Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av läckage i endodontiskt behandlade tänder som är obturerade med olika typer av gutta percha -beläggningar och bioceramisk tätare

26 september 2025 uppdaterad av: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

In vitro -jämförelse av läckage i endodontiskt behandlade tänder som är obturerade med olika typer av GP -beläggningar med bioceramisk tätare: en randomiserad kontrollerad studie.

In vitro-studie för att jämföra tätningsförmågan hos bioceramisk belagd gutta-percha med bioceramisk tätare mot konventionell gutta-percha med bioceramisk tätare i rotkanalobturation. Totalt 60 extraherade mänskliga tänder med en kanal kommer att framställas och obtureras enligt standardiserade protokoll och sedan utvärderas för mikrolagage. Data kommer att analyseras med SPSS (version 25) med lämpliga icke-parametriska test vid en signifikansnivå på p <0,05. Resultaten förväntas identifiera den mer effektiva obturationsmaterialkombinationen för att uppnå en vätsketät tätning, vilket bidrar till förbättrade framgångsgrader i endodontisk terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera tätningsförmågan hos bioceramisk belagd gutta-percha jämfört med konventionell gutta-percha, båda som används i kombination med en bioceramisk tätare, i enrotade tänder. Totalt 60 extraherade mänskliga tänder kommer att framställas och delas upp i två grupper för obturation.

Totalt 60 enkanala, extraherade mänskliga tänder kommer att väljas enligt kriterier för inkludering och uteslutning genom provtagning av icke-sannolikhet på varandra följande provtagning. Tänderna kommer att rengöras och formas med hjälp av Protaper nästa endodontiska filer (DentSply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) till storlek F3, då kommer proverna att delas upp i två grupper (n = 30 vardera) med lotterimetoden.

Grupp I: BioCeramic Sealer + BioCeramic Coated GP Grupp II: BioCeramic Sealer + Konventionell (icke-belagd) GP

Obturation kommer att göras med den kalla sidokondensationstekniken. Alla prover kommer att blötläggas i 1% metylenblått färgämne vid 37 ° C under sju dagar. Därefter kommer rötter att vara jordade (längsgående) mesiodistalt med slippapper eller diamantspalt tills Gutta percha och färgämnes synlig både koronalt och apiskt. Bilder av varje rot kommer att tas med en digitalkamera (DSLR), inklusive en MM -linjal och nummeretiketten. Bild J -programvara kommer att mäta den maximala linjära färgämnesgenomträngningen (i millimeter) längs de koronala och apikala gränserna på tänderna.

Uppgifterna kommer att matas in och analyseras med det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS, version 25). Beskrivande statistik (medelvärde ± SD) kommer att beräknas. Skillnader i läckage (i mm) mellan de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av Kruskal-Wallis-testet. Om det är betydande kommer parvisa jämförelser att utföras med Mann-Whitney U-testet med Bonferroni-korrigering. Ett p-värde <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Resultaten kommer att presenteras i tabellform.

MicroleAkage kommer att mätas och statistiskt analyseras för att bestämma den mer effektiva materialkombinationen för att uppnå en vätsktät tätning i rotkanalterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amna Amir, BDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

1. Extraherad mänskliga tänder med enstaka kanal och mogen rotspets

Uteslutningskriterier:

  1. Tänder med förkalkade (icke-förhandlingsbara) kanaler.
  2. Tänder med inre/extern rotresorption (som ses på röntgenbilden)
  3. Tänder med karies som sträcker sig till golvet i massa kammare.
  4. Tänder med en enda kanal men öppen topp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I: BioCeramic Sealer + BioCeramic Coated GP)
Extraherade enrotade tänder som hindrats med bioceramisk belagd gutta-percha i kombination med en bioceramisk tätare. Denna arm utvärderar tätningsförmågan hos det nyare belagda obturationsmaterialet.

Experimentell arm (bioceramisk belagd GP + bioceramisk tätare):

Prover kommer att obtureras med BioCeramic-belagda gutta-percha-kottar i kombination med bioceramisk tätare efter kanalberedning med Protaper nästa filer upp till storlek F3.

Aktiv komparator: Grupp II (BioCeramic Sealer + konventionell (icke-belagd) GP)
Extraherade enrotade tänder som hindrats med konventionella (icke-belagda) gutta-percha i kombination med en bioceramisk tätare. Denna arm fungerar som referens/kontroll för att jämföra tätningsförmåga mot den experimentella kompisen

Aktiv komparatorarm (konventionell GP + BioCeramic Sealer):

Prover kommer att obtureras med konventionella (icke-belagda) gutta-percha-kottar i kombination med samma bioceramiska tätare efter kanalberedning med Protaper nästa filer upp till storlek F3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läckage efter obturation
Tidsram: halvår
Bedömning av läckage i obturerade tänder i experimentell grupp och kontrollgrupp via färgämne penetrationsmetod. Prover blötläggs i 1% metylenblått färgämne i sju dagar
halvår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

5 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera