Sammenligning af lækage i endodontisk behandlede tænder obtureret med forskellige typer gutta -percha -belægninger og bioceramisk forsegler
In vitro -sammenligning af lækage i endodontisk behandlede tænder obtureret med forskellige typer GP -belægninger ved hjælp af bioceramisk tætning: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere forseglingsevnen for bioceramisk belagt gutta-percha sammenlignet med konventionel gutta-percha, begge anvendt i kombination med en bioceramisk sealer, i enkelt-rodfæstede tænder. I alt 60 ekstraherede menneskelige tænder vil blive forberedt og opdelt i to grupper til obturation.
I alt 60 enkelt-kanal, ekstraherede menneskelige tænder vælges i henhold til inkludering og ekskluderingskriterier gennem ikke-sandsynlighed på hinanden følgende prøveudtagning. Tænderne rengøres og formes ved hjælp af Protaper Next Endodontic Files (Dentsply Tulsa Dental Specialities, Dentsply International, Inc., USA) til størrelse F3, så vil prøver tilfældigt blive opdelt i to grupper (n = 30 hver) ved hjælp af lotterimetoden.
Gruppe I: Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP Group II: Bioceramic Sealer + konventionel (ikke-coated) GP
Obturation udføres ved hjælp af den kolde laterale kondensationsteknik. Alle prøver vil blive gennemvædet i 1% methylenblåt farvestof ved 37 ° C i syv dage. Bagefter vil rødderne være jordet (i længderetningen) mesiodistisk med slibende papir eller diamantspalte, indtil gutta -percha og farvestof er synlig både koronalt og apisk. Billeder af hver rod vil blive taget ved hjælp af et digitalt kamera (DSLR), inklusive en MM -lineal og nummeretiketten. Image J -software måler den maksimale lineære farvestofindtrængning (i millimeter) langs tændernes koronale og apikale grænser.
Dataene indtastes og analyseres ved hjælp af den statistiske pakke til samfundsvidenskab (SPSS, version 25). Beskrivende statistikker (gennemsnit ± SD) beregnes. Forskelle i lækage (i MM) mellem de to grupper vurderes ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen. Hvis der udføres signifikante parvise sammenligninger, udføres ved hjælp af Mann-Whitney U-testen med Bonferroni-korrektion. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Resultaterne vil blive præsenteret i tabelform.
Microleakage måles og analyseres statistisk for at bestemme den mere effektive materialekombination til opnåelse af en væsketæt tætning i rodkanalterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amna Amir, BDS
- Telefonnummer: +92 335 0437279
- E-mail: amiramna351@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 52000
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Kontakt:
- Amna Amir, BDS
- E-mail: amiramna351@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Amna Amir, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. ekstraherede menneskelige tænder med enkelt kanal og moden rod spids
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med forkalkede (ikke-omsættelige) kanaler.
- Tænder med intern/ekstern rodresorption (som det ses på røntgenbillede)
- Tænder med karies, der strækker sig til gulvet i massekammeret.
- Tænder med en enkelt kanal, men åben spids.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I: Bioceramic Sealer + Bioceramic Coated GP)
Ekstraherede enkelt-rodfæstede tænder obtureret med bioceramisk belagt gutta-percha i kombination med en bioceramisk forsegler.
Denne arm evaluerer tætningsevnen for det nyere belagt obturationsmateriale.
|
Eksperimentel arm (bioceramisk belagt GP + bioceramisk tætning): Prøver vil blive obtureret ved hjælp af bioceramic-coated gutta-percha-kegler i kombination med bioceramisk tætning efter kanalforberedelse med protaper næste filer op til størrelse F3. |
|
Aktiv komparator: Gruppe II (Bioceramic Sealer + Conventionel (ikke-coated) GP)
Ekstraherede enkelt-rodfæstede tænder obtureret med konventionel (ikke-coatet) gutta-percha i kombination med en bioceramisk forsegler.
Denne arm tjener som reference/kontrol for at sammenligne tætningsevnen med den eksperimentelle kompis
|
Aktiv komparatorarm (konventionel GP + Bioceramic Sealer): Prøver vil blive obtureret ved hjælp af konventionelle (ikke-coatede) gutta-percha-kegler i kombination med den samme bioceramiske tætning efter kanalforberedelse med protaper næste filer op til størrelse F3. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Send obturation lækage
Tidsramme: Seks måneder
|
Vurdering af lækage i obturerede tænder i eksperimentel gruppe og kontrolgruppe via farvestofpenetrationsmetode.
Prøver gennemvædet i 1% methylenblåt farvestof i syv dage
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2025/71
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lækage -test
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
Jin FengUkendt1, nok sager | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kan tage nasopharyngeal carcinomprøver i materialet, | Image Department of Nose Pharynx Ministry MRI Dynamic Testing,Kina
Kliniske forsøg med Bioceramisk belagt gutta percha
-
University of California, Los AngelesAfsluttetTandpulpa sygdomme | Dental pulpa nekrose | Nerverodssmerter NecForenede Stater
-
University of California, Los AngelesTrukket tilbageTandpulpa sygdomme | Dental pulpa nekrose | Nerverodssmerter NecForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnuPeriapikale sygdomme | Rodbehandling | Mineraltrioxidaggregat (MTA)Spanien
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtRodbehandlingBrasilien
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanIkke rekrutterer endnu