Porovnání úniku v endodonticky ošetřených zubech obléknutých různými typy gutta percha povlaků a bioceramického pečeť
Srovnání úniku in vitro u endodonticky ošetřených zubů obsazených různými typy povlaků GP pomocí bioceramického tmelu: randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí utěsňovací schopnost bioceramickově potahovaného guta-percha ve srovnání s konvenční gutta-percha, oba použité v kombinaci s bioceramickým tmel v jednom zakořeněném zubech. Celkem 60 extrahovaných lidských zubů bude připraveno a rozděleno do dvou skupin pro obtudci.
Celkem 60 jednokanálových, extrahovaných lidských zubů bude vybráno podle kritérií pro zařazení a vyloučení prostřednictvím po sobě jdoucího vzorkování. Zuby budou vyčištěny a tvarovány pomocí protaperů dalších endodontických souborů (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) na velikost F3, poté budou vzorky náhodně rozděleny do dvou skupin (n = 30) pomocí loterie.
Skupina I: Bioceramický tmel + Bioceramic Coated GP Group II: Bioceramic Sealer + Konvenční (nepotahovaný) GP
Obsazení bude provedeno pomocí techniky studené boční kondenzace. Všechny vzorky budou namočeny v 1% methylenové modré barvivo při 37 ° C po dobu sedmi dnů. Poté budou kořeny (podélně) uzemněny (podélně) mesiodisticky s abrazivním papírem nebo diamantovou štěrbinou, dokud Gutta Percha a barvivo viditelné koronálně i apikálně. Obrázky každého kořene budou pořízeny pomocí digitálního fotoaparátu (DSLR), včetně pravítku MM a značky čísel. Software Image J bude měřit maximální penetraci lineárního barviva (v milimetrech) podél koronálních a apikálních hranic zubů.
Data budou zadána a analyzována pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS, verze 25). Vypočítá se popisná statistika (průměr ± SD). Rozdíly v úniku (v MM) mezi oběma skupinami budou hodnoceny pomocí testu Kruskal-Wallis. Pokud bude provedena významná, párová srovnání pomocí testu Mann-Whitney U s korekcí Bonferroni. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou. Výsledky budou prezentovány v tabulkové podobě.
Mikroleakage bude měřen a statisticky analyzován pro stanovení účinnější kombinace materiálu pro dosažení tekutinového těsnění v terapii kořenového kanálu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amna Amir, BDS
- Telefonní číslo: +92 335 0437279
- E-mail: amiramna351@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 52000
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
Kontakt:
- Amna Amir, BDS
- E-mail: amiramna351@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amna Amir, BDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Extrahované lidské zuby s jedním kanálem a zralým vrcholem kořene
Kritéria pro vyloučení:
- Zuby s kalcifikovanými (neegatibilními) kanály.
- Zuby s vnitřní/vnější resorpcí kořenů (jak je vidět na rentgenovém snímku)
- Zuby s kazem sahajícími na podlahu komory buničiny.
- Zuby s jediným kanálem, ale otevřený vrchol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I: Bioceramický těsnění + bioceramický potažený GP)
Extrahované jednokomořené zuby obsazené bioceramicky potaženými guta-percha v kombinaci s bioceramickým tmel.
Toto rameno vyhodnocuje těsnicí schopnost novějšího potaženého oblékacího materiálu.
|
Experimentální rameno (bioceramicky potažený GP + Bioceramic Sealer): Vzorky budou získány pomocí bioceramicko-potažených kužele gutta-percha v kombinaci s bioceramickým pečečkem po přípravě kanálu s protaperem další soubory až do velikosti F3. |
|
Aktivní komparátor: Skupina II (Bioceramic Sealer + Konvenční (nepotahovaný) GP)
Extrahované jednokomořené zuby obsazené konvenčními (nepokrytými) gutta-percha v kombinaci s bioceramickým tmel.
Tato rameno slouží jako referenční/ovládání pro porovnání schopnosti těsnění s experimentálním partnerem
|
Aktivní komparátorové rameno (konvenční GP + Bioceramic Sealer): Vzorky budou získány za použití konvenčních (nepotažených) gutta-percha kuželů v kombinaci se stejným bioceramickým těsněním po přípravě kanálu s protaperem dalšími soubory až do velikosti F3. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únik po ukončení
Časové okno: šest měsíců
|
Hodnocení úniku u dostatečných zubů v experimentální skupině a kontrolní skupině metodou penetrace barviva.
Vzorky nasákly v 1% barvivu methylenové modré po dobu sedmi dnů
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOD/ERB/2025/71
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .