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Comparación de fugas en dientes tratados endodónicamente obturados con diferentes tipos de recubrimientos de percha gutta y sellador biocerámico

26 de septiembre de 2025 actualizado por: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Comparación in vitro de fuga en dientes tratados endodónicamente obturados con diferentes tipos de recubrimientos GP utilizando sellador biocerámico: un ensayo controlado aleatorio.

Estudio in vitro para comparar la capacidad de sellado de la gutacercha recubierta biocerámica con el sellador biocerámico contra la gutapercha convencional con el sellador biocerámico en la obturación del conducto raíz. Se prepararán y se obtendrán un total de 60 dientes de un solo canal humanos extraídos de acuerdo con protocolos estandarizados, luego se evalúa para el microfilete. Los datos se analizarán utilizando SPSS (Versión 25) con pruebas no paramétricas apropiadas a un nivel de significancia de P <0.05. Se espera que los resultados identifiquen la combinación de material de obturación más efectiva para lograr un sello ajustado fluido, lo que contribuye a mejorar las tasas de éxito en la terapia endodóntica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio evaluará la capacidad de sellado de la gutapercha recubierta biocerámica en comparación con la guta-percha convencional, ambas utilizadas en combinación con un sellador biocerámico, en dientes de raíz simple. Se preparará un total de 60 dientes humanos extraídos y se dividirán en dos grupos para la obturación.

Un total de 60 dientes humanos extraídos de un solo canal se seleccionarán de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión a través de muestreo consecutivo no probabilidad. Los dientes se limpiarán y formarán utilizando archivos de endodoncia protapaper Next (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., EE. UU.) Para el tamaño F3, luego las muestras se dividirán aleatoriamente en dos grupos (n = 30 cada uno) utilizando el método de lotería.

Grupo I: Seller biocerámico + GP recubierto biocerámico Grupo II: GP de sellador biocerámico + GP convencional (no coilatado)

La obturación se realizará utilizando la técnica de condensación lateral fría. Todas las muestras se remojarán en color color azul de metileno al 1% a 37 ° C durante siete días. Posteriormente, las raíces se basarán (longitudinalmente) mesiodistalmente con papel abrasivo o hendidura de diamante hasta que la percha y el tinte sean visibles tanto coronales como apicalmente. Las imágenes de cada raíz se tomarán utilizando una cámara digital (DSLR), incluida una regla MM y la etiqueta de número. El software Image J medirá la penetración máxima de tinte lineal (en milímetros) a lo largo de los límites coronales y apicales de los dientes.

Los datos se ingresarán y analizarán utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS, versión 25). Se calcularán las estadísticas descriptivas (media ± DE). Las diferencias en la fuga (en mm) entre los dos grupos se evaluarán utilizando la prueba Kruskal-Wallis. Si significan las comparaciones por pares, se realizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney con la corrección de Bonferroni. Un valor p <0.05 se considerará estadísticamente significativo. Los resultados se presentarán en forma tabular.

El microLeahage se medirá y se analizará estadísticamente para determinar la combinación de material más efectiva para lograr un sello ajustado en la terapia del conducto radicular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amna Amir, BDS
  • Número de teléfono: +92 335 0437279
  • Correo electrónico: amiramna351@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 52000
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Amna Amir, BDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Dientes humanos extraídos con un solo canal y ápice de raíz madura

Criterios de exclusión:

  1. Dientes con canales calcificados (no negociables).
  2. Dientes con resorción de raíz interna/externa (como se ve en la radiografía)
  3. Dientes con caries que se extienden al piso de la cámara de pulpa.
  4. Dientes con un solo canal pero ápice abierto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I: Seller biocerámico + GP recubierto biocerámico)
Dientes extraídos de raíz simple obturada con gutacercha recubierta biocerámica en combinación con un sellador biocerámico. Este brazo evalúa la capacidad de sellado del nuevo material de obturación recubierto.

Brazo experimental (sellador biocerámico recubierto de recubrimiento biocerámico):

Las muestras se obtendrán utilizando conos guta-percha recubiertos con biocerámico en combinación con el sellador biocerámico después de la preparación del canal con los siguientes archivos Protaper hasta el tamaño F3.

Comparador activo: Grupo II (Seller biocerámico + GP convencional (no recoado))
Dientes extraídos de raíz simple obturados con guta-percha convencional (no recoatrada) en combinación con un sellador biocerámico. Este brazo sirve como referencia/control para comparar la capacidad de sellado con la pareja experimental

Brazo comparador activo (sellador biocerámico gp + convencional):

Las muestras se obtendrán utilizando conos guta-percha convencionales (no recoatrados) en combinación con el mismo sellador biocerámico después de la preparación del canal con los siguientes archivos Protaper hasta el tamaño F3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuga posterior a la obturación
Periodo de tiempo: seis meses
Evaluación de la fuga en dientes obturados en grupo experimental y grupo de control a través del método de penetración de colorantes. Las muestras empapadas en colorante azul de metileno al 1% durante siete días
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

12 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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