perdita (in mm) tra i due gruppi saranno valutate usando il test Kruskal-Wallis. Se verranno eseguiti confronti significativi a coppie utilizzando il test U di Mann-Whitney con la correzione di Bonferroni. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. I risultati saranno presentati in forma tabulare.

Il microleakage verrà misurato e analizzato statisticamente per determinare la combinazione di materiale più efficace per il raggiungimento di un sigillo a tenuta di fluido nella terapia del canale radicolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Amna Amir, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. Denti umani estratti con apice a radice singolo e maturo

Criteri di esclusione:

  1. Denti con canali calcificati (non negoziabili).
  2. Denti con riassorbimento della radice interna/esterna (come mostrato nella radiografia)
  3. Denti con carie che si estendono sul pavimento della camera della polpa.
  4. Denti con un singolo canale ma apice aperto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I: sigillante bioceramico + gp rivestito bioceramico)
I denti a radice singola estratti otturati con Gutta-perca rivestiti di bioceramica in combinazione con un sigillante bioceramico. Questo braccio valuta la capacità di sigillazione del nuovo materiale di otturazione rivestito.

Braccio sperimentale (sigillante bioceramico GP + rivestito di bioceramica):

I campioni saranno otturati usando i coni Gutta-Perca rivestiti con bioceramica in combinazione con sigillante bioceramico dopo preparazione al canale con protaper successivi fino alla dimensione F3.

Comparatore attivo: Gruppo II (sigillatore bioceramico + GP convenzionale (non rivestito)
Denti a radice singola estratti Ombtuti con Gutta-perca convenzionale (non rivestito) in combinazione con un sigillante bioceramico. Questo braccio funge da riferimento/controllo per confrontare la capacità di sigillazione con il compagno sperimentale

Braccio comparatore attivo (sigillatore bioceramico GP + convenzionale):

I campioni saranno otturati usando i coni Gutta-Perca convenzionali (non coated) in combinazione con lo stesso sigillante bioceramico dopo la preparazione del canale con Protaper File successivi fino alla dimensione F3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post perdite di ottuzione
Lasso di tempo: sei mesi
Valutazione della perdita nei denti Obturati nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo tramite il metodo di penetrazione della tintura. Esemplari imbevuti in colorante blu di metilene all'1% per sette giorni
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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