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Comparação de vazamento em dentes tratados endodonticamente obturados com diferentes tipos de revestimentos Gutta Percha e selador biocerâmico

26 de setembro de 2025 atualizado por: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Comparação in vitro de vazamento em dentes tratados endodonticamente obturados com diferentes tipos de revestimentos GP usando selador biocerâmico: um estudo controlado randomizado.

Estudo in vitro para comparar a capacidade de vedação do Gutta-Percha com revestimento biocerâmico com o selador biocerâmico contra o Gutta-Percha convencional com o selador biocerâmico na obtenção do canal radicular. Um total de 60 dentes únicos humanos extraídos serão preparados e obtidos de acordo com protocolos padronizados e depois avaliados quanto à microléia. Os dados serão analisados ​​usando o SPSS (versão 25) com testes não paramétricos apropriados em um nível de significância de p <0,05. Espera-se que os resultados identifiquem a combinação de material de obturação mais eficaz na obtenção de um selo de fluido, contribuindo assim para melhores taxas de sucesso na terapia endodôntica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo avaliará a capacidade de vedação do Gutta-Percha, revestido biocerâmico, em comparação com o Gutta-Percha convencional, ambos usados ​​em combinação com um selador biocerâmico, em dentes de raiva única. Um total de 60 dentes humanos extraídos serão preparados e divididos em dois grupos para obter obturação.

Um total de 60 dentes humanos de canais únicos será selecionada de acordo com os critérios de inclusão e exclusão por meio de amostragem consecutiva não probabilidade. Os dentes serão limpos e moldados usando os próximos arquivos endodônticos protaper (Dentsply Tulsa Dental Specialities, Dentsply International, Inc., EUA) para o tamanho F3, as amostras serão divididas aleatoriamente em dois grupos (n = 30 cada) usando o método da loteria.

Grupo I: Selador Biocerâmico + Grupo GP de revestimento biocerâmico II: Sealador biocerâmico + GP convencional (não revestido)

A obtenção será feita usando a técnica de condensação lateral fria. Todas as amostras serão embebidas no corante azul de metileno a 1% a 37 ° C por sete dias. Posteriormente, as raízes serão aterradas (longitudinalmente) mesiodistalmente com papel abrasivo ou fenda de diamante até Gutta Percha e Tinge visíveis tanto coronal quanto apicamente. As imagens de cada raiz serão tiradas usando uma câmera digital (DSLR), incluindo uma régua MM e o rótulo numérico. O software Image J medirá a penetração máxima de corante linear (em milímetros) ao longo dos limites coronais e apicais dos dentes.

Os dados serão inseridos e analisados ​​usando o pacote estatístico de ciências sociais (SPSS, versão 25). Estatística descritiva (média ± DP) será calculada. As diferenças de vazamento (em mm) entre os dois grupos serão avaliadas usando o teste de Kruskal-Wallis. Se comparações significativas, as comparações pareadas serão realizadas usando o teste U de Mann-Whitney com a correção de Bonferroni. Um valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo. Os resultados serão apresentados em forma tabular.

O microleakage será medido e analisado estatisticamente para determinar a combinação de material mais eficaz para alcançar uma vedação de líquido na terapia do canal radicular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Amna Amir, BDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Dentes humanos extraídos com canal único e ápice de raiz maduro

Critérios de exclusão:

  1. Dentes com canais calcificados (não negociáveis).
  2. Dentes com reabsorção radicular interna/externa (como visto na radiografia)
  3. Dentes com cárie se estendendo ao piso da câmara de celulose.
  4. Dentes com um único canal, mas aberto ápice.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I: selador biocerâmico + GP revestido biocerâmico)
Dentes extraídos de raízes únicas obturadas com Gutta-Percha com revestimento biocerâmico em combinação com um selador biocerâmico. Este braço avalia a capacidade de vedação do material mais recente de obturação revestida.

Braço experimental (selador biocerâmico de GP + revestido biocerâmico):

As amostras serão obturadas usando cones Gutta-Percha revestidos biocerâmicos em combinação com o selador biocerâmico após a preparação do canal com os arquivos protaper seguintes até o tamanho F3.

Comparador Ativo: Grupo II (selador biocerâmico + GP convencional (não revestido))
Dentes extraídos de raiva única obturados com Gutta-Percha convencional (não revestido) em combinação com um selador biocerâmico. Este braço serve como referência/controle para comparar a capacidade de vedação contra o companheiro experimental

Braço do comparador ativo (selador biocerâmico convencional GP +):

As amostras serão obturadas usando cones Gutta-Percha convencionais (não revestidos) em combinação com o mesmo selador biocerâmico após a preparação do canal com os arquivos protaper seguintes até o tamanho F3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pós -obtenção de vazamento
Prazo: seis meses
Avaliação do vazamento em dentes obturados em grupo experimental e grupo controle via método de penetração de corante. espécimes embebidos em 1% de corante azul de metileno por sete dias
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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