Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wycieku w endodonalnie oczyszczonych zębach obraconych różnymi rodzajami powłok gutta i uszczelniacza bioceramicznego

26 września 2025 zaktualizowane przez: Amna Amir, Pakistan Institute of Medical Sciences

Porównanie upływu in vitro w zębach leczonych endodonalnie obróconych różnymi rodzajami powłok GP przy użyciu uszczelniacza bioceramicznego: randomizowane kontrolowane badanie.

Badanie in vitro w celu porównania zdolności uszczelnienia powlekanego bioceramicznego gutta-percha z bioceramicznym uszczelniaczem przeciwko konwencjonalnej gutta-percha z bioceramicznym uszczelniaczem w obrzęku kanału korzeniowego. W sumie 60 wyodrębnionych ludzkich zębów pojedynczych kanałów zostanie przygotowanych i obwodowanych zgodnie ze znormalizowanymi protokołami, a następnie oceniono pod kątem mikroleakcji. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS (wersja 25) z odpowiednimi testami nieparametrycznymi na poziomie istotności p <0,05. Oczekuje się, że wyniki zidentyfikują bardziej skuteczną kombinację materiałów obrotowych w osiąganiu pieczęci płynnej, przyczyniając się w ten sposób do lepszego wskaźnika powodzenia w terapii endodontycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni zdolność uszczelnienia powleczonego bioceramicznego gutta-percha w porównaniu z konwencjonalną gutta-percha, oba stosowane w połączeniu z bioceramicznym uszczelniaczem, w zębach jednorodnych. W sumie 60 wydobytych ludzkich zębów zostanie przygotowanych i podzielonych na dwie grupy na obturanie.

W sumie 60 pojedynczych kanałów wyodrębnionych ludzkich zębów zostanie wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia poprzez kolejne pobieranie próbek. Zęby zostaną oczyszczone i kształtowane za pomocą następnych plików endodontycznych (Dentsply Tulsa Dental Specialties, Dentsply International, Inc., USA) do rozmiaru F3, wówczas próbki zostaną losowo podzielone na dwie grupy (n = 30 każdy) przy użyciu metody loterii.

Grupa I: Uszczelniacz bioceramiczny + bioceramiczny GP grupa II: Bioceramiczny uszczelniacz + konwencjonalny (niezwiązany) GP

Pełność zostanie wykonana przy użyciu techniki zimnej bocznej kondensacji. Wszystkie próbki zostaną przemoczone w 1% niebieskim barwniku metylenowym w 37 ° C przez siedem dni. Następnie korzenie zostaną uziemione (podłużnie) mezodiodalnie z papierowym papierem lub diamentowym szczeliną, aż Gutta Percha i barwnik nie widnieją zarówno wieńcowo, jak i wierzchołków. Zdjęcia każdego korzenia zostaną wykonane za pomocą aparatu cyfrowego (DSLR), w tym linijki MM i etykiety liczbowej. Oprogramowanie obrazu J będzie mierzy maksymalną liniową penetrację barwnika (w milimetrach) wzdłuż koronalnych i wierzchołkowych granic zębów.

Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS, wersja 25). Statystyka opisowa (średnia ± SD) zostanie obliczona. Różnice w wycieku (w MM) między dwiema grupami zostaną ocenione za pomocą testu Kruskal-Wallis. Jeśli znaczące, porównania par zostaną przeprowadzone przy użyciu testu U Manna-Whitneya z korektą Bonferroniego. Wartość p <0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Wyniki zostaną przedstawione w formie tabelarycznej.

Mikroleakage zostanie zmierzony i statystycznie analizowany w celu ustalenia bardziej skutecznej kombinacji materiałów do osiągnięcia pieczęci płynnej w terapii kanałowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 52000
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amna Amir, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wyodrębnione ludzkie zęby z pojedynczym kanałem i dojrzałym wierzchołkiem korzenia

Kryteria wykluczenia:

  1. Zęby z zwapnionymi (nieobsługowymi) kanałami.
  2. Zęby z wewnętrzną/zewnętrzną resorpcją korzenia (jak widać na radiogramie)
  3. Zęby z próchnicą rozciągającą się na podłogę komory miazgi.
  4. Zęby z jednym kanałem, ale otwarty wierzchołek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I: Bioceramiczny GP powlekany bioceramiczny gp)
Wyodrębnione zęby pojedynczych zakręconych obwodowani za pomocą bioceramicznej gutta-percha w połączeniu z bioceramicznym uszczelniaczem. Ramię to ocenia zdolność uszczelnienia nowszego powlekanego materiału obierania.
Procedura: gutta powlekana bioceramiczna

Eksperymentalne ramię (bioceramiczny gp + bioceramiczny uszczelka):

Próbki zostaną obwodowe przy użyciu bioceramicznych stożków Gutta-Percha w połączeniu z uszczelnieniem bioceramicznym po przygotowaniu kanału za pomocą Protaper następnych plików do rozmiaru F3.
Aktywny komparator: Grupa II (bioceramiczny uszczelniacz + konwencjonalny (niezwiązany) GP)
Wyodrębnione zęby pojedyncze zakręcone obwodowały się konwencjonalnymi (nie powleczonymi) gutta-percha w połączeniu z bioceramicznym uszczelniaczem. Ramię to służy jako odniesienie/kontrola w celu porównania zdolności uszczelnienia z eksperymentalnym partnerem
Procedura: konwencjonalny (niezwiązany) gutta percha

Aktywne ramię komparatora (konwencjonalny gp + bioceramiczny uszczelniacz):

Próbki zostaną obwodowe przy użyciu konwencjonalnych (niezwiązanych) stożków Gutta-Percha w połączeniu z tym samym bioceramicznym uszczelniaczem po przygotowaniu kanału za pomocą Protaper następnych plików do rozmiaru F3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciek po obszycie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ocena wycieku w zębach obturowanych w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej metodą penetracji barwnika. Próbki nasączone 1% niebieskim barwnikiem metylenowym przez siedem dni
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Amna Amir, BDS, School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOD/ERB/2025/71

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gutta powlekana bioceramiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj