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用不同类型的Gutta Percha涂层和生物陶瓷密封剂的牙齿处理的牙齿泄漏的比较

2025年9月26日 更新者:Amna Amir、Pakistan Institute of Medical Sciences

使用生物陶瓷密封剂用不同类型的GP涂层粘附的牙齿处理牙齿中泄漏的体外比较:一项随机对照试验。

体外研究比较了生物陶瓷涂层的Gutta-Percha与生物陶瓷密封剂的密封能力,并在根管插入中与生物陶瓷密封剂与常规的Gutta-Percha进行比较。 总共将制备60种提取的人类单核牙齿,并根据标准方案进行粘附,然后评估微渗透。 将使用SPSS(版本25)对数据进行分析,并具有适当的非参数测试,其显着性水平为p <0.05。 预计结果将确定实现液体密封的更有效的堵塞材料组合,从而有助于提高牙髓治疗的成功率。

研究概览

详细说明

这项研究将评估与传统的gutta-Percha相比,在单根牙齿中与传统的Gutta-Percha相比,将评估生物陶瓷涂层的GUTTA-PERCHA的密封能力,并与传统的Gutta-Percha相比。 总共准备了60种提取的人牙,并将其分为两组以进行堵塞。

通过非概率连续采样,将根据包容性和排除标准选择总共60个单纳尔的人牙齿。 牙齿将使用蛋白酶下一个牙髓文件(Dentsply Tulsa Dental Specialties,Dentsply International,Inc.,USA)清洁和形状,然后使用彩票方法将标本随机分为两组(n = 30)。

第I组:生物陶瓷密封剂 +生物陶瓷涂层GP II:生物陶瓷密封剂 +常规(未涂层)GP

闭塞将使用冷侧向冷凝技术进行。 所有标本将在37°C的1%亚甲基蓝色染料中浸泡7天。 之后,根部将用磨碎的纸或钻石裂片(纵向)中固定在中,直到牙齿和染料在冠状和顶端可见。 每个根的图像将使用数码相机(DSLR)拍摄,包括MM标签和数字标签。 图像J软件将沿牙齿的冠状和根尖边界测量最大线性染料渗透(以毫米为单位)。

将使用社会科学统计软件包输入和分析数据(SPSS,版本25)。 将计算描述性统计(平均值±SD)。 两组之间的泄漏差异(以毫米为单位)将使用Kruskal-Wallis检验进行评估。 如果显着,将使用Bonferroni校正的Mann-Whitney U检验进行成对比较。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。 结果将以表格形式呈现。

将测量和统计分析微滤光,以确定在根管疗法中实现流体密封的更有效的材料组合。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Amna Amir, BDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

1。用单管和成熟的根尖提取的人牙齿

排除标准:

  1. 带有钙化(不可商服的)运河的牙齿。
  2. 具有内部/外部根部吸收的牙齿(如射线照相上所示)
  3. 龋齿延伸到纸浆腔室的地板。
  4. 带有单管但敞开的顶点的牙齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第I组:生物陶瓷密封剂 +生物陶瓷涂层GP)
提取的单根牙齿与杀生物陶瓷涂层的Gutta-Percha与生物陶瓷密封剂结合使用。 该手臂评估了较新的涂层闭孔材料的密封能力。

实验臂(生物陶瓷涂层的GP +生物陶瓷密封剂):

在运河制备与Protaper下一个尺寸为F3的protaper后,将使用仿生涂层的GUTTA-PERCHA锥与生物陶瓷密封剂结合使用标本。

有源比较器:II组(生物陶瓷密封剂 +常规(未涂层)GP)
提取的单根牙齿与常规(非涂层)牙龈 - 植物与生物陶瓷密封剂结合使用。 该手臂用作将密封能力与实验伴侣进行比较的参考/控制

主动比较臂(常规GP +生物陶瓷密封剂):

标本将使用传统的(未涂层的)Gutta-Percha锥与运河制备后的同一生物陶瓷密封剂结合使用protaper下一个文件,直到尺寸F3。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
闭孔后泄漏
大体时间:六个月
通过染料渗透方法评估实验组和对照组的牙齿渗漏的评估。 在1%亚甲基蓝色染料中浸泡了7天
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amna Amir, BDS、School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2026年5月5日

研究完成 (估计的)

2026年6月12日

研究注册日期

首次提交

2025年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月26日

首次发布 (实际的)

2025年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月26日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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