- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07205809
- Juicio original
Comparación de fugas en dientes tratados endodónicamente obturados con diferentes tipos de recubrimientos de percha gutta y sellador biocerámico
Comparación in vitro de fuga en dientes tratados endodónicamente obturados con diferentes tipos de recubrimientos GP utilizando sellador biocerámico: un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la capacidad de sellado de la gutapercha recubierta biocerámica en comparación con la guta-percha convencional, ambas utilizadas en combinación con un sellador biocerámico, en dientes de raíz simple. Se preparará un total de 60 dientes humanos extraídos y se dividirán en dos grupos para la obturación.
Un total de 60 dientes humanos extraídos de un solo canal se seleccionarán de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión a través de muestreo consecutivo no probabilidad. Los dientes se limpiarán y formarán utilizando archivos de endodoncia protapaper Next (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., EE. UU.) Para el tamaño F3, luego las muestras se dividirán aleatoriamente en dos grupos (n = 30 cada uno) utilizando el método de lotería.
Grupo I: Seller biocerámico + GP recubierto biocerámico Grupo II: GP de sellador biocerámico + GP convencional (no coilatado)
La obturación se realizará utilizando la técnica de condensación lateral fría. Todas las muestras se remojarán en color color azul de metileno al 1% a 37 ° C durante siete días. Posteriormente, las raíces se basarán (longitudinalmente) mesiodistalmente con papel abrasivo o hendidura de diamante hasta que la percha y el tinte sean visibles tanto coronales como apicalmente. Las imágenes de cada raíz se tomarán utilizando una cámara digital (DSLR), incluida una regla MM y la etiqueta de número. El software Image J medirá la penetración máxima de tinte lineal (en milímetros) a lo largo de los límites coronales y apicales de los dientes.
Los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS, versión 25). Se calcularán las estadísticas descriptivas (media ± DE). Las diferencias en la fuga (en mm) entre los dos grupos se evaluarán utilizando la prueba Kruskal-Wallis. Si significan las comparaciones por pares, se realizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney con la corrección de Bonferroni. Un valor p <0.05 se considerará estadísticamente significativo. Los resultados se presentarán en forma tabular.
El microLeahage se medirá y se analizará estadísticamente para determinar la combinación de material más efectiva para lograr un sello ajustado en la terapia del conducto radicular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amna Amir, BDS
- Número de teléfono: +92 335 0437279
- Correo electrónico: amiramna351@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 52000
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Contacto:
- Amna Amir, BDS
- Correo electrónico: amiramna351@gmail.com
-
Investigador principal:
- Amna Amir, BDS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Dientes humanos extraídos con un solo canal y ápice de raíz madura
Criterios de exclusión:
- Dientes con canales calcificados (no negociables).
- Dientes con resorción de raíz interna/externa (como se ve en la radiografía)
- Dientes con caries que se extienden al piso de la cámara de pulpa.
- Dientes con un solo canal pero ápice abierto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I: Seller biocerámico + GP recubierto biocerámico)
Dientes extraídos de raíz simple obturada con gutacercha recubierta biocerámica en combinación con un sellador biocerámico.
Este brazo evalúa la capacidad de sellado del nuevo material de obturación recubierto.
|
Brazo experimental (sellador biocerámico recubierto de recubrimiento biocerámico): Las muestras se obtendrán utilizando conos guta-percha recubiertos con biocerámico en combinación con el sellador biocerámico después de la preparación del canal con los siguientes archivos Protaper hasta el tamaño F3. |
|
Comparador activo: Grupo II (Seller biocerámico + GP convencional (no recoado))
Dientes extraídos de raíz simple obturados con guta-percha convencional (no recoatrada) en combinación con un sellador biocerámico.
Este brazo sirve como referencia/control para comparar la capacidad de sellado con la pareja experimental
|
Brazo comparador activo (sellador biocerámico gp + convencional): Las muestras se obtendrán utilizando conos guta-percha convencionales (no recoatrados) en combinación con el mismo sellador biocerámico después de la preparación del canal con los siguientes archivos Protaper hasta el tamaño F3. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuga posterior a la obturación
Periodo de tiempo: seis meses
|
Evaluación de la fuga en dientes obturados en grupo experimental y grupo de control a través del método de penetración de colorantes.
Las muestras empapadas en colorante azul de metileno al 1% durante siete días
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2025/71
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de fuga
-
Jin FengDesconocido1, suficientes casos | 2, Acelerador lineal de electrones de control digital Elekta Precise 1343 | Puede tomar muestras de carcinoma nasofaríngeo en la materia, | Imagen Departamento de Nariz Faringe Ministerio MRI Dynamic Testing,Porcelana