- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07205809
- Ursprunglig rättegång
Jämförelse av läckage i endodontiskt behandlade tänder som är obturerade med olika typer av gutta percha -beläggningar och bioceramisk tätare
In vitro -jämförelse av läckage i endodontiskt behandlade tänder som är obturerade med olika typer av GP -beläggningar med bioceramisk tätare: en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera tätningsförmågan hos bioceramisk belagd gutta-percha jämfört med konventionell gutta-percha, båda som används i kombination med en bioceramisk tätare, i enrotade tänder. Totalt 60 extraherade mänskliga tänder kommer att framställas och delas upp i två grupper för obturation.
Totalt 60 enkanala, extraherade mänskliga tänder kommer att väljas enligt kriterier för inkludering och uteslutning genom provtagning av icke-sannolikhet på varandra följande provtagning. Tänderna kommer att rengöras och formas med hjälp av Protaper nästa endodontiska filer (DentSply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) till storlek F3, då kommer proverna att delas upp i två grupper (n = 30 vardera) med lotterimetoden.
Grupp I: BioCeramic Sealer + BioCeramic Coated GP Grupp II: BioCeramic Sealer + Konventionell (icke-belagd) GP
Obturation kommer att göras med den kalla sidokondensationstekniken. Alla prover kommer att blötläggas i 1% metylenblått färgämne vid 37 ° C under sju dagar. Därefter kommer rötter att vara jordade (längsgående) mesiodistalt med slippapper eller diamantspalt tills Gutta percha och färgämnes synlig både koronalt och apiskt. Bilder av varje rot kommer att tas med en digitalkamera (DSLR), inklusive en MM -linjal och nummeretiketten. Bild J -programvara kommer att mäta den maximala linjära färgämnesgenomträngningen (i millimeter) längs de koronala och apikala gränserna på tänderna.
Uppgifterna kommer att matas in och analyseras med det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS, version 25). Beskrivande statistik (medelvärde ± SD) kommer att beräknas. Skillnader i läckage (i mm) mellan de två grupperna kommer att bedömas med hjälp av Kruskal-Wallis-testet. Om det är betydande kommer parvisa jämförelser att utföras med Mann-Whitney U-testet med Bonferroni-korrigering. Ett p-värde <0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant. Resultaten kommer att presenteras i tabellform.
MicroleAkage kommer att mätas och statistiskt analyseras för att bestämma den mer effektiva materialkombinationen för att uppnå en vätsktät tätning i rotkanalterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amna Amir, BDS
- Telefonnummer: +92 335 0437279
- E-post: amiramna351@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 52000
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Kontakt:
- Amna Amir, BDS
- E-post: amiramna351@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Amna Amir, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
1. Extraherad mänskliga tänder med enstaka kanal och mogen rotspets
Uteslutningskriterier:
- Tänder med förkalkade (icke-förhandlingsbara) kanaler.
- Tänder med inre/extern rotresorption (som ses på röntgenbilden)
- Tänder med karies som sträcker sig till golvet i massa kammare.
- Tänder med en enda kanal men öppen topp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: BioCeramic Sealer + BioCeramic Coated GP)
Extraherade enrotade tänder som hindrats med bioceramisk belagd gutta-percha i kombination med en bioceramisk tätare.
Denna arm utvärderar tätningsförmågan hos det nyare belagda obturationsmaterialet.
|
Experimentell arm (bioceramisk belagd GP + bioceramisk tätare): Prover kommer att obtureras med BioCeramic-belagda gutta-percha-kottar i kombination med bioceramisk tätare efter kanalberedning med Protaper nästa filer upp till storlek F3. |
|
Aktiv komparator: Grupp II (BioCeramic Sealer + konventionell (icke-belagd) GP)
Extraherade enrotade tänder som hindrats med konventionella (icke-belagda) gutta-percha i kombination med en bioceramisk tätare.
Denna arm fungerar som referens/kontroll för att jämföra tätningsförmåga mot den experimentella kompisen
|
Aktiv komparatorarm (konventionell GP + BioCeramic Sealer): Prover kommer att obtureras med konventionella (icke-belagda) gutta-percha-kottar i kombination med samma bioceramiska tätare efter kanalberedning med Protaper nästa filer upp till storlek F3. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läckage efter obturation
Tidsram: halvår
|
Bedömning av läckage i obturerade tänder i experimentell grupp och kontrollgrupp via färgämne penetrationsmetod.
Prover blötläggs i 1% metylenblått färgämne i sju dagar
|
halvår
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SOD/ERB/2025/71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .